COVID-19 感染患者的低剂量肺部照射预后不良 (COVRTE-19)
预后不良的 COVID-19 感染患者低剂量肺部照射的 II 期研究
给予低剂量肺部照射会产生抗炎作用，从而降低肺部炎症反应。
本研究将评估在因 COVID-19 肺炎而出现呼吸道症状的住院患者中，在标准支持疗法的基础上加入低剂量肺部放疗的疗效，这些患者在接受常规药物治疗后没有得到改善，并且不是 ICU 的附属机构
研究概览
详细说明
世界卫生组织已正式确认：“目前，尚无针对 COVID-19 的特定药物治疗方法”。
除了重要的支持之外，目前还没有针对冠状病毒病 (COVID-19) 和相关肺炎的治疗方案，这是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的感染。 肺部照射是治疗 COVID-19 肺炎的一种选择，可以快速使用，治疗时间约为 15 分钟。
极低剂量 (0.5-1.0 Gy) 的胸部放射治疗可以追溯到 1920 年代，是 1940 年代抗菌疗法发展之前治疗某些感染性和炎症性疾病的唯一有效手段。
目标是复制低剂量放射疗法，就像 80 年前用于病毒性肺炎并取得巨大成功一样。 它将用于治疗一种新的疾病，即由 COVID-19 引起的肺炎，这种疾病无法治愈，许多人正在死亡，主要是严重急性呼吸系统综合症导致非常严重的低氧性急性呼吸衰竭，难以治疗。
这种疗法有望通过减少炎症来治疗急性呼吸系统综合症，而且由于接受的剂量低，与用于肿瘤治疗的常规放射疗法相比，它的副作用和毒性风险也较低，低一百多倍。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francisco Garcia Piñón, MSc
- 电话号码：964354458
- 邮箱：francisco.garpi@hospitalprovincial.es
学习地点
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Castellon
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Castellón De La Plana、Castellon、西班牙、12002
- 招聘中
- Hospital Provincial de Castellon
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接触：
- FRANCISCO GARCIA PINON, MSc
- 电话号码：964354458
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首席研究员：
- Carlos Ferrer Albiach, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 65岁以上患者
因 COVID-19 阳性住院且非 ICU 附属机构且患有由以下所有特征定义的严重疾病：
- 胸部 X 光片或计算机断层扫描 (CT) 中存在单侧或双侧肺部浸润。
- 以PaO2/FIO2<300表示的急性呼吸衰竭。
- 淋巴细胞减少≤0.8×109/L（800个淋巴细胞/ml）。
- 症状出现后≤8天的患者。
排除标准：
- 患者不同意参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
所有患者将接受低剂量肺部放射治疗
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给予低剂量肺部辐射会产生抗炎作用，从而降低肺部炎症反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血氧饱和度
大体时间：48小时
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治疗后因 COVID-19 肺炎引起的呼吸系统症状的临床改善，以血氧饱和度水平衡量
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48小时
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Torax X 射线
大体时间：48小时
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治疗后因 COVID-19 肺炎引起的呼吸道症状的放射学改善。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：2个月
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住院天数。
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2个月
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无辅助机械呼吸的天数
大体时间：3个月
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无辅助机械呼吸的天数。
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3个月
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死亡
大体时间：3个月
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死亡人数
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carlos Ferrer Albiach, MD、Hospital Provincial de Castellon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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