Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venkovská telemedicína MOUD v primární péči Fáze 1 (Feasibility)

9. května 2023 aktualizováno: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Rozšíření venkovské medikační léčby pro poruchu užívání opioidů (Rural MOUD): Fáze 1 studie proveditelnosti (CTN-0102)

Studie proveditelnosti (1. fáze) bude zkoumat implementaci telemedicíny (TM) v šesti venkovských klinikách ve dvou státech/regionech s různou úrovní kapacity OBOT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dramatický nárůst úmrtí na předávkování opiáty v celé zemi, zejména ve venkovských oblastech, vyžaduje rychlé rozšíření přístupu k medikamentózní léčbě poruchy užívání opiátů (MOUD). Je potřeba studovat účinné způsoby, jak rozšířit přístup k léčbě a zlepšit udržení MOUD ve venkovských oblastech silně ovlivněných OUD. Telemedicína (TM) pro MOUD nabízí alternativní nebo doplňkový přístup k poskytování MOUD, který může být vhodný pro venkovské kliniky a pacienty s OUD.

Cílem studie proveditelnosti je prostudovat způsoby začlenění TM do klinik primární péče a vyhodnotit související výsledky na základě EHR z klinik a dodavatele TM (tj. dny pacientů na MOUD) a účastnických průzkumů (např. užívání opiátů ). Dalšími výstupy studie proveditelnosti jsou proveditelnost a přijatelnost posouzené z pohledu poskytovatelů a účastníků prostřednictvím fokusních skupin. Na každé klinice bude vytvořen registr pacientů pro sledování pacientů s diagnózami OUD a těm, kteří jsou v registru, bude poskytnuta příležitost vyjádřit souhlas se sdílením identifikovaných EHR a účastí na následných průzkumech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36762

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Spojené státy, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Spojené státy, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Spojené státy, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Spojené státy, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Spojené státy, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Spojené státy, 99166
        • Ferry County Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–80 let včetně v době kvalifikační návštěvy
  • s diagnózou OUD
  • Minimálně 1 návštěva zúčastněných klinik 9 měsíců před a 6 měsíců po datu realizace intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Integrace telemedicíny do prostředí primární péče pro MOUD
Poskytovatelé primární péče mohou pacienty s OUD odkázat na telemedicínu pro MOUD
Jiný: Integrace telemedicíny pro MOUD v primární péči
Pacienti s poruchou užívání opiátů ve venkovském prostředí primární péče mohou být posláni na telemedicínu k léčbě poruchy užívání opiátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny pacientů na MOUD z elektronických zdravotních záznamů (EHR)
Časové okno: 9 měsíců
Počet dní, po které pacienti dostávají MOUD na základě dat EHR
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s OUD, kteří zahájili/přijímají MOUD
Časové okno: 9 měsíců
Počet pacientů s OUD, kteří zahájili/přijímají MOUD
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachování léčby
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů udržovaných v léčbě 3 měsíce po výchozím stavu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z deidentifikovaného účastnického průzkumu budou sdíleny na webu NIDA Data Share.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje na webu NIDA Data Share jsou přístupné komukoli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit