- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04418453
Сельская телемедицина MOUD в первичной медико-санитарной помощи, этап 1 (Feasibility)
Расширение медикаментозного лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в сельских районах (сельское MOUD): технико-экономическое обоснование фазы 1 (CTN-0102)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резкий рост смертности от передозировок опиоидами по всей стране, особенно в сельской местности, требует быстрого расширения доступа к медикаментозному лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD). MOUD в сельской местности сильно пострадал от OUD. Телемедицина (ТМ) для MOUD предлагает альтернативный или дополнительный подход к предоставлению MOUD, который может подойти для сельских клиник и пациентов с OUD.
Цели технико-экономического обоснования состоят в том, чтобы изучить способы внедрения ТМ в клиниках первичной медико-санитарной помощи и оценить связанные с этим результаты на основе электронных медицинских карт клиник и поставщиков ТМ (т. ). Дополнительными результатами технико-экономического обоснования являются осуществимость и приемлемость, оцененные с точки зрения поставщиков и участников с помощью фокус-групп. В каждой клинике будет создан реестр пациентов для отслеживания пациентов с диагнозами OUD, и тем, кто в реестре, будет предоставлена возможность дать согласие на обмен выявленными электронными картами и участие в последующих опросах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Idaho
-
Cottonwood, Idaho, Соединенные Штаты, 83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
-
Grangeville, Idaho, Соединенные Штаты, 83530
- Syringa Hospital and Clinics
-
-
Maine
-
Belfast, Maine, Соединенные Штаты, 04915
- Penobscot Community Health Care
-
Dexter, Maine, Соединенные Штаты, 04930
- Hometown Health Center
-
Winterport, Maine, Соединенные Штаты, 04496
- Penobscot Community Health Care
-
-
Washington
-
Colville, Washington, Соединенные Штаты, 99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
-
Republic, Washington, Соединенные Штаты, 99166
- Ferry County Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет включительно на момент квалификационного визита
- с диагностикой OUD
- Не менее 1 визита в участвующие клиники за 9 месяцев до и 6 месяцев после даты проведения вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интеграция телемедицины в учреждения первичной медико-санитарной помощи для MOUD
Поставщики первичной медико-санитарной помощи могут направлять пациентов OUD для получения телемедицины для MOUD.
|
Пациенты с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, в сельских учреждениях первичной медико-санитарной помощи могут быть направлены на получение телемедицины для медикаментозного лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент-дни в MOUD из электронных медицинских карт (EHR)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество дней, в течение которых пациенты получают MOUD на основе данных EHR
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с OUD, инициирующих/получающих MOUD
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество пациентов с OUD, инициирующих/получающих MOUD
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов, продолжающих лечение через 3 месяца после исходного уровня
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .