Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění periferních žilních katétrů u pacientů s nadváhou vedené sestrou pomocí standardní nebo dynamické techniky řízené ultrazvukem (DUST)

26. června 2020 aktualizováno: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Randomizované, kontrolované srovnání sestrou vedeného zavádění periferních žilních katétrů u pacientů s nadváhou pomocí standardní nebo dynamické techniky řízené ultrazvukem

Nadváha a obezita mohou být spojeny s obtížným nitrožilním přístupem vedoucím k delší době výkonu a většímu počtu pokusů o zavedení periferních žilních katétrů (PVC). Dynamická ultrazvukem naváděná krátkoosá navigace hrotem jehly (DUST) může tento postup usnadnit.

Jednalo se o prospektivní, randomizovanou, nezaslepenou studii k porovnání času a pokusů o umístění pro standardní (ST) a ultrazvukem vedené umístění PVC u 90 pacientů na pohotovosti s BMI ≥ 25 kg/m2.

Souhlasící pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k podání PVC buď ST nebo DUST.

Doba aplikace byla definována jako doba od aplikace stáze po viditelnou krev v PVC flash komoře.

Nebyl nalezen žádný rozdíl v čase (mediány: ST 42 s; DUST 53,5 s, P = 0,535). Ve skupině DUST bylo v průměru o 17 % méně pokusů o umístění (medián 1 pokus; Q1 = 1 Q3 = 1) ve srovnání se skupinou ST (medián 1 pokus; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Pacienti neuváděli žádné rozdíly ve vnímané bolesti (p = 0,955) nebo ve vnímané spokojenosti (p = 0,342). Bolest a subkutánní infiltrace byly jedinými hlášenými vedlejšími účinky (ST-skupina 6, DUST-skupina 5).

DUST nezkracuje dobu do funkčního PVC, ale snižuje počet pokusů o umístění PVC u pacientů s BMI ≥25 kg/m2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
        • University Hospital Linköping

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úroveň priority REETS „Oranžová“, „Žlutá“, „Zelená“ nebo „Modrá“
  • 18 let starý
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Potřeba PVC podle pokynů pohotovostního oddělení
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Život ohrožující stav pacienta (úroveň priority REETS „Červená“)
  • Imunosuprese
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Krevní infekce
  • Poškození kůže v punkční zóně (popáleniny, ekzém, infekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní technika umístění PVC
Jiný: Standardní technika umístění PVC
Standardní technika s palpací nebo vizuální kontrolou místa umístění PVC
Experimentální: PRACH
Dynamická ultrazvukem naváděná navigace špičkou jehly s krátkou osou (DUST)
Přístroj: Dynamická ultrazvukem naváděná krátkoosá navigace špičkou jehly
umístění periferních žilních katétrů pomocí ultrazvukově naváděné techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na aplikaci
Časové okno: 1 hodina
Doba aplikace byla definována jako doba od aplikace stáze po viditelnou krev v PVC flash komoře.
1 hodina
Počet pokusů o kanylaci
Časové okno: 1 hodina
Celkový počet provedených pokusů o kanylaci na pacienta
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 hodina
Vnímaná spokojenost pacienta indikovaná numerickou hodnotící škálou (NRS, 0 = nespokojen, 10 = maximální spokojenost)
1 hodina
Vnímaná bolest
Časové okno: 1 hodina
Vnímaná bolest pacienta podle číselné hodnotící stupnice (NRS, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SE-2020 JG DUST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Standardní technika umístění PVC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit