- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04412967
표준 또는 동적 초음파 유도 기법을 사용한 과체중 환자의 말초 정맥 카테터 삽입 (DUST)
표준 또는 동적 초음파 유도 기법을 사용한 과체중 환자의 말초 정맥 카테터 삽입에 대한 간호사 주도의 무작위 통제 비교
과체중 및 비만은 더 긴 절차 시간 및 더 많은 말초 정맥 카테터(PVC) 배치 시도로 이어지는 어려운 정맥 접근과 관련될 수 있습니다. 동적 초음파 유도 단축 바늘 끝 탐색(DUST)은 절차를 용이하게 할 수 있습니다.
이것은 BMI ≥25kg/m2인 90명의 응급 환자를 대상으로 간호사 주도 표준(ST) 및 초음파 유도 PVC 배치에 대한 시간 및 배치 시도를 비교하기 위한 전향적, 무작위, 비맹검 연구였습니다.
동의한 환자는 ST 또는 DUST에 의해 PVC를 받도록 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
적용 시간은 정체를 PVC 플래시 챔버에서 눈에 보이는 혈액에 적용한 시간으로 정의되었습니다.
시간 차이는 발견되지 않았습니다(중앙값: ST 42초; DUST 53.5초, P = 0.535). ST 그룹(중앙값 1회 시도, Q1 = 1 Q3 = 1.5)에 비해 DUST 그룹(중간값 1회 시도, Q1 = 1 Q3 = 1)에서 배치 시도가 평균 17% 적었습니다(p = 0.031). . 환자들은 인지된 통증(p = 0.955) 또는 인지된 만족도(p = 0.342)에 차이가 없다고 보고했습니다. 통증과 피하 침윤이 보고된 유일한 부작용이었습니다(ST 그룹 6, DUST 그룹 5).
DUST는 기능성 PVC에 도달하는 시간을 줄이지 않지만 BMI ≥25kg/m2인 환자의 PVC 배치 시도 횟수를 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58185
- University Hospital Linköping
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- "주황색", "노란색", "녹색" 또는 "파란색"의 REETS 우선 순위 수준
- 18 살
- BMI ≥25kg/m2
- 응급실 지침에 따른 PVC의 필요성
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 생명을 위협하는 환자 상태(REETS 우선순위 수준 "적색")
- 면역 억제
- 임산부 또는 수유부
- 혈액 감염
- 펑크 부위 피부 손상(화상, 습진, 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 기술 PVC 배치
표준 PVC 배치 기술
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PVC 배치 부위의 촉진 또는 육안 검사를 통한 표준 기술
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실험적: 먼지
동적 초음파 유도 단축 바늘 끝 탐색(DUST)
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초음파 유도 기술을 사용하여 말초 정맥 카테터 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적용 시간
기간: 1 시간
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적용 시간은 정체를 PVC 플래시 챔버에서 눈에 보이는 혈액에 적용한 시간으로 정의되었습니다.
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1 시간
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삽관 시도 횟수
기간: 1 시간
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환자당 수행된 총 삽관 시도 횟수
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 1 시간
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숫자 평가 척도(NRS, 0 = 만족하지 않음, 10 = 최대 만족)로 표시되는 환자의 인지된 만족도
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1 시간
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인지된 통증
기간: 1 시간
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숫자 등급 척도(NRS, 0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)로 표시되는 환자의 인지된 통증
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PVC 배치의 표준 기술에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한