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Colocação de Cateteres Venosos Periféricos Orientada por Enfermeira em Pacientes com Excesso de Peso Usando Técnica Guiada por Ultrassom Padrão ou Dinâmica (DUST)

26 de junho de 2020 atualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Uma Comparação Randomizada e Controlada da Colocação de Cateteres Venosos Periféricos por Enfermeiros em Pacientes com Excesso de Peso Usando Técnica Padrão ou Dinâmica Guiada por Ultrassom

O sobrepeso e a obesidade podem estar associados à dificuldade de acesso intravenoso, levando a um maior tempo de procedimento e a mais tentativas de colocação de cateteres venosos periféricos (CVP). A navegação dinâmica de ponta de agulha de eixo curto guiada por ultrassom (DUST) pode facilitar o procedimento.

Este foi um estudo prospectivo, randomizado, não-cego para comparar o tempo e as tentativas de colocação para colocação de PVC padrão (ST) e guiada por ultrassom em 90 pacientes de emergência com IMC ≥25kg/m2.

Os pacientes que consentiram foram randomizados em uma proporção de 1:1 para receber PVC por ST ou DUST.

O tempo de aplicação foi definido como o tempo desde a aplicação da estase ao sangue visível na câmara flash de PVC.

Nenhuma diferença no tempo foi encontrada (medianas: ST 42 s; DUST 53,5 s, P = 0,535). Houve em média 17% menos tentativas de colocação no grupo DUST (mediana 1 tentativa; Q1 = 1 Q3 = 1) em comparação com o grupo ST (mediana 1 tentativa; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Os pacientes não relataram diferenças na dor percebida (p = 0,955) ou na satisfação percebida (p = 0,342). Dor e infiltrações subcutâneas foram os únicos efeitos colaterais relatados (ST-grupo 6, DUST-grupo 5).

DUST não diminui o tempo para PVC funcional, mas reduz o número de tentativas de colocação de PVC em pacientes com IMC ≥25 kg/m2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
        • University Hospital Linköping

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nível de priorização REETS de "Laranja", "Amarelo", "Verde" ou "Azul"
  • 18 anos de idade
  • IMC ≥25 Kg/m2
  • Necessidade de PVC de acordo com as diretrizes do departamento de emergência
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
  • Situação do paciente com risco de vida (nível de priorização REETS de "Vermelho")
  • imunossupressão
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Infecções sanguíneas
  • Pele da zona de punção danificada (queimaduras, eczema, infecção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica padrão de colocação de PVC
Outro: Técnica padrão de colocação de um PVC
Técnica padrão com palpação ou inspeção visual do local de colocação do pvc
Experimental: PÓ
Navegação dinâmica de ponta de agulha de eixo curto guiada por ultrassom (DUST)
Dispositivo: Navegação dinâmica de ponta de agulha de eixo curto guiada por ultrassom
colocação de cateteres venosos periféricos usando técnica guiada por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para aplicação
Prazo: 1 hora
O tempo de aplicação foi definido como o tempo desde a aplicação da estase ao sangue visível na câmara flash de PVC.
1 hora
Número de tentativas de canulação
Prazo: 1 hora
O número total de tentativas de canulação realizadas por paciente
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 hora
A satisfação percebida do paciente conforme indicado pela escala de avaliação numérica (NRS, 0 = não satisfeito, 10 = satisfação máxima)
1 hora
Dor Percebida
Prazo: 1 hora
A dor percebida pelo paciente conforme indicado pela escala de classificação numérica (NRS, 0 = sem dor, 10 = a pior dor possível)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Linkoeping

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SE-2020 JG DUST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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