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Ländliche MOUD-Telemedizin in der Primärversorgung, Phase 1 (Feasibility)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Ländliche Ausweitung der medikamentösen Behandlung von Opioidkonsumstörungen (Rural MOUD): Machbarkeitsstudie der Phase 1 (CTN-0102)

Die Machbarkeitsstudie (Phase 1) wird die Implementierung von Telemedizin (TM) in sechs ländlichen Kliniken in zwei Bundesstaaten/Regionen mit unterschiedlicher OBOT-Kapazität untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der dramatische Anstieg der Todesfälle durch Opioidüberdosierung im ganzen Land, insbesondere in ländlichen Gebieten, erfordert eine rasche Ausweitung des Zugangs zur medikamentösen Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD). Es müssen wirksame Wege untersucht werden, um den Zugang zu Behandlungen zu erweitern und die Patientenbindung zu verbessern MOUD in ländlichen Gebieten, die stark von OUD betroffen sind. Telemedizin (TM) für MOUD bietet einen alternativen oder ergänzenden Ansatz zur Bereitstellung von MOUD, der für ländliche Kliniken und Patienten mit OUD geeignet sein kann.

Die Ziele der Machbarkeitsstudie bestehen darin, Möglichkeiten zur Integration von TM in Kliniken der Grundversorgung zu untersuchen und die damit verbundenen Ergebnisse zu bewerten, basierend auf EHRs der Kliniken und des TM-Anbieters (d. h. Patiententage bei MOUD) und Teilnehmerbefragungen (z. B. Opioidkonsum). ). Weitere Ergebnisse der Machbarkeitsstudie sind die Beurteilung der Machbarkeit und Akzeptanz aus Sicht der Anbieter und Teilnehmer über Fokusgruppen. In jeder Klinik wird ein Patientenregister eingerichtet, um Patienten mit OUD-Diagnosen zu verfolgen, und diejenigen im Register erhalten die Möglichkeit, der Weitergabe identifizierter EHRs und der Teilnahme an den Folgebefragungen zuzustimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36762

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Vereinigte Staaten, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Vereinigte Staaten, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Vereinigte Staaten, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Vereinigte Staaten, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Vereinigte Staaten, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Vereinigte Staaten, 99166
        • Ferry County Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt des qualifizierenden Besuchs 18 bis einschließlich 80 Jahre alt
  • mit OUD-Diagnose
  • Mindestens 1 Besuch in den teilnehmenden Kliniken 9 Monate vor und 6 Monate nach dem Datum der Interventionsdurchführung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Integration der Telemedizin in die Grundversorgung für MOUD
Hausärzte können OUD-Patienten zur Telemedizin für MOUD überweisen
Sonstiges: Integration der Telemedizin für MOUD in die Primärversorgung
Patienten mit einer Opioidkonsumstörung in ländlichen Grundversorgungseinrichtungen können zur medikamentösen Behandlung einer Opioidkonsumstörung an Telemedizin überwiesen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patiententage auf MOUD von Electronic Health Records (EHR)
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Tage, an denen Patienten MOUD basierend auf EHR-Daten erhalten
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der OUD-Patienten, die MOUD beginnen/erhalten
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der OUD-Patienten, die MOUD beginnen/erhalten
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten, die 3 Monate nach Studienbeginn in Behandlung blieben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Umfragedaten der Teilnehmer werden auf der NIDA Data Share-Website weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten auf der NIDA Data Share-Website sind für jedermann zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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