使用标准或动态超声引导技术在超重患者中由护士引导放置外周静脉导管 (DUST)
2020年6月26日 更新者：Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping
使用标准或动态超声引导技术对超重患者外周静脉导管的护士引导放置进行随机对照比较
超重和肥胖可能与静脉通路困难相关，导致手术时间更长和外周静脉导管 (PVC) 的更多放置尝试。 动态超声引导的短轴针尖导航 (DUST) 可能有助于该过程。
这是一项前瞻性、随机、非盲法研究，旨在比较 90 名 BMI ≥ 25kg/m2 的急诊患者在护士主导的标准 (ST) 和超声引导下放置 PVC 的时间和放置尝试。
同意的患者以 1:1 的比例随机接受 ST 或 DUST 的 PVC。
应用时间定义为从对 PVC 闪蒸室中的可见血液应用淤滞的时间。
未发现时间差异（中位数：ST 42 s；DUST 53.5 s，P = 0.535）。 与 ST 组（中值 1 次尝试；Q1 = 1 Q3 = 1.5）相比，DUST 组（中值 1 次尝试；Q1 = 1 Q3 = 1）的放置尝试平均减少 17%，(p = 0.031) . 患者报告在感知疼痛 (p = 0.955) 或感知满意度 (p = 0.342) 方面没有差异。 疼痛和皮下浸润是唯一报告的副作用（ST 组 6，DUST 组 5）。
DUST 不会缩短功能性 PVC 的时间，但会减少 BMI ≥ 25 kg/m2 患者尝试放置 PVC 的次数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典、58185
- University Hospital Linköping
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- “橙色”、“黄色”、“绿色”或“蓝色”的 REETS 优先级
- 18岁
- BMI≥25公斤/平方米
- 根据急诊科指南需要 PVC
- 能够给予书面知情同意
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意
- 危及生命的患者状态（REETS 优先级别为“红色”）
- 免疫抑制
- 孕妇或哺乳期妇女
- 血液感染
- 穿刺区皮肤受损（烧伤、湿疹、感染）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准技术 PVC 放置
标准 PVC 放置技术
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PVC 放置部位的触诊或视觉检查的标准技术
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实验性的：灰尘
动态超声引导的短轴针尖导航 (DUST)
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使用超声引导技术放置外周静脉导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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申请时间
大体时间：1小时
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应用时间定义为从对 PVC 闪蒸室中的可见血液应用淤滞的时间。
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1小时
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插管尝试次数
大体时间：1小时
|
每个患者进行的插管尝试总数
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：1小时
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数字评分量表（NRS，0 = 不满意，10 = 最大满意度）表示的患者感知满意度
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1小时
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|
感知疼痛
大体时间：1小时
|
数字评定量表（NRS，0 = 没有疼痛，10 = 可能出现的最严重的疼痛）表明患者的感知疼痛
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月16日
研究完成 (实际的)
2018年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月26日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放置 PVC 的标准技术的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的