Umieszczanie obwodowych cewników żylnych przez pielęgniarkę u pacjentów z nadwagą przy użyciu standardowej lub dynamicznej techniki pod kontrolą USG (DUST)
Randomizowane, kontrolowane porównanie umieszczania przez pielęgniarkę obwodowych cewników żylnych u pacjentów z nadwagą przy użyciu standardowej lub dynamicznej techniki pod kontrolą USG
Nadwaga i otyłość mogą wiązać się z utrudnionym dostępem dożylnym, co prowadzi do wydłużenia czasu zabiegu i częstszych prób założenia obwodowych cewników żylnych (PVC). Dynamiczna nawigacja krótkoosiową końcówką igły pod kontrolą ultrasonografii (DUST) może ułatwić procedurę.
Było to prospektywne, randomizowane, niezaślepione badanie, mające na celu porównanie czasu i prób umieszczenia PVC w standardowym (ST) i USG pod kontrolą pielęgniarki u 90 pacjentów w nagłych wypadkach z BMI ≥25 kg/m2.
Pacjenci, którzy wyrazili zgodę, zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej PVC według ST lub DUST.
Czas aplikacji zdefiniowano jako czas od zastosowania zastoju do widocznej krwi w komorze rzutowej z PVC.
Nie stwierdzono różnicy w czasie (mediany: ST 42 s; DUST 53,5 s, P = 0,535). Średnio o 17% mniej prób umieszczenia w grupie DUST (mediana 1 próba; Q1 = 1 Q3 = 1) w porównaniu z grupą ST (mediana 1 próba; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Pacjenci nie zgłaszali różnic w odczuwanym bólu (p = 0,955) ani odczuwanej satysfakcji (p = 0,342). Jedynymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból i nacieki podskórne (grupa ST 6, grupa DUST 5).
DUST nie skraca czasu do funkcjonalnego PVC, ale zmniejsza liczbę prób założenia PVC u pacjentów z BMI ≥25 kg/m2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom priorytetów REETS „Pomarańczowy”, „Żółty”, „Zielony” lub „Niebieski”
- 18 lat
- BMI ≥25 kg/m2
- Potrzeba PVC zgodnie z wytycznymi oddziału ratunkowego
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Stan pacjenta zagrażający życiu (poziom priorytetu REETS „czerwony”)
- Immunosupresja
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Infekcje krwi
- Strefa nakłuć skóra uszkodzona (oparzenia, egzema, infekcja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa technika umieszczania PCV
Standardowa technika układania PVC
|
Standardowa technika z badaniem palpacyjnym lub oględzinami miejsca umieszczenia pcv
|
|
Eksperymentalny: PYŁ
Dynamiczna nawigacja krótkoosiową końcówką igły pod kontrolą ultradźwięków (DUST)
|
zakładanie cewników do żył obwodowych techniką pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na aplikację
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas aplikacji zdefiniowano jako czas od zastosowania zastoju do widocznej krwi w komorze rzutowej z PVC.
|
1 godzina
|
|
Liczba prób kaniulacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Całkowita liczba prób kaniulacji przeprowadzonych na pacjenta
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Postrzegana satysfakcja pacjenta wskazana w numerycznej skali ocen (NRS, 0 = brak satysfakcji, 10 = maksymalna satysfakcja)
|
1 godzina
|
|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odczuwany ból przez pacjenta na podstawie numerycznej skali ocen (NRS, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SE-2020 JG DUST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa technika układania PVC
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupThoracic Oncology Group of Australasia (TOGA)Jeszcze nie rekrutacjaRak płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC)