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MOUD Rural Telemedicina en Atención Primaria Fase 1 (Feasibility)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Expansión rural del tratamiento de medicamentos para el trastorno por consumo de opiáceos (MOUD rural): estudio de viabilidad de fase 1 (CTN-0102)

El estudio de factibilidad (Fase 1) examinará la implementación de telemedicina (TM) en seis clínicas rurales en dos estados/regiones con diferentes niveles de capacidad OBOT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dramáticos aumentos en las muertes por sobredosis de opioides en todo el país, particularmente en áreas rurales, exigen una rápida expansión del acceso al tratamiento con medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD). Existe la necesidad de estudiar formas efectivas de expandir el acceso al tratamiento y mejorar la retención en MOUD en áreas rurales altamente impactadas por OUD. La telemedicina (TM) para MOUD ofrece un enfoque alternativo o complementario para brindar MOUD que puede ser adecuado para clínicas rurales y pacientes con OUD.

Los objetivos del estudio de factibilidad son estudiar formas de incorporar la MT en las clínicas de atención primaria y evaluar los resultados asociados, con base en los EHR de las clínicas y el proveedor de MT (es decir, días de paciente en MOUD) y encuestas de participantes (p. ej., uso de opioides ). Los resultados adicionales del estudio de viabilidad son la viabilidad y la aceptabilidad evaluadas desde las perspectivas de los proveedores y participantes a través de grupos focales. Se establecerá un registro de pacientes en cada clínica para rastrear a los pacientes con diagnósticos de OUD, y aquellos en el registro tendrán la oportunidad de dar su consentimiento para compartir EHR identificados y participar en las encuestas de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36762

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Estados Unidos, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Estados Unidos, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Estados Unidos, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Estados Unidos, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Estados Unidos, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Estados Unidos, 99166
        • Ferry County Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 80 años, inclusive, en el momento de la visita de calificación
  • con diagnóstico de OUD
  • Al menos 1 visita a las clínicas participantes de 9 meses antes y 6 meses después de la fecha de implementación de la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Integración de la telemedicina en entornos de atención primaria para MOUD
Los proveedores de atención primaria pueden referir a los pacientes con OUD para que reciban telemedicina para MOUD
Otro: Integración de la telemedicina para MOUD en atención primaria
Los pacientes con trastorno por consumo de opioides en entornos rurales de atención primaria pueden ser derivados para recibir telemedicina para el tratamiento con medicamentos para el trastorno por consumo de opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de paciente en MOUD de Electronic Health Records (EHR)
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de días que los pacientes reciben MOUD según los datos de EHR
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con OUD que inician/reciben MOUD
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de pacientes con OUD que inician/reciben MOUD
9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de pacientes retenidos en tratamiento a los 3 meses posteriores al inicio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de la encuesta de participantes no identificados se compartirán en el sitio web de NIDA Data Share.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos en el sitio web de NIDA Data Share son accesibles para cualquier persona.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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