Télémédecine MOUD rurale en soins primaires Phase 1 (Feasibility)
Expansion en milieu rural du traitement médicamenteux des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD en milieu rural) : étude de faisabilité de phase 1 (CTN-0102)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation spectaculaire des décès par surdose d'opioïdes à travers le pays, en particulier dans les zones rurales, nécessite une expansion rapide de l'accès au traitement médicamenteux pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD). Il est nécessaire d'étudier des moyens efficaces d'élargir l'accès au traitement et d'améliorer la rétention sur MOUD dans les zones rurales fortement impactées par les OUD. La télémédecine (TM) pour MOUD offre une approche alternative ou complémentaire à la prestation de MOUD qui peut convenir aux cliniques rurales et aux patients atteints de TOUD.
Les objectifs de l'étude de faisabilité sont d'étudier les moyens d'intégrer la MT dans les cliniques de soins primaires et d'évaluer les résultats associés, sur la base des DSE des cliniques et du fournisseur de MT (c.-à-d. les jours-patients sous MOUD) et des sondages auprès des participants (p. ). Les résultats supplémentaires de l'étude de faisabilité sont la faisabilité et l'acceptabilité évaluées du point de vue des prestataires et des participants via des groupes de discussion. Un registre des patients sera établi dans chaque clinique pour suivre les patients avec des diagnostics d'OUD, et ceux du registre auront la possibilité de consentir à partager les DSE identifiés et à participer aux enquêtes de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Cottonwood, Idaho, États-Unis, 83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
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Grangeville, Idaho, États-Unis, 83530
- Syringa Hospital and Clinics
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Maine
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Belfast, Maine, États-Unis, 04915
- Penobscot Community Health Care
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Dexter, Maine, États-Unis, 04930
- Hometown Health Center
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Winterport, Maine, États-Unis, 04496
- Penobscot Community Health Care
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Washington
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Colville, Washington, États-Unis, 99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
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Republic, Washington, États-Unis, 99166
- Ferry County Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 80 ans inclus au moment de la visite qualifiante
- avec diagnostic OUD
- Au moins 1 visite dans les cliniques participantes à partir de 9 mois avant et 6 mois après la date de mise en œuvre de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intégration de la télémédecine dans les établissements de soins primaires pour le MOUD
Les prestataires de soins primaires peuvent référer les patients OUD pour recevoir la télémédecine pour MOUD
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Les patients atteints d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes dans les établissements de soins primaires en milieu rural peuvent être orientés vers la télémédecine pour un traitement médicamenteux du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journées-patients sur MOUD à partir de dossiers de santé électroniques (DSE)
Délai: 9 mois
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Nombre de jours pendant lesquels les patients reçoivent le MOUD sur la base des données du DSE
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients OUD initiant / recevant MOUD
Délai: 9 mois
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Nombre de patients OUD initiant / recevant MOUD
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention du traitement
Délai: 3 mois
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Nombre de patients maintenus en traitement 3 mois après l'inclusion
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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