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Colocación dirigida por enfermeras de catéteres venosos periféricos en pacientes con sobrepeso utilizando una técnica guiada por ultrasonido estándar o dinámica (DUST)

26 de junio de 2020 actualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Una comparación aleatoria y controlada de la colocación de catéteres venosos periféricos dirigida por enfermeras en pacientes con sobrepeso utilizando una técnica guiada por ultrasonido estándar o dinámica

El sobrepeso y la obesidad pueden estar asociados con un acceso intravenoso difícil, lo que lleva a un tiempo de procedimiento más largo y más intentos de colocación de catéteres venosos periféricos (PVC). La navegación dinámica con punta de aguja de eje corto (DUST) guiada por ultrasonido puede facilitar el procedimiento.

Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, no ciego para comparar el tiempo y los intentos de colocación para la colocación de PVC estándar dirigida por enfermeras (ST) y guiada por ultrasonido en 90 pacientes de emergencia con un IMC ≥25 kg/m2.

Los pacientes que dieron su consentimiento fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir PVC por ST o DUST.

El tiempo de aplicación se definió como el tiempo desde la aplicación de la estasis hasta la sangre visible en la cámara flash de PVC.

No se encontró diferencia en el tiempo (medianas: ST 42 s; DUST 53,5 s, P = 0,535). Hubo en promedio un 17 % menos de intentos de colocación en el grupo DUST (mediana de 1 intento; Q1 = 1 Q3 = 1) en comparación con el grupo ST (mediana de 1 intento; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Los pacientes no informaron diferencias en el dolor percibido (p = 0,955) o la satisfacción percibida (p = 0,342). El dolor y las infiltraciones subcutáneas fueron los únicos efectos secundarios informados (ST-grupo 6, DUST-grupo 5).

DUST no disminuye el tiempo hasta la CVP funcional, pero reduce el número de intentos de colocación de CVP en pacientes con IMC ≥25 kg/m2.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
        • University Hospital Linköping

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nivel de priorización de REETS de "Naranja", "Amarillo", "Verde" o "Azul"
  • 18 años
  • IMC ≥25 Kg/m2
  • Necesidad de PVC según las guías del servicio de Urgencias
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado
  • Estado del paciente que amenaza la vida (nivel de prioridad REETS de "Rojo")
  • Inmunosupresión
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • infecciones de la sangre
  • Piel de la zona de punción dañada (quemaduras, eccema, infección)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica estándar Colocación de PVC
Técnica estándar de colocación de PVC
Técnica estándar con palpación o inspección visual del sitio de colocación de pvc
Experimental: POLVO
Navegación dinámica de punta de aguja de eje corto guiada por ultrasonido (DUST)
colocación de catéteres venosos periféricos mediante técnica guiada por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de aplicación
Periodo de tiempo: 1 hora
El tiempo de aplicación se definió como el tiempo desde la aplicación de la estasis hasta la sangre visible en la cámara flash de PVC.
1 hora
Número de intentos de canulación
Periodo de tiempo: 1 hora
El número total de intentos de canulación realizados por paciente
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
La satisfacción percibida del paciente según lo indicado por la escala de calificación numérica (NRS, 0 = no satisfecho, 10 = máxima satisfacción)
1 hora
Dolor percibido
Periodo de tiempo: 1 hora
El dolor percibido por el paciente según lo indicado por la escala de calificación numérica (NRS, 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SE-2020 JG DUST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica estándar de colocación de un PVC

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