- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04412967
Placement dirigé par une infirmière de cathéters veineux périphériques chez des patients en surpoids à l'aide d'une technique guidée par ultrasons standard ou dynamique (DUST)
Une comparaison randomisée et contrôlée du placement dirigé par une infirmière de cathéters veineux périphériques chez des patients en surpoids à l'aide d'une technique guidée par ultrasons standard ou dynamique
Le surpoids et l'obésité peuvent être associés à un accès intraveineux difficile, ce qui entraîne un temps de procédure plus long et davantage de tentatives de placement de cathéters veineux périphériques (PVC). La navigation dynamique de la pointe de l'aiguille à petit axe guidée par ultrasons (DUST) peut faciliter la procédure.
Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée et non en aveugle visant à comparer le temps et les tentatives de placement pour le placement de PVC standard dirigé par une infirmière (ST) et guidé par ultrasons chez 90 patients en urgence avec un IMC ≥ 25 kg/m2.
Les patients consentants ont été randomisés selon un rapport de 1:1 pour recevoir une PVC soit par ST soit par DUST.
Le temps d'application a été défini comme le temps écoulé depuis l'application de la stase au sang visible dans la chambre flash en PVC.
Aucune différence de temps n'a été trouvée (médianes : ST 42 s ; DUST 53,5 s, P = 0,535). Il y a eu en moyenne 17 % de tentatives de placement en moins dans le groupe DUST (médiane 1 tentative ; Q1 = 1 Q3 = 1) par rapport au groupe ST (médiane 1 tentative ; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Les patients n'ont signalé aucune différence dans la douleur perçue (p = 0,955) ou la satisfaction perçue (p = 0,342). La douleur et les infiltrations sous-cutanées étaient les seuls effets secondaires rapportés (ST-groupe 6, DUST-groupe 5).
DUST ne diminue pas le temps de PVC fonctionnel mais réduit le nombre de tentatives de placement de PVC chez les patients avec un IMC ≥ 25 kg/m2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suède, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Niveau de priorité REETS "Orange", "Jaune", "Vert" ou "Bleu"
- 18 ans
- IMC ≥25 Kg/m2
- Besoin de PVC selon les directives du service des urgences
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Statut du patient mettant la vie en danger (niveau de priorité REETS « rouge »)
- Immunosuppression
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Infections sanguines
- Zone de ponction peau endommagée (brûlures, eczéma, infection)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mise en place du PVC selon la technique standard
Technique de pose standard du PVC
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Technique standard avec palpation ou inspection visuelle du site de placement du pvc
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Expérimental: POUSSIÈRE
Navigation dynamique à pointe d'aiguille à axe court guidée par ultrasons (DUST)
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mise en place de cathéters veineux périphériques à l'aide d'une technique guidée par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de candidature
Délai: 1 heure
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Le temps d'application a été défini comme le temps écoulé depuis l'application de la stase au sang visible dans la chambre flash en PVC.
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1 heure
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Nombre de tentatives de canulation
Délai: 1 heure
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Le nombre total de tentatives de canulation effectuées par patient
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 1 heure
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La satisfaction perçue du patient telle qu'indiquée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0 = pas satisfait, 10 = satisfaction maximale)
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1 heure
|
|
Douleur perçue
Délai: 1 heure
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La douleur perçue du patient telle qu'indiquée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur possible)
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SE-2020 JG DUST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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