1차 진료 1단계의 농촌 MOUD 원격의료 (Feasibility)
2023년 5월 9일 업데이트: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles
오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료의 농촌 확장(농촌 MOUD): 1상 타당성 조사(CTN-0102)
타당성 조사(1단계)에서는 다양한 수준의 OBOT 역량을 갖춘 2개 주/지역의 6개 시골 클리닉에서 원격의료(TM) 구현을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전국적으로, 특히 농촌 지역에서 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망이 급격히 증가함에 따라 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 치료에 대한 접근이 급속히 확대되어야 합니다. 농촌 지역의 MOUD는 OUD의 영향을 많이 받습니다. MOUD를 위한 원격의료(TM)는 MOUD를 제공하는 대안적 또는 보완적 접근 방식을 제공하며 이는 시골 클리닉 및 OUD 환자에게 적합할 수 있습니다.
타당성 조사의 목적은 TM을 1차 진료 클리닉에 통합하는 방법을 연구하고 클리닉 및 TM 공급업체의 EHR(즉, MOUD의 환자 일수) 및 참가자 설문조사(예: 오피오이드 사용)를 기반으로 관련 결과를 평가하는 것입니다. ). 타당성 조사의 추가 결과는 포커스 그룹을 통해 제공자와 참가자의 관점에서 평가된 타당성과 수용 가능성입니다. OUD 진단을 받은 환자를 추적하기 위해 각 클리닉에 환자 레지스트리를 구축하고, 레지스트리에 있는 사람들에게 식별된 EHR 공유 및 후속 조사 참여에 대한 동의 기회를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36762
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Cottonwood, Idaho, 미국, 83522
- St. Mary's Hospital and Clinics
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Grangeville, Idaho, 미국, 83530
- Syringa Hospital and Clinics
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Maine
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Belfast, Maine, 미국, 04915
- Penobscot Community Health Care
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Dexter, Maine, 미국, 04930
- Hometown Health Center
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Winterport, Maine, 미국, 04496
- Penobscot Community Health Care
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Washington
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Colville, Washington, 미국, 99114
- Providence Northeast Washington Medical Group
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Republic, Washington, 미국, 99166
- Ferry County Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 환자
설명
포함 기준:
- 적격 방문 시점에 18-80세
- OUD 진단으로
- 개입 실시일 이전 9개월 및 이후 6개월에 최소 1회 참여 클리닉 방문
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MOUD를 위한 1차 의료 설정에 원격 의료 통합
1차 진료 제공자는 OUD 환자에게 MOUD에 대한 원격 진료를 받도록 의뢰할 수 있습니다.
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시골 1차 진료 환경에서 오피오이드 사용 장애가 있는 환자는 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료를 위해 원격 의료를 받도록 의뢰될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 건강 기록(EHR)의 MOUD에 대한 환자 일수
기간: 9개월
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환자가 EHR 데이터를 기반으로 MOUD를 받은 일수
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOUD를 개시/수신하는 OUD 환자의 수
기간: 9개월
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MOUD를 개시/수신하는 OUD 환자의 수
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지
기간: 3 개월
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기준선 이후 3개월 동안 치료를 유지한 환자 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMOUD1
- 1UG1DA049435 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 참가자 설문조사 데이터는 NIDA Data Share 웹사이트에서 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIDA Data Share 웹사이트의 데이터는 누구나 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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