Установка периферических венозных катетеров у пациентов с избыточной массой тела под руководством медсестры с использованием стандартной или динамической техники ультразвукового контроля (DUST)
Рандомизированное контролируемое сравнение установки периферических венозных катетеров под руководством медсестры у пациентов с избыточной массой тела с использованием стандартной или динамической техники ультразвукового контроля
Избыточный вес и ожирение могут быть связаны с затрудненным внутривенным доступом, что приводит к увеличению времени процедуры и увеличению количества попыток установки периферических венозных катетеров (ПВК). Динамическая навигация по короткой оси кончика иглы под ультразвуковым контролем (DUST) может облегчить процедуру.
Это было проспективное, рандомизированное, неслепое исследование для сравнения времени и попыток установки стандартной (ST) под руководством медсестры и установки PVC под ультразвуковым контролем у 90 неотложных пациентов с ИМТ ≥25 кг/м2.
Давшие согласие пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения PVC с помощью ST или DUST.
Время аппликации определяли как время от наложения стаза до видимой крови в флэш-камере из ПВХ.
Разницы во времени обнаружено не было (медианы: ST 42 с; DUST 53,5 с, P = 0,535). В группе DUST было в среднем на 17 % меньше попыток размещения (медиана 1 попытка; Q1 = 1 Q3 = 1) по сравнению с группой ST (медиана 1 попытка; Q1 = 1 Q3 = 1,5) (p = 0,031). . Пациенты не сообщали о различиях в восприятии боли (p = 0,955) или воспринимаемом удовлетворении (p = 0,342). Единственными побочными эффектами, о которых сообщалось, были боль и подкожные инфильтраты (ST-группа 6, DUST-группа 5).
DUST не сокращает время до функциональной ЖЭ, но снижает количество попыток установки ЖЭ у пациентов с ИМТ ≥25 кг/м2.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уровень приоритета REETS: «Оранжевый», «Желтый», «Зеленый» или «Синий».
- 18 лет
- ИМТ ≥25 кг/м2
- Необходимость ПВХ в соответствии с инструкциями отделения неотложной помощи
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Статус пациента с угрозой для жизни (уровень приоритета REETS «Красный»)
- Иммуносупрессия
- Беременные или кормящие женщины
- Инфекции крови
- Повреждения кожи в зоне прокола (ожоги, экзема, инфекция)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная техника размещения ПВХ
|
Стандартная методика с пальпацией или визуальным осмотром места установки ПВХ
|
|
Экспериментальный: ПЫЛЬ
Динамическая навигация по короткой оси кончика иглы под ультразвуковым контролем (DUST)
|
установка периферических венозных катетеров под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подачи заявки
Временное ограничение: 1 час
|
Время аппликации определяли как время от наложения стаза до видимой крови в флэш-камере из ПВХ.
|
1 час
|
|
Количество попыток канюляции
Временное ограничение: 1 час
|
Общее количество попыток канюляции, выполненных на одного пациента
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 час
|
Воспринимаемое удовлетворение пациента, указанное по числовой шкале оценки (NRS, 0 = не удовлетворен, 10 = максимальное удовлетворение)
|
1 час
|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: 1 час
|
Воспринимаемая боль пациентом по числовой шкале оценки (ЧШО, 0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная сильная боль)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SE-2020 JG DUST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная техника размещения ПВХ
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне