- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04418453
Telemedicina MOUD rurale nelle cure primarie Fase 1 (Feasibility)
Espansione rurale del trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD rurale): studio di fattibilità di fase 1 (CTN-0102)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il drammatico aumento dei decessi per overdose da oppioidi in tutta la nazione, in particolare nelle aree rurali, richiede una rapida espansione dell'accesso al trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD). È necessario studiare modi efficaci per espandere l'accesso al trattamento e migliorare la ritenzione MOUD nelle zone rurali fortemente colpite dall'OUD. La telemedicina (TM) per MOUD offre un approccio alternativo o supplementare alla fornitura di MOUD che potrebbe essere adatto alle cliniche rurali e ai pazienti con OUD.
Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono studiare i modi per incorporare la MT nelle cliniche di assistenza primaria e valutare i risultati associati, sulla base delle cartelle cliniche elettroniche delle cliniche e del fornitore della MT (ad esempio, i giorni dei pazienti su MOUD) e i sondaggi dei partecipanti (ad esempio, l'uso di oppioidi ). Ulteriori risultati dello studio di fattibilità sono la fattibilità e l'accettabilità valutate dal punto di vista dei fornitori e dei partecipanti tramite focus group. In ogni clinica verrà istituito un registro dei pazienti per tenere traccia dei pazienti con diagnosi di OUD e ai membri del registro verrà offerta l'opportunità di acconsentire alla condivisione delle cartelle cliniche elettroniche identificate e alla partecipazione ai sondaggi di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Idaho
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Cottonwood, Idaho, Stati Uniti, 83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
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Grangeville, Idaho, Stati Uniti, 83530
- Syringa Hospital and Clinics
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Maine
-
Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
- Penobscot Community Health Care
-
Dexter, Maine, Stati Uniti, 04930
- Hometown Health Center
-
Winterport, Maine, Stati Uniti, 04496
- Penobscot Community Health Care
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Washington
-
Colville, Washington, Stati Uniti, 99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
-
Republic, Washington, Stati Uniti, 99166
- Ferry County Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni, al momento della visita di qualificazione
- con diagnosi OUD
- Almeno 1 visita presso le cliniche partecipanti da 9 mesi prima e 6 mesi dopo la data di attuazione dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Integrazione della telemedicina nelle impostazioni di cure primarie per MOUD
I fornitori di cure primarie possono indirizzare i pazienti OUD a ricevere la telemedicina per MOUD
|
I pazienti con disturbo da uso di oppioidi nelle strutture rurali di assistenza primaria possono essere indirizzati a ricevere telemedicina per il trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giornate dei pazienti su MOUD da Electronic Health Records (EHR)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di giorni in cui i pazienti ricevono MOUD sulla base dei dati EHR
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti OUD che iniziano/ricevono MOUD
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di pazienti OUD che iniziano/ricevono MOUD
|
9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di pazienti mantenuti in trattamento a 3 mesi dopo il basale
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Integrazione della telemedicina per MOUD nelle cure primarie
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University of California, Los AngelesReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico nei bambiniStati Uniti
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediatricoStati Uniti