예후가 좋지 않은 COVID-19 감염 환자의 저선량 폐 방사선 조사 (COVRTE-19)
예후가 좋지 않은 COVID-19 감염 환자의 저선량 폐 방사선 조사에 대한 2상 연구
저선량 폐 방사선 조사는 폐 염증 반응을 감소시키는 항염증 효과를 생성합니다.
본 연구에서는 기존의 약물치료로도 호전이 없고 ICU의 자회사가 아닌 코로나19 폐렴으로 인한 호흡기 증상으로 입원한 환자를 대상으로 표준 보조요법에 저선량 폐방사선요법을 추가한 치료의 유효성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
WHO는 공식적으로 "현재 COVID-19에 대한 특정 약리학적 치료법이 없다"고 확인했습니다.
중요한 지원 외에 현재 코로나바이러스 질환(COVID-19) 및 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 감염인 관련 폐렴에 대한 치료 옵션이 없습니다. 폐 방사선 조사는 COVID-19 폐렴 치료를 위한 옵션이며 약 15분의 치료 기간으로 신속하게 이용할 수 있습니다.
매우 낮은 선량(0.5-1.0 Gy)의 흉부 방사선 요법은 1920년대로 거슬러 올라가며 1940년대 항균 요법이 개발되기 전에 특정 감염성 및 염증성 질환을 치료하는 유일한 효과적인 수단이었습니다.
목표는 80년 전에 바이러스성 폐렴에 사용되어 큰 성공을 거둔 저선량 방사선 요법을 복제하는 것입니다. 치료제가 없고 많은 사람이 죽어가는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴에 투여할 예정이다.
이 치료법은 염증을 줄여 급성 호흡기 증후군을 치료할 것으로 기대되며, 종양 치료에 사용되는 일반적인 방사선 요법에 비해 100배 이상 낮은 낮은 선량을 받는 점을 감안할 때 부작용 및 독성 위험이 낮습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francisco Garcia Piñón, MSc
- 전화번호: 964354458
- 이메일: francisco.garpi@hospitalprovincial.es
연구 장소
-
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Castellon
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Castellón De La Plana, Castellon, 스페인, 12002
- 모병
- Hospital Provincial de Castellon
-
연락하다:
- FRANCISCO GARCIA PINON, MSc
- 전화번호: 964354458
-
수석 연구원:
- Carlos Ferrer Albiach, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
다음 특성이 모두 있는 것으로 정의되는 중증 질환이 있는 ICU의 자회사가 아닌 COVID-19 양성으로 입원:
- 흉부 X-레이 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 편측 또는 양측 폐 침윤의 존재.
- PaO2 / FIO2 <300으로 표현되는 급성 호흡 부전.
- 림프구 감소증 ≤0.8 × 109/L(800 림프구/ml).
- 증상 발현 후 8일 이하인 환자.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
모든 환자는 저선량 폐 방사선으로 치료받게 됩니다.
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저선량 폐 방사선의 투여는 폐 염증 반응을 감소시키는 항염 효과를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중산소포화도
기간: 48 시간
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치료 후 코로나19 폐렴으로 인한 호흡기 증상의 임상적 호전, 혈중산소포화도 측정
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48 시간
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토락스 엑스레이
기간: 48 시간
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치료 후 COVID-19 폐렴으로 인한 호흡기 증상의 방사선 학적 개선.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 2 개월
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입원 일수.
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2 개월
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보조 기계적 호흡이 없는 날
기간: 3 개월
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보조 기계적 호흡이 없는 일수.
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3 개월
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인류
기간: 3 개월
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사망자 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Ferrer Albiach, MD, Hospital Provincial de Castellon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FHPCS-20-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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폐 저선량 방사선에 대한 임상 시험
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)완전한