Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rural MOUD Telemedicine in Primärvård Fas 1 (Feasibility)

9 maj 2023 uppdaterad av: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Rural Expansion of Medicine Treatment for Opioid Use Disorder (Rural MOUD): Fas 1 Feasibility Study (CTN-0102)

Förstudien (fas 1) kommer att undersöka implementeringen av telemedicin (TM) i sex landsbygdskliniker i två stater/regioner med olika nivåer av OBOT-kapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De dramatiska ökningarna av dödsfall i överdos av opioid över hela landet, särskilt på landsbygden, kräver en snabb utökning av tillgången till läkemedelsbehandling för opioidanvändningsstörning (MOUD). Det finns ett behov av att studera effektiva sätt att utöka behandlingstillgången och förbättra retentionen på MOUD på landsbygden starkt påverkad av OUD. Telemedicin (TM) för MOUD erbjuder ett alternativ eller kompletterande tillvägagångssätt för att leverera MOUD som kan vara lämpligt för kliniker på landsbygden och patienter med OUD.

Syftet med förstudien är att studera sätt att integrera TM i primärvårdskliniker och att utvärdera de associerade resultaten, baserat på EPJ från klinikerna och TM-leverantören (dvs. patientdagar på MOUD) och deltagarundersökningar (t.ex. opioidanvändning) ). Ytterligare resultat av förstudien är genomförbarhet och acceptans bedömd ur leverantörers och deltagares perspektiv via fokusgrupper. Ett patientregister kommer att upprättas på varje klinik för att spåra patienter med OUD-diagnoser, och de som finns i registret kommer att ges möjlighet att samtycka till att dela identifierade EPJ och delta i uppföljningsundersökningarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36762

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Förenta staterna, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Förenta staterna, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Förenta staterna, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Förenta staterna, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Förenta staterna, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Förenta staterna, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Förenta staterna, 99166
        • Ferry County Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-80 år, inklusive, vid tidpunkten för kvalificeringsbesöket
  • med OUD-diagnos
  • Minst 1 besök på de deltagande klinikerna från 9 månader före och 6 månader efter datumet för genomförandet av interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Integration av telemedicin i primärvårdsmiljöer för MOUD
Primärvårdsgivare kan hänvisa OUD-patienter till att få telemedicin för MOUD
Övrig: Integration av telemedicin för MOUD i primärvården
Patienter med opioidanvändningsstörning i primärvården på landsbygden kan hänvisas till telemedicin för medicinsk behandling för opioidanvändningsstörning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientdagar på MOUD från Electronic Health Records (EHR)
Tidsram: 9 månader
Antal dagar patienter får MOUD baserat på EHR-data
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal OUD-patienter som initierar/får MOUD
Tidsram: 9 månader
Antal OUD-patienter som initierar/får MOUD
9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsretention
Tidsram: 3 månader
Antal patienter kvar i behandling 3 månader efter baslinjen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den avidentifierade deltagarundersökningsdatan kommer att delas på NIDA Data Share-webbplatsen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna på NIDA Data Share-webbplatsen är tillgängliga för alla.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera