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Placement dirigé par une infirmière de cathéters veineux périphériques chez des patients en surpoids à l'aide d'une technique guidée par ultrasons standard ou dynamique (DUST)

26 juin 2020 mis à jour par: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Une comparaison randomisée et contrôlée du placement dirigé par une infirmière de cathéters veineux périphériques chez des patients en surpoids à l'aide d'une technique guidée par ultrasons standard ou dynamique

Le surpoids et l'obésité peuvent être associés à un accès intraveineux difficile, ce qui entraîne un temps de procédure plus long et davantage de tentatives de placement de cathéters veineux périphériques (PVC). La navigation dynamique de la pointe de l'aiguille à petit axe guidée par ultrasons (DUST) peut faciliter la procédure.

Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée et non en aveugle visant à comparer le temps et les tentatives de placement pour le placement de PVC standard dirigé par une infirmière (ST) et guidé par ultrasons chez 90 patients en urgence avec un IMC ≥ 25 kg/m2.

Les patients consentants ont été randomisés selon un rapport de 1:1 pour recevoir une PVC soit par ST soit par DUST.

Le temps d'application a été défini comme le temps écoulé depuis l'application de la stase au sang visible dans la chambre flash en PVC.

Aucune différence de temps n'a été trouvée (médianes : ST 42 s ; DUST 53,5 s, P = 0,535). Il y a eu en moyenne 17 % de tentatives de placement en moins dans le groupe DUST (médiane 1 tentative ; Q1 = 1 Q3 = 1) par rapport au groupe ST (médiane 1 tentative ; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Les patients n'ont signalé aucune différence dans la douleur perçue (p = 0,955) ou la satisfaction perçue (p = 0,342). La douleur et les infiltrations sous-cutanées étaient les seuls effets secondaires rapportés (ST-groupe 6, DUST-groupe 5).

DUST ne diminue pas le temps de PVC fonctionnel mais réduit le nombre de tentatives de placement de PVC chez les patients avec un IMC ≥ 25 kg/m2.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58185
        • University Hospital Linköping

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Niveau de priorité REETS "Orange", "Jaune", "Vert" ou "Bleu"
  • 18 ans
  • IMC ≥25 Kg/m2
  • Besoin de PVC selon les directives du service des urgences
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Statut du patient mettant la vie en danger (niveau de priorité REETS « rouge »)
  • Immunosuppression
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Infections sanguines
  • Zone de ponction peau endommagée (brûlures, eczéma, infection)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mise en place du PVC selon la technique standard
Technique de pose standard du PVC
Technique standard avec palpation ou inspection visuelle du site de placement du pvc
Expérimental: POUSSIÈRE
Navigation dynamique à pointe d'aiguille à axe court guidée par ultrasons (DUST)
mise en place de cathéters veineux périphériques à l'aide d'une technique guidée par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de candidature
Délai: 1 heure
Le temps d'application a été défini comme le temps écoulé depuis l'application de la stase au sang visible dans la chambre flash en PVC.
1 heure
Nombre de tentatives de canulation
Délai: 1 heure
Le nombre total de tentatives de canulation effectuées par patient
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 1 heure
La satisfaction perçue du patient telle qu'indiquée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0 = pas satisfait, 10 = satisfaction maximale)
1 heure
Douleur perçue
Délai: 1 heure
La douleur perçue du patient telle qu'indiquée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur possible)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SE-2020 JG DUST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Technique standard de placement d'un PVC

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