予後不良の COVID-19 感染患者における低線量肺照射 (COVRTE-19)
予後不良の COVID-19 感染患者における低線量肺照射の第 II 相試験
低線量の肺照射の投与は、肺の炎症反応を減少させる抗炎症効果を生み出します。
本研究では、COVID-19 肺炎による呼吸器症状を有する入院患者で、従来の内科的治療では改善が見られず、ICU の子会社ではない患者を対象に、標準的な補助療法に低線量の肺放射線療法を追加した治療の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
WHOは、「現在、COVID-19に対する特定の薬理学的治療法はありません」と公式に確認しています。
重要なサポートを超えて、現在、コロナウイルス病 (COVID-19) および関連する肺炎、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる感染症の治療オプションはありません。 肺照射は COVID-19 肺炎の治療の選択肢であり、約 15 分間の治療で迅速に利用できる可能性があります。
非常に低線量 (0.5 ～ 1.0 Gy) での胸部照射療法は 1920 年代にさかのぼり、1940 年代に抗菌療法が開発される前は、特定の感染性および炎症性疾患を治療するための唯一の有効な手段でした。
目標は、80 年前にウイルス性肺炎に使用され、大きな成功を収めた低線量放射線療法を再現することです。 治療法がなく、多くの人が死亡している新しい疾患である COVID-19 による肺炎に対して投与されます。主に重度の急性呼吸器症候群が原因で、治療に抵抗性の非常に重度の低酸素性急性呼吸不全を引き起こします。
この治療法は、炎症を軽減することにより急性呼吸器症候群を治療することが期待されており、腫瘍治療に使用される通常の放射線療法と比較して、受ける線量が100倍以上少ないため、副作用や毒性のリスクも低い.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francisco Garcia Piñón, MSc
- 電話番号：964354458
- メール：francisco.garpi@hospitalprovincial.es
研究場所
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Castellon
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Castellón De La Plana、Castellon、スペイン、12002
- 募集
- Hospital Provincial de Castellon
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コンタクト：
- FRANCISCO GARCIA PINON, MSc
- 電話番号：964354458
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主任研究者：
- Carlos Ferrer Albiach, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
COVID-19陽性で入院し、ICUの子会社ではなく、次のすべての特徴の存在によって定義される重度の疾患を伴う：
- 胸部 X 線またはコンピューター断層撮影 (CT) における片側または両側の肺浸潤の存在。
- PaO2 / FIO2 <300で表される急性呼吸不全。
- -リンパ球減少≤0.8×109 / L（800リンパ球/ ml）。
- 発症から8日以内の患者。
除外基準:
- 患者が参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
すべての患者は低線量の肺放射線で治療されます
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低線量の肺放射線の投与は、肺の炎症反応を減少させる抗炎症効果を生み出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素飽和度
時間枠：48時間
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治療後のCOVID-19肺炎による呼吸器症状の臨床的改善（血中酸素飽和度として測定）
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48時間
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トラックスX線
時間枠：48時間
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治療後のCOVID-19肺炎による呼吸器症状の放射線学的改善。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：2ヶ月
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入院日数。
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2ヶ月
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人工呼吸のない日
時間枠：3ヶ月
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補助機械呼吸のない日数。
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3ヶ月
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死亡
時間枠：3ヶ月
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死亡者数
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carlos Ferrer Albiach, MD、Hospital Provincial de Castellon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FHPCS-20-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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