- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04412967
Colocación dirigida por enfermeras de catéteres venosos periféricos en pacientes con sobrepeso utilizando una técnica guiada por ultrasonido estándar o dinámica (DUST)
Una comparación aleatoria y controlada de la colocación de catéteres venosos periféricos dirigida por enfermeras en pacientes con sobrepeso utilizando una técnica guiada por ultrasonido estándar o dinámica
El sobrepeso y la obesidad pueden estar asociados con un acceso intravenoso difícil, lo que lleva a un tiempo de procedimiento más largo y más intentos de colocación de catéteres venosos periféricos (PVC). La navegación dinámica con punta de aguja de eje corto (DUST) guiada por ultrasonido puede facilitar el procedimiento.
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, no ciego para comparar el tiempo y los intentos de colocación para la colocación de PVC estándar dirigida por enfermeras (ST) y guiada por ultrasonido en 90 pacientes de emergencia con un IMC ≥25 kg/m2.
Los pacientes que dieron su consentimiento fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir PVC por ST o DUST.
El tiempo de aplicación se definió como el tiempo desde la aplicación de la estasis hasta la sangre visible en la cámara flash de PVC.
No se encontró diferencia en el tiempo (medianas: ST 42 s; DUST 53,5 s, P = 0,535). Hubo en promedio un 17 % menos de intentos de colocación en el grupo DUST (mediana de 1 intento; Q1 = 1 Q3 = 1) en comparación con el grupo ST (mediana de 1 intento; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Los pacientes no informaron diferencias en el dolor percibido (p = 0,955) o la satisfacción percibida (p = 0,342). El dolor y las infiltraciones subcutáneas fueron los únicos efectos secundarios informados (ST-grupo 6, DUST-grupo 5).
DUST no disminuye el tiempo hasta la CVP funcional, pero reduce el número de intentos de colocación de CVP en pacientes con IMC ≥25 kg/m2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel de priorización de REETS de "Naranja", "Amarillo", "Verde" o "Azul"
- 18 años
- IMC ≥25 Kg/m2
- Necesidad de PVC según las guías del servicio de Urgencias
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Estado del paciente que amenaza la vida (nivel de prioridad REETS de "Rojo")
- Inmunosupresión
- Mujeres embarazadas o lactantes
- infecciones de la sangre
- Piel de la zona de punción dañada (quemaduras, eccema, infección)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica estándar Colocación de PVC
Técnica estándar de colocación de PVC
|
Técnica estándar con palpación o inspección visual del sitio de colocación de pvc
|
|
Experimental: POLVO
Navegación dinámica de punta de aguja de eje corto guiada por ultrasonido (DUST)
|
colocación de catéteres venosos periféricos mediante técnica guiada por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de aplicación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El tiempo de aplicación se definió como el tiempo desde la aplicación de la estasis hasta la sangre visible en la cámara flash de PVC.
|
1 hora
|
|
Número de intentos de canulación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El número total de intentos de canulación realizados por paciente
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La satisfacción percibida del paciente según lo indicado por la escala de calificación numérica (NRS, 0 = no satisfecho, 10 = máxima satisfacción)
|
1 hora
|
|
Dolor percibido
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El dolor percibido por el paciente según lo indicado por la escala de calificación numérica (NRS, 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE-2020 JG DUST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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