Rural MOUD プライマリケアにおける遠隔医療フェーズ 1 (Feasibility)
2023年5月9日 更新者：Yih-Ing Hser、University of California, Los Angeles
オピオイド使用障害に対する薬物治療の農村部への拡大 (Rural MOUD): 第 1 相実現可能性研究 (CTN-0102)
実現可能性調査 (フェーズ 1) では、OBOT 能力のレベルが異なる 2 つの州/地域にある 6 つの田舎の診療所での遠隔医療 (TM) の導入を調査します。
調査の概要
詳細な説明
全国、特に農村部でのオピオイド過剰摂取による死亡の劇的な増加により、オピオイド使用障害（MOUD）に対する薬物治療へのアクセスの急速な拡大が求められています。治療へのアクセスを拡大し、薬物治療の継続を改善するための効果的な方法を研究する必要があります。農村部の MOUD は OUD の影響を大きく受けています。 MOUD の遠隔医療 (TM) は、田舎の診療所や OUD 患者に適した MOUD を提供するための代替または補足的なアプローチを提供します。
実現可能性調査の目的は、TM をプライマリケア診療所に組み込む方法を研究し、診療所と TM ベンダーからの EHR (つまり、MOUD の患者日数) および参加者調査 (オピオイド使用など) に基づいて、関連する結果を評価することです。 ）。 実現可能性調査の追加の成果は、フォーカス グループを通じて提供者と参加者の観点から評価される実現可能性と受容性です。 OUDと診断された患者を追跡するために各診療所に患者登録が確立され、登録されている患者には、特定されたEHRの共有と追跡調査への参加に同意する機会が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36762
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Idaho
-
Cottonwood、Idaho、アメリカ、83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
-
Grangeville、Idaho、アメリカ、83530
- Syringa Hospital and Clinics
-
-
Maine
-
Belfast、Maine、アメリカ、04915
- Penobscot Community Health Care
-
Dexter、Maine、アメリカ、04930
- Hometown Health Center
-
Winterport、Maine、アメリカ、04496
- Penobscot Community Health Care
-
-
Washington
-
Colville、Washington、アメリカ、99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
-
Republic、Washington、アメリカ、99166
- Ferry County Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアの患者さん
説明
包含基準:
- 対象となる訪問時の年齢が 18 ～ 80 歳であること
- OUD診断あり
- 介入実施日の9か月前と6か月後の間に参加クリニックを少なくとも1回訪問していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MOUD のプライマリケア設定における遠隔医療の統合
プライマリケア提供者は、OUD 患者に MOUD の遠隔医療を受けるよう紹介する場合があります
|
地方のプライマリケア施設でオピオイド使用障害を患っている患者は、オピオイド使用障害の投薬治療のために遠隔医療を受けるよう紹介される場合がある
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電子医療記録 (EHR) からの MOUD の患者日数
時間枠：9ヶ月
|
EHRデータに基づいて患者がMOUDを受ける日数
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MOUDを開始/受けているOUD患者の数
時間枠：9ヶ月
|
MOUDを開始/受けているOUD患者の数
|
9ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療継続
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン後 3 か月の時点で治療を継続している患者の数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yih-Ing Hser, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年7月29日
研究の完了 (実際)
2021年11月5日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者調査データは、NIDA データ共有 Web サイトで共有されます。
IPD 共有アクセス基準
NIDA Data Share Web サイト上のデータには誰でもアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。