- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04418453
Maaseudun MOUD-telelääketiede perusterveydenhuollossa, vaihe 1 (Feasibility)
Opioidien käyttöhäiriön lääkehoidon laajentaminen maaseudulla (Rural MOUD): Vaiheen 1 toteutettavuustutkimus (CTN-0102)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien yliannostuskuolemien dramaattinen lisääntyminen eri puolilla kansakuntaa, erityisesti maaseutualueilla, vaatii nopeaa opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkityshoidon saatavuutta. On tutkittava tehokkaita tapoja laajentaa hoidon saatavuutta ja parantaa hoitoon pääsyä. MOUD maaseutualueilla, joihin OUD vaikuttaa voimakkaasti. Telemedicine (TM) for MOUD tarjoaa vaihtoehtoisen tai täydentävän lähestymistavan MOUDin toimittamiseen, joka saattaa sopia maaseutuklinikoihin ja potilaille, joilla on OUD.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on tutkia tapoja sisällyttää TM perusterveydenhuollon klinikoihin ja arvioida niihin liittyviä tuloksia klinikoiden ja TM-toimittajan EHR-tietojen (eli MOUD-potilaspäivien) ja osallistujien kyselyiden (esim. opioidien käyttö) perusteella. ). Toteutettavuustutkimuksen lisätuloksia ovat toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioituna toimittajien ja osallistujien näkökulmasta kohderyhmien kautta. Jokaiselle klinikalle perustetaan potilasrekisteri OUD-diagnoosin saaneiden potilaiden seurantaa varten, ja rekisterissä oleville tarjotaan mahdollisuus suostua tunnistettujen EHR-tietojen jakamiseen ja seurantatutkimuksiin osallistumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Cottonwood, Idaho, Yhdysvallat, 83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
-
Grangeville, Idaho, Yhdysvallat, 83530
- Syringa Hospital and Clinics
-
-
Maine
-
Belfast, Maine, Yhdysvallat, 04915
- Penobscot Community Health Care
-
Dexter, Maine, Yhdysvallat, 04930
- Hometown Health Center
-
Winterport, Maine, Yhdysvallat, 04496
- Penobscot Community Health Care
-
-
Washington
-
Colville, Washington, Yhdysvallat, 99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
-
Republic, Washington, Yhdysvallat, 99166
- Ferry County Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta mukaan lukien, karsintakäynnin aikaan
- OUD-diagnoosin kanssa
- Vähintään 1 käynti osallistuvilla klinikoilla 9 kuukautta ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Telelääketieteen integrointi MOUD:n perusterveydenhuoltoon
Perusterveydenhuollon tarjoajat voivat lähettää OUD-potilaita telelääketieteelle MOUD-tautiin
|
Maaseudun perusterveydenhuollon opioidien käyttöhäiriöstä kärsivät potilaat voidaan ohjata telelääketieteeseen opioidien käyttöhäiriön lääkehoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaspäivät MOUDissa elektronisista terveystietueista (EHR)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Päivien lukumäärä, joina potilaat saavat MOUD:n EHR-tietojen perusteella
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden OUD-potilaiden määrä, jotka aloittavat/saasivat MOUDin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden OUD-potilaiden määrä, jotka aloittavat/saasivat MOUDin
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoidossa pidettyjen potilaiden määrä 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta