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Telemedicina MOUD rurale nelle cure primarie Fase 1 (Feasibility)

9 maggio 2023 aggiornato da: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Espansione rurale del trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD rurale): studio di fattibilità di fase 1 (CTN-0102)

Lo studio di fattibilità (Fase 1) esaminerà l'implementazione della telemedicina (TM) in sei cliniche rurali in due stati/regioni con diversi livelli di capacità OBOT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il drammatico aumento dei decessi per overdose da oppioidi in tutta la nazione, in particolare nelle aree rurali, richiede una rapida espansione dell'accesso al trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD). È necessario studiare modi efficaci per espandere l'accesso al trattamento e migliorare la ritenzione MOUD nelle zone rurali fortemente colpite dall'OUD. La telemedicina (TM) per MOUD offre un approccio alternativo o supplementare alla fornitura di MOUD che potrebbe essere adatto alle cliniche rurali e ai pazienti con OUD.

Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono studiare i modi per incorporare la MT nelle cliniche di assistenza primaria e valutare i risultati associati, sulla base delle cartelle cliniche elettroniche delle cliniche e del fornitore della MT (ad esempio, i giorni dei pazienti su MOUD) e i sondaggi dei partecipanti (ad esempio, l'uso di oppioidi ). Ulteriori risultati dello studio di fattibilità sono la fattibilità e l'accettabilità valutate dal punto di vista dei fornitori e dei partecipanti tramite focus group. In ogni clinica verrà istituito un registro dei pazienti per tenere traccia dei pazienti con diagnosi di OUD e ai membri del registro verrà offerta l'opportunità di acconsentire alla condivisione delle cartelle cliniche elettroniche identificate e alla partecipazione ai sondaggi di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36762

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Stati Uniti, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Stati Uniti, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Stati Uniti, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Stati Uniti, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Stati Uniti, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Stati Uniti, 99166
        • Ferry County Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni, al momento della visita di qualificazione
  • con diagnosi OUD
  • Almeno 1 visita presso le cliniche partecipanti da 9 mesi prima e 6 mesi dopo la data di attuazione dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Integrazione della telemedicina nelle impostazioni di cure primarie per MOUD
I fornitori di cure primarie possono indirizzare i pazienti OUD a ricevere la telemedicina per MOUD
I pazienti con disturbo da uso di oppioidi nelle strutture rurali di assistenza primaria possono essere indirizzati a ricevere telemedicina per il trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate dei pazienti su MOUD da Electronic Health Records (EHR)
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di giorni in cui i pazienti ricevono MOUD sulla base dei dati EHR
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti OUD che iniziano/ricevono MOUD
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di pazienti OUD che iniziano/ricevono MOUD
9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti mantenuti in trattamento a 3 mesi dopo il basale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati del sondaggio dei partecipanti anonimizzati saranno condivisi sul sito web NIDA Data Share.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sul sito Web NIDA Data Share sono accessibili a chiunque.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione della telemedicina per MOUD nelle cure primarie

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