Telemedicina MOUD Rural na Atenção Primária Fase 1 (Feasibility)
Expansão rural do tratamento medicamentoso para transtorno do uso de opioides (MOUD rural): estudo de viabilidade de fase 1 (CTN-0102)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os aumentos dramáticos nas mortes por overdose de opióides em todo o país, particularmente nas áreas rurais, exigem uma rápida expansão do acesso ao tratamento medicamentoso para transtorno do uso de opióides (MOUD). É necessário estudar maneiras eficazes de expandir o acesso ao tratamento e melhorar a retenção em MOUD em áreas rurais altamente impactadas por OUD. A telemedicina (TM) para MOUD oferece uma abordagem alternativa ou complementar para fornecer MOUD que pode ser adequada para clínicas rurais e pacientes com OUD.
Os objetivos do estudo de viabilidade são estudar formas de incorporar MT em clínicas de cuidados primários e avaliar os resultados associados, com base em EHRs das clínicas e do fornecedor de TM (ou seja, dias do paciente em MOUD) e pesquisas com participantes (por exemplo, uso de opioides ). Resultados adicionais do estudo de viabilidade são viabilidade e aceitabilidade avaliadas a partir das perspectivas dos provedores e participantes por meio de grupos focais. Um registro de pacientes será estabelecido em cada clínica para rastrear pacientes com diagnósticos de OUD, e aqueles no registro terão a oportunidade de consentir em compartilhar EHRs identificados e participar das pesquisas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Idaho
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Cottonwood, Idaho, Estados Unidos, 83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
-
Grangeville, Idaho, Estados Unidos, 83530
- Syringa Hospital and Clinics
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-
Maine
-
Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
- Penobscot Community Health Care
-
Dexter, Maine, Estados Unidos, 04930
- Hometown Health Center
-
Winterport, Maine, Estados Unidos, 04496
- Penobscot Community Health Care
-
-
Washington
-
Colville, Washington, Estados Unidos, 99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
-
Republic, Washington, Estados Unidos, 99166
- Ferry County Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos, inclusive, no momento da visita de qualificação
- com diagnóstico de OUD
- Pelo menos 1 visita às clínicas participantes de 9 meses antes e 6 meses após a data de implementação da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Integração da telemedicina em ambientes de cuidados primários para MOUD
Os prestadores de cuidados primários podem encaminhar pacientes com OUD para receber telemedicina para MOUD
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Pacientes com transtorno por uso de opioides em ambientes rurais de cuidados primários podem ser encaminhados para receber telemedicina para tratamento medicamentoso para transtorno por uso de opioides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias do paciente em MOUD de Registros Eletrônicos de Saúde (EHR)
Prazo: 9 meses
|
Número de dias em que os pacientes recebem MOUD com base nos dados EHR
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com OUD iniciando/recebendo MOUD
Prazo: 9 meses
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Número de pacientes com OUD iniciando/recebendo MOUD
|
9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção do tratamento
Prazo: 3 meses
|
Número de pacientes mantidos em tratamento 3 meses após o início do estudo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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