Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskestyret anbringelse af perifere venekatetre hos overvægtige patienter ved brug af standard eller dynamisk ultralydsstyret teknik (DUST)

26. juni 2020 opdateret af: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

En randomiseret, kontrolleret sammenligning af sygeplejerskestyret placering af perifere venekatetre hos overvægtige patienter ved brug af standard eller dynamisk ultralydsstyret teknik

Overvægt og fedme kan være forbundet med vanskelig intravenøs adgang, hvilket fører til længere proceduretid og flere anbringelsesforsøg af perifere venekatetre (PVC). Dynamisk ultralydsstyret kortakset nålespidsnavigation (STØV) kan lette proceduren.

Dette var en prospektiv, randomiseret, ikke-blindet undersøgelse til at sammenligne tid og anbringelsesforsøg for sygeplejerskestyret standard (ST) og ultralydsstyret PVC-placering hos 90 akutpatienter med et BMI ≥25 kg/m2.

Patienter, der samtykkede, blev randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage PVC med enten ST eller STØV.

Påføringstid blev defineret som tiden fra påføring af stase til synligt blod i PVC-flashkammeret.

Der blev ikke fundet nogen forskel i tid (medianer: ST 42 s; STØV 53,5 s, P = 0,535). Der var i gennemsnit 17 % færre placeringsforsøg i STØV-gruppen (median 1 forsøg; Q1 = 1 Q3 = 1) sammenlignet med ST-gruppen (median 1 forsøg; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Patienterne rapporterede ingen forskelle i oplevet smerte (p = 0,955) eller oplevet tilfredshed (p = 0,342). Smerter og subkutane infiltrationer var de eneste rapporterede bivirkninger (ST-gruppe 6, STØV-gruppe 5).

STØV nedsætter ikke tiden til funktionel PVC, men reducerer antallet af PVC-placeringsforsøg hos patienter med BMI ≥25 kg/m2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • REETS prioriteringsniveau for "Orange", "Gul", "Grøn" eller "Blå"
  • 18 år gammel
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Behov for PVC i henhold til Beredskabsafdelingens retningslinjer
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Livstruende patientstatus (REETS prioriteringsniveau på "Rød")
  • Immunsuppression
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Blodinfektioner
  • Punktur zone hud beskadiget (forbrændinger, eksem, infektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard teknik PVC placering
Standard PVC-placeringsteknik
Andet: Standard teknik til at placere en PVC
Standardteknik med palpation eller visuel inspektion af pvc-placeringsstedet
Eksperimentel: STØV
Dynamisk ultralydsstyret kortakset nålespidsnavigation (STØV)
Enhed: Dynamisk ultralydsstyret kortakset nålespidsnavigation
placering af perifere venekatetre ved hjælp af ultralydsvejledt teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ansøgning
Tidsramme: 1 time
Påføringstid blev defineret som tiden fra påføring af stase til synligt blod i PVC-flashkammeret.
1 time
Antal kanyleforsøg
Tidsramme: 1 time
Det samlede antal udførte kanyleforsøg pr. patient
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 time
Den oplevede tilfredshed hos patienten som angivet af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0 = ikke tilfreds, 10 = maksimal tilfredshed)
1 time
Opfattet smerte
Tidsramme: 1 time
Patientens opfattede smerte som angivet af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SE-2020 JG DUST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard teknik til at placere en PVC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner