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Posizionamento guidato da infermiere di cateteri venosi periferici in pazienti in sovrappeso mediante tecnica standard o dinamica guidata da ultrasuoni (DUST)

26 giugno 2020 aggiornato da: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Un confronto randomizzato e controllato del posizionamento guidato da infermiere di cateteri venosi periferici in pazienti in sovrappeso utilizzando una tecnica standard o dinamica guidata da ultrasuoni

Il sovrappeso e l'obesità possono essere associati a un accesso endovenoso difficile che comporta tempi di procedura più lunghi e più tentativi di posizionamento di cateteri venosi periferici (PVC). La navigazione dinamica della punta dell'ago ad asse corto (DUST) guidata da ultrasuoni può facilitare la procedura.

Si trattava di uno studio prospettico, randomizzato, non in cieco per confrontare il tempo e i tentativi di posizionamento per il posizionamento di PVC standard (ST) condotto da infermiere e guidato da ultrasuoni in 90 pazienti di emergenza con un BMI ≥25 kg/m2.

I pazienti consenzienti sono stati randomizzati con un rapporto 1:1 per ricevere PVC da ST o DUST.

Il tempo di applicazione è stato definito come il tempo dall'applicazione della stasi al sangue visibile nella camera flash in PVC.

Non è stata trovata alcuna differenza nel tempo (mediane: ST 42 s; DUST 53,5 s, P = 0,535). Ci sono stati in media il 17% in meno di tentativi di collocamento nel gruppo DUST (mediana 1 tentativo; Q1 = 1 Q3 = 1) rispetto al gruppo ST (mediana 1 tentativo; Q1 = 1 Q3 = 1.5), (p = 0.031) . I pazienti non hanno riportato differenze nel dolore percepito (p = 0,955) o nella soddisfazione percepita (p = 0,342). Il dolore e le infiltrazioni sottocutanee sono stati gli unici effetti collaterali riportati (gruppo ST 6, gruppo DUST 5).

DUST non diminuisce il tempo per la PVC funzionale, ma riduce il numero di tentativi di posizionamento della PVC nei pazienti con BMI ≥25 kg/m2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 58185
        • University Hospital Linköping

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di priorità REETS di "Arancione", "Giallo", "Verde" o "Blu"
  • 18 anni
  • IMC ≥25 Kg/m2
  • Necessità di PVC secondo le linee guida del Pronto Soccorso
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  • Stato del paziente in pericolo di vita (livello di priorità REETS di "Rosso")
  • Immunosoppressione
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Infezioni del sangue
  • Pelle della zona di puntura danneggiata (ustioni, eczema, infezione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento del PVC con tecnica standard
Tecnica standard di posizionamento del PVC
Altro: Tecnica standard per posizionare un PVC
Tecnica standard con palpazione o ispezione visiva del sito di posizionamento del pvc
Sperimentale: POLVERE
Navigazione dinamica della punta dell'ago ad asse corto (DUST) guidata da ultrasuoni
Dispositivo: Navigazione dinamica della punta dell'ago ad asse corto guidata da ultrasuoni
posizionamento di cateteri venosi periferici mediante tecnica ecoguidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di applicazione
Lasso di tempo: 1 ora
Il tempo di applicazione è stato definito come il tempo dall'applicazione della stasi al sangue visibile nella camera flash in PVC.
1 ora
Numero di tentativi di cannulazione
Lasso di tempo: 1 ora
Il numero totale di tentativi di cannulazione eseguiti per paziente
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 ora
La soddisfazione percepita del paziente come indicato dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0 = non soddisfatto, 10 = massima soddisfazione)
1 ora
Dolore percepito
Lasso di tempo: 1 ora
Il dolore percepito dal paziente come indicato dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SE-2020 JG DUST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica standard per posizionare un PVC

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