Nővér által vezetett perifériás vénás katéterek elhelyezése túlsúlyos betegeknél standard vagy dinamikus ultrahang-vezérelt technikával (DUST)
A perifériás vénás katéterek nővér által vezetett elhelyezésének véletlenszerű, ellenőrzött összehasonlítása túlsúlyos betegekben standard vagy dinamikus ultrahang-vezérelt technikával
A túlsúly és az elhízás összefüggésbe hozható a nehéz intravénás hozzáféréssel, ami hosszabb beavatkozási időt és több perifériás vénás katéter (PVC) elhelyezési kísérletet eredményez. A dinamikus ultrahang-vezérelt, rövid tengelyű tűhegy-navigáció (DUST) megkönnyítheti az eljárást.
Ez egy prospektív, randomizált, nem vak vizsgálat volt, amely az ápoló által vezetett standard (ST) és az ultrahanggal irányított PVC-elhelyezés idő- és elhelyezési kísérleteit hasonlította össze 90 sürgősségi betegnél, akiknek BMI-je ≥25 kg/m2.
A beleegyező betegeket 1:1 arányban randomizálták, hogy ST vagy DUST módszerrel kapjanak PVC-t.
Az alkalmazási időt úgy határoztuk meg, mint azt az időt, amely a sztázis alkalmazásától a látható vérig a PVC flash kamrában.
Időbeli eltérést nem találtunk (mediánok: ST 42 s; POR 53,5 s, P = 0,535). Átlagosan 17%-kal kevesebb elhelyezési kísérlet volt a DUST-csoportban (medián 1 kísérlet; Q1 = 1 Q3 = 1), mint az ST-csoportban (medián 1 kísérlet; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . A betegek nem számoltak be különbségről az észlelt fájdalom (p = 0,955) vagy az elégedettség (p = 0,342) tekintetében. A fájdalom és a szubkután beszűrődések voltak az egyetlen jelentett mellékhatás (ST-csoport 6, DUST-csoport 5).
A DUST nem csökkenti a működőképes PVC-hez szükséges időt, de csökkenti a PVC-behelyezési kísérletek számát 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- REETS prioritási szint "narancs", "sárga", "zöld" vagy "kék"
- 18 éves
- BMI ≥25 Kg/m2
- PVC szükségessége a sürgősségi osztály irányelvei szerint
- Képes írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Életveszélyes betegállapot ("Piros" REETS prioritási szint)
- Immunszuppresszió
- Terhes vagy szoptató nők
- Vérfertőzések
- A szúrási zóna bőrsérülése (égések, ekcéma, fertőzés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard technika PVC elhelyezés
Szabványos PVC elhelyezési technika
|
Szabványos technika tapintással vagy szemrevételezéssel a pvc elhelyezési helyén
|
|
Kísérleti: POR
Dinamikus, ultrahanggal vezérelt, rövid tengelyű tűhegyű navigáció (DUST)
|
perifériás vénás katéterek elhelyezése ultrahang vezérelt technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazás ideje
Időkeret: 1 óra
|
Az alkalmazási időt úgy határoztuk meg, mint azt az időt, amely a sztázis alkalmazásától a látható vérig a PVC flash kamrában.
|
1 óra
|
|
A kanülálási kísérletek száma
Időkeret: 1 óra
|
A kanülálási kísérletek teljes száma páciensenként
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 óra
|
A páciens elégedettsége a numerikus értékelési skála szerint (NRS, 0 = nem elégedett, 10 = maximális elégedettség)
|
1 óra
|
|
Érzékelt fájdalom
Időkeret: 1 óra
|
A páciens észlelt fájdalma a numerikus értékelési skála szerint (NRS, 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SE-2020 JG DUST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .