初级保健中的农村 MOUD 远程医疗第 1 阶段 (Feasibility)
2023年5月9日 更新者：Yih-Ing Hser、University of California, Los Angeles
阿片类药物使用障碍药物治疗的农村推广（农村 MOUD）：第一阶段可行性研究 (CTN-0102)
可行性研究（第一阶段）将检查远程医疗 (TM) 在两个州/地区的 OBOT 能力水平不同的六个农村诊所的实施情况。
研究概览
详细说明
全国特别是农村地区阿片类药物过量死亡人数急剧增加，要求迅速扩大阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗的可及性。有必要研究扩大治疗可及性并提高药物保留率的有效方法农村地区的 MOUD 受 OUD 影响很大。 MOUD 的远程医疗 (TM) 提供了一种替代或补充方法来提供 MOUD，可能适用于农村诊所和 OUD 患者。
可行性研究的目的是研究将 TM 纳入初级保健诊所的方法，并根据诊所和 TM 供应商的 EHR（即 MOUD 患者天数）和参与者调查（例如，阿片类药物的使用）评估相关结果). 可行性研究的其他结果是通过焦点小组从提供者和参与者的角度评估的可行性和可接受性。 每个诊所都将建立一个患者登记处，以跟踪诊断为 OUD 的患者，登记处的人员将有机会同意共享已识别的 EHR 并参与后续调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36762
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Idaho
-
Cottonwood、Idaho、美国、83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
-
Grangeville、Idaho、美国、83530
- Syringa Hospital and Clinics
-
-
Maine
-
Belfast、Maine、美国、04915
- Penobscot Community Health Care
-
Dexter、Maine、美国、04930
- Hometown Health Center
-
Winterport、Maine、美国、04496
- Penobscot Community Health Care
-
-
Washington
-
Colville、Washington、美国、99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
-
Republic、Washington、美国、99166
- Ferry County Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健患者
描述
纳入标准：
- 符合条件的访问时年龄在 18-80 岁之间（含）
- 带 OUD 诊断
- 在干预实施日期前 9 个月和干预实施日期后 6 个月至少访问参与诊所 1 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
将远程医疗整合到 MOUD 的初级保健环境中
初级保健提供者可以转介 OUD 患者接受 MOUD 的远程医疗
|
农村初级保健机构中患有阿片类药物使用障碍的患者可能会被转介接受远程医疗以接受阿片类药物使用障碍的药物治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自电子健康记录 (EHR) 的 MOUD 患者天数
大体时间：9个月
|
患者根据 EHR 数据接受 MOUD 的天数
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发起/接受 MOUD 的 OUD 患者人数
大体时间：9个月
|
发起/接受 MOUD 的 OUD 患者人数
|
9个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗保留
大体时间：3个月
|
基线后 3 个月仍接受治疗的患者人数
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yih-Ing Hser, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月29日
研究完成 (实际的)
2021年11月5日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的参与者调查数据将在 NIDA 数据共享网站上共享。
IPD 共享访问标准
任何人都可以访问 NIDA Data Share 网站上的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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