Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vidéki MOUD Telemedicina az alapellátásban 1. fázis (Feasibility)

2023. május 9. frissítette: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Az opioidhasználati zavar gyógyszeres kezelésének vidéki kiterjesztése (Rural MOUD): 1. fázis megvalósíthatósági tanulmány (CTN-0102)

A megvalósíthatósági tanulmány (1. fázis) a telemedicina (TM) megvalósítását vizsgálja meg hat vidéki klinikán két államban/régióban, különböző szintű OBOT kapacitással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az opioid-túladagolás miatti halálozások számának drámai növekedése országszerte, különösen a vidéki területeken, az opioidhasználati zavarok (MOUD) gyógyszeres kezeléséhez való hozzáférés gyors kiterjesztését teszi szükségessé. Szükség van a kezeléshez való hozzáférés kiterjesztésének és a betegek megtartásának javítására irányuló hatékony módszerek tanulmányozására. A MOUD az OUD által erősen érintett vidéki területeken. A Telemedicine (TM) a MOUD számára alternatív vagy kiegészítő megközelítést kínál a MOUD szállítására, amely alkalmas lehet vidéki klinikák és OUD-ban szenvedő betegek számára.

A megvalósíthatósági tanulmány célja a TM alapellátási klinikákba való beépítésének módjainak tanulmányozása, valamint a kapcsolódó eredmények értékelése a klinikáktól és a TM-eladótól származó EHR-ek (azaz a MOUD szerinti betegnapok) és a résztvevők felmérései (pl. opioidhasználat) alapján. ). A megvalósíthatósági tanulmány további eredménye a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelése a szolgáltatók és a résztvevők szemszögéből fókuszcsoportokon keresztül. Minden klinikán létrehoznak egy betegnyilvántartást az OUD-diagnózissal rendelkező betegek nyomon követésére, a nyilvántartásban szereplőknek pedig lehetőséget biztosítanak arra, hogy hozzájáruljanak az azonosított EHR-ek megosztásához és a nyomon követési felmérésekben való részvételhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36762

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Egyesült Államok, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Egyesült Államok, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Egyesült Államok, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Egyesült Államok, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Egyesült Államok, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Egyesült Államok, 99166
        • Ferry County Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátó betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A minősítő látogatás időpontjában 18-80 év közöttiek
  • OUD diagnózissal
  • Legalább 1 látogatás a részt vevő klinikákon a beavatkozás végrehajtásának időpontja előtt 9 hónappal és azt követően 6 hónappal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A telemedicina integrálása a MOUD alapellátási beállításaiba
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók beirányíthatják az OUD-betegeket távorvoslásra a MOUD miatt
Egyéb: Telemedicina integrálása a MOUD számára az alapellátásban
A vidéki alapellátási intézményekben opioidhasználati zavarban szenvedő betegeket távorvoslásra utalhatják opioidhasználati zavar gyógyszeres kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegnapok a MOUD-on az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EHR)
Időkeret: 9 hónap
Az EHR adatok alapján a betegek MOUD-ban részesülő napok száma
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MOUD-t kezdeményező/kapó OUD-betegek száma
Időkeret: 9 hónap
A MOUD-t kezdeményező/kapó OUD-betegek száma
9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megtartása
Időkeret: 3 hónap
A kezelésben maradt betegek száma a kiindulás után 3 hónappal
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők felmérési adatai a NIDA Data Share webhelyén lesznek megosztva.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A NIDA Data Share weboldalán található adatok bárki számára hozzáférhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel