- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04412967
Sairaanhoitajan johtama perifeeristen laskimokatetrien sijoittaminen ylipainoisille potilaille käyttäen tavallista tai dynaamista ultraääniohjattua tekniikkaa (DUST)
Satunnaistettu, kontrolloitu vertailu sairaanhoitajan johtamasta perifeeristen laskimokatetrien sijoittamisesta ylipainoisille potilaille käyttäen standardia tai dynaamista ultraääniohjattua tekniikkaa
Ylipaino ja lihavuus voivat liittyä vaikeaan suonensisäiseen pääsyyn, mikä johtaa pidempään toimenpideaikaan ja useampaan perifeeristen laskimokatetrien (PVC) sijoitteluun. Dynaaminen ultraääniohjattu lyhyen akselin neulan kärjen navigointi (DUST) voi helpottaa toimenpidettä.
Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa vertailtiin aika- ja sijoitusyrityksiä sairaanhoitajan johtaman standardin (ST) ja ultraääniohjatun PVC-asetuksen yhteydessä 90 ensiapupotilaalla, joiden BMI oli ≥25 kg/m2.
Suostumuspotilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan PVC:tä joko ST- tai DUST-menetelmällä.
Käyttöaika määriteltiin ajaksi staasin asettamisesta näkyvään vereen PVC-leimauskammiossa.
Ajassa ei havaittu eroa (mediaanit: ST 42 s; PÖLY 53,5 s, P = 0,535). DUST-ryhmässä sijoitusyrityksiä oli keskimäärin 17 % vähemmän (mediaani 1 yritys; Q1 = 1 Q3 = 1) verrattuna ST-ryhmään (mediaani 1 yritys; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Potilaat eivät raportoineet eroista kokemassaan kivussa (p = 0,955) tai kokemassaan tyytyväisyydessä (p = 0,342). Kipu ja ihonalaiset infiltraatiot olivat ainoita raportoituja sivuvaikutuksia (ST-ryhmä 6, DUST-ryhmä 5).
PÖLY ei lyhennä aikaa toimivaan PVC:hen, mutta vähentää PVC:n asettamisyritysten määrää potilailla, joiden BMI on ≥25 kg/m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- REETS priorisointitason "oranssi", "keltainen", "vihreä" tai "sininen"
- 18 vuotias
- BMI ≥25 kg/m2
- PVC:n tarve ensiapuosaston ohjeiden mukaan
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Henkeä uhkaava potilaan tila (REETS-prioriteettitaso "punainen")
- Immunosuppressio
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Veren tulehdukset
- Punktivyöhykkeen iho vaurioitunut (palovammat, ekseema, infektio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standarditekniikka PVC-asennus
Tavallinen PVC-asennustekniikka
|
Vakiotekniikka tunnustelulla tai pvc-asennuspaikan silmämääräinen tarkastus
|
|
Kokeellinen: PÖLY
Dynaaminen ultraääniohjattu lyhytakselinen neulankärjen navigointi (DUST)
|
perifeeristen laskimokatetrien sijoittaminen ultraääniohjatulla tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hakea
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käyttöaika määriteltiin ajaksi staasin asettamisesta näkyvään vereen PVC-leimauskammiossa.
|
1 tunti
|
|
Kanylointiyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kanylointiyritysten kokonaismäärä potilasta kohti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaan koettu tyytyväisyys numeerisen arviointiasteikon mukaan (NRS, 0 = ei tyytyväinen, 10 = suurin tyytyväisyys)
|
1 tunti
|
|
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaan koettu kipu numeerisen arviointiasteikon mukaan (NRS, 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE-2020 JG DUST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PVC:n asettamisen standarditekniikka
-
LuminopiaRekrytointi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmisEbola-virusinfektioYhdysvallat, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Children's National Research InstituteRekrytointiEpendymooma | Medulloblastooma, Lapsuus | Alkion kasvain monikerroksisilla ruusukeilla | Pineoblastooma | Keskushermoston epätyypillinen teratoidi-/rabdoid-kasvain | Embryonaalinen aivokasvain, ei tarkemmin määriteltyYhdysvallat
-
Diffusion Pharmaceuticals IncLopetettu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis