Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledd placering av perifera venkatetrar hos överviktiga patienter med standard eller dynamisk ultraljudsvägledd teknik (DUST)

26 juni 2020 uppdaterad av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

En randomiserad, kontrollerad jämförelse av sjuksköterskeledd placering av perifera venkatetrar hos överviktiga patienter med standard eller dynamisk ultraljudsvägledd teknik

Övervikt och fetma kan vara förknippade med svår intravenös åtkomst vilket leder till längre ingreppstid och fler placeringsförsök av perifera venkatetrar (PVC). Dynamisk ultraljudsstyrd kortaxlig nålspetsnavigering (DUST) kan underlätta proceduren.

Detta var en prospektiv, randomiserad, icke-blind studie för att jämföra tid och placeringsförsök för sjuksköterskeledd standard (ST) och ultraljudsstyrd PVC-placering hos 90 akutpatienter med ett BMI ≥25 kg/m2.

Samtyckande patienter randomiserades i förhållandet 1:1 för att få PVC med antingen ST eller DUST.

Appliceringstiden definierades som tiden från applicering av stasis till synligt blod i PVC-flash-kammaren.

Ingen skillnad i tid hittades (medianer: ST 42 s; DAMM 53,5 s, P = 0,535). Det var i genomsnitt 17 % färre placeringsförsök i DUST-gruppen (median 1 försök; Q1 = 1 Q3 = 1) jämfört med ST-gruppen (median 1 försök; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Patienterna rapporterade inga skillnader i upplevd smärta (p = 0,955) eller upplevd tillfredsställelse (p = 0,342). Smärta och subkutana infiltrationer var de enda biverkningarna som rapporterades (ST-grupp 6, DUST-grupp 5).

DAMM minskar inte tiden till funktionell PVC men minskar antalet PVC-placeringsförsök hos patienter med BMI ≥25 kg/m2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • REETS prioriteringsnivå för "Orange", "Gul", "Grön" eller "Blå"
  • 18 år gammal
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Behov av PVC enligt akutmottagningens riktlinjer
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke
  • Livshotande patientstatus (REETS prioriteringsnivå på "Röd")
  • Immunsuppression
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Blodinfektioner
  • Skadad hud i punkteringszonen (brännskador, eksem, infektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardteknik PVC-placering
Standard PVC-placeringsteknik
Övrig: Standardteknik för att placera en PVC
Standardteknik med palpation eller visuell inspektion av pvc-placeringsplatsen
Experimentell: DAMM
Dynamisk ultraljudsstyrd kortaxlig nålspetsnavigering (DUST)
Enhet: Dynamisk ultraljudsstyrd kortaxlig nålspetsnavigering
placering av perifera venkatetrar med hjälp av ultraljudsstyrd teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för ansökan
Tidsram: 1 timme
Appliceringstiden definierades som tiden från applicering av stasis till synligt blod i PVC-flash-kammaren.
1 timme
Antal kanyleringsförsök
Tidsram: 1 timme
Det totala antalet utförda kanylförsök per patient
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 timme
Patientens upplevda tillfredsställelse enligt numerisk betygsskala (NRS, 0 = inte nöjd, 10 = maximal tillfredsställelse)
1 timme
Upplevd smärta
Tidsram: 1 timme
Patientens upplevda smärta enligt den numeriska betygsskalan (NRS, 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SE-2020 JG DUST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardteknik för att placera en PVC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera