Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rural MOUD Telegeneeskunde in eerstelijnszorg Fase 1 (Feasibility)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Landelijke uitbreiding van medicatiebehandeling voor opioïdengebruiksstoornis (Rural MOUD): haalbaarheidsonderzoek fase 1 (CTN-0102)

De haalbaarheidsstudie (fase 1) zal de implementatie van telegeneeskunde (TM) onderzoeken in zes plattelandsklinieken in twee staten/regio's met verschillende niveaus van OBOT-capaciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dramatische stijging van het aantal sterfgevallen door een overdosis opioïden in het hele land, met name in plattelandsgebieden, vraagt ​​om een ​​snelle uitbreiding van de toegang tot medicamenteuze behandeling van opioïdengebruiksstoornis (MOUD). MOUD in landelijke gebieden sterk beïnvloed door OUD. Telemedicine (TM) voor MOUD biedt een alternatieve of aanvullende benadering voor het leveren van MOUD die geschikt kan zijn voor landelijke klinieken en patiënten met OUD.

De doelstellingen van de haalbaarheidsstudie zijn het bestuderen van manieren om TM in eerstelijnsklinieken op te nemen en de bijbehorende resultaten te evalueren, op basis van EPD's van de klinieken en de TM-leverancier (d.w.z. patiëntendagen op MOUD) en enquêtes onder deelnemers (bijv. opioïdengebruik ). Bijkomende uitkomsten van het haalbaarheidsonderzoek zijn haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordeeld vanuit het perspectief van aanbieders en deelnemers via focusgroepen. In elke kliniek zal een patiëntenregister worden opgezet om patiënten met OUD-diagnoses te volgen, en degenen in het register zullen de mogelijkheid krijgen om toestemming te geven voor het delen van geïdentificeerde EPD's en deelname aan de vervolgonderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36762

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Verenigde Staten, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Verenigde Staten, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Verenigde Staten, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Verenigde Staten, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Verenigde Staten, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Verenigde Staten, 99166
        • Ferry County Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijns patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 18-80 jaar oud, inclusief, op het moment van het kwalificerende bezoek
  • met OUD-diagnose
  • Minimaal 1 bezoek aan de deelnemende klinieken van 9 maanden voor tot 6 maanden na de datum van interventie-implementatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Integratie van telegeneeskunde in instellingen voor eerstelijnszorg voor MOUD
Eerstelijnszorgverleners kunnen OUD-patiënten doorverwijzen voor telegeneeskunde voor MOUD
Ander: Integratie van telegeneeskunde voor MOUD in de eerste lijn
Patiënten met een opioïdengebruiksstoornis in de eerstelijnszorg op het platteland kunnen worden doorverwezen voor telegeneeskunde voor medicatiebehandeling voor opioïdengebruiksstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntdagen op MOUD van Electronic Health Records (EHR)
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal dagen dat patiënten MOUD ontvangen op basis van EPD-gegevens
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal OUD-patiënten dat MOUD initieert/ontvangt
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal OUD-patiënten dat MOUD initieert/ontvangt
9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal patiënten dat 3 maanden na baseline in behandeling bleef
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde onderzoeksgegevens van deelnemers worden gedeeld op de NIDA Data Share-website.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op de website van NIDA Data Share zijn voor iedereen toegankelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren