Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rural MOUD-telemedicin i primærpleje fase 1 (Feasibility)

9. maj 2023 opdateret af: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Landdistrikternes udvidelse af medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser (Rural MOUD): Fase 1-gennemførlighedsundersøgelse (CTN-0102)

Forundersøgelsen (fase 1) vil undersøge implementeringen af ​​telemedicin (TM) i seks landdistriktsklinikker i to stater/regioner med varierende niveauer af OBOT-kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De dramatiske stigninger i dødsfald ved overdosis opioid i hele landet, især i landdistrikter, kræver en hurtig udvidelse af adgangen til medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser (MOUD). Der er behov for at undersøge effektive måder at udvide behandlingsadgangen og forbedre retentionen på MOUD i landdistrikter stærkt påvirket af OUD. Telemedicin (TM) for MOUD tilbyder en alternativ eller supplerende tilgang til levering af MOUD, som kan være velegnet til landdistriktsklinikker og patienter med OUD.

Formålet med forundersøgelsen er at undersøge måder at inkorporere TM i primære klinikker på og at evaluere de tilknyttede resultater, baseret på EPJ'er fra klinikkerne og TM-leverandøren (dvs. patientdage på MOUD) og deltagerundersøgelser (f.eks. opioidbrug) ). Yderligere resultater af forundersøgelsen er gennemførlighed og acceptabilitet vurderet ud fra udbyderes og deltageres perspektiver via fokusgrupper. Der vil blive etableret et patientregister i hver klinik for at spore patienter med OUD-diagnoser, og dem i registret vil få mulighed for at give samtykke til deling af identificerede EPJ'er og deltagelse i opfølgende undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36762

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Forenede Stater, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Forenede Stater, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Forenede Stater, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Forenede Stater, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Forenede Stater, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Forenede Stater, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Forenede Stater, 99166
        • Ferry County Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-80 år, inklusive, på tidspunktet for det kvalificerende besøg
  • med OUD-diagnose
  • Mindst 1 besøg på de deltagende klinikker fra 9 måneder før og 6 måneder efter datoen for interventionsimplementering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Integration af telemedicin i primære rammer for MOUD
Primære udbydere kan henvise OUD-patienter til at modtage telemedicin for MOUD
Andet: Integration af telemedicin til MOUD i primærplejen
Patienter med opioidbrugsforstyrrelse i landdistrikterne primærpleje kan blive henvist til at modtage telemedicin til medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdage på MOUD fra Electronic Health Records (EPJ)
Tidsramme: 9 måneder
Antal dage, patienter modtager MOUD baseret på EPJ-data
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal OUD-patienter, der starter/modtager MOUD
Tidsramme: 9 måneder
Antal OUD-patienter, der starter/modtager MOUD
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretention
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter, der blev fastholdt i behandling 3 måneder efter baseline
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerundersøgelsesdata vil blive delt på NIDA Data Share-webstedet.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene på NIDA Data Share-webstedet er tilgængelige for alle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner