Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rural MOUD-telemedisin i primærhelsetjenesten fase 1 (Feasibility)

9. mai 2023 oppdatert av: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Rural utvidelse av medisinbehandling for opioidbruksforstyrrelser (Rural MOUD): Fase 1 mulighetsstudie (CTN-0102)

Mulighetsstudien (fase 1) vil undersøke implementeringen av telemedisin (TM) i seks landlige klinikker i to stater/regioner med varierende nivåer av OBOT-kapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den dramatiske økningen i overdosedødsfall på opioid over hele landet, spesielt i landlige områder, krever en rask utvidelse av tilgangen til medisinbehandling for opioidbruksforstyrrelser (MOUD). Det er behov for å studere effektive måter å utvide behandlingstilgang og forbedre oppbevaring av MOUD i landlige områder sterkt påvirket av OUD. Telemedisin (TM) for MOUD tilbyr en alternativ eller supplerende tilnærming til å levere MOUD som kan være egnet for landlige klinikker og pasienter med OUD.

Målet med mulighetsstudien er å studere måter å inkorporere TM i primærhelseklinikker og å evaluere de tilhørende resultatene, basert på EPJer fra klinikkene og TM-leverandøren (dvs. pasientdager på MOUD) og deltakerundersøkelser (f.eks. opioidbruk ). Ytterligere resultater av mulighetsstudien er gjennomførbarhet og akseptabilitet vurdert fra perspektivene til tilbydere og deltakere via fokusgrupper. Det vil etableres et pasientregister i hver klinikk for å spore pasienter med OUD-diagnoser, og de i registeret vil få mulighet til å samtykke til deling av identifiserte EPJer og deltakelse i oppfølgingsundersøkelsene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36762

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Forente stater, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Forente stater, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Forente stater, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Forente stater, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Forente stater, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Forente stater, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Forente stater, 99166
        • Ferry County Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-80 år, inklusive, på tidspunktet for kvalifiseringsbesøket
  • med OUD-diagnose
  • Minst 1 besøk til de deltakende klinikkene fra 9 måneder før og 6 måneder etter datoen for intervensjonsimplementering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Integrasjon av telemedisin i primærhelsetjenesten for MOUD
Primærpleieleverandører kan henvise OUD-pasienter til å motta telemedisin for MOUD
Annen: Integrasjon av telemedisin for MOUD i primærhelsetjenesten
Pasienter med opioidbruksforstyrrelse i primærhelsetjenesten på landsbygda kan bli henvist til å motta telemedisin for medisinbehandling for opioidbruksforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdager på MOUD fra elektroniske helsejournaler (EPJ)
Tidsramme: 9 måneder
Antall dager pasienter får MOUD basert på EPJ-data
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall OUD-pasienter som starter/mottar MOUD
Tidsramme: 9 måneder
Antall OUD-pasienter som starter/mottar MOUD
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretensjon
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter som ble beholdt i behandling 3 måneder etter baseline
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerundersøkelsesdataene vil bli delt på NIDA Data Share-nettstedet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene på NIDA Data Share-nettstedet er tilgjengelig for alle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere