Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiejska Telemedycyna MOUD w Podstawowej Opieki Zdrowotnej Faza 1 (Feasibility)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Yih-Ing Hser, University of California, Los Angeles

Wiejska ekspansja leczenia farmakologicznego zaburzeń związanych z używaniem opioidów (Rural MOUD): Studium wykonalności fazy 1 (CTN-0102)

Studium wykonalności (faza 1) zbada wdrożenie telemedycyny (TM) w sześciu wiejskich klinikach w dwóch stanach/regionach o różnych poziomach zdolności OBOT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dramatyczny wzrost liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów w całym kraju, zwłaszcza na obszarach wiejskich, wymaga szybkiego rozszerzenia dostępu do leczenia farmakologicznego zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD). Istnieje potrzeba zbadania skutecznych sposobów rozszerzenia dostępu do leczenia i poprawy retencji pacjentów MOUD na obszarach wiejskich, na które OUD ma duży wpływ. Telemedycyna (TM) dla MOUD oferuje alternatywne lub uzupełniające podejście do dostarczania MOUD, które może być odpowiednie dla wiejskich klinik i pacjentów z OUD.

Celem studium wykonalności jest zbadanie sposobów włączenia TM do klinik podstawowej opieki zdrowotnej i ocena powiązanych wyników, w oparciu o EHR z klinik i dostawcy TM (tj. ). Dodatkowymi wynikami studium wykonalności są wykonalność i akceptowalność oceniane z perspektywy usługodawców i uczestników za pośrednictwem grup fokusowych. W każdej klinice zostanie utworzony rejestr pacjentów w celu śledzenia pacjentów z diagnozą OUD, a osoby w rejestrze otrzymają możliwość wyrażenia zgody na udostępnianie zidentyfikowanych EHR i udział w ankietach uzupełniających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36762

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Cottonwood, Idaho, Stany Zjednoczone, 83522
        • St. Mary's Hospital and Clinics
      • Grangeville, Idaho, Stany Zjednoczone, 83530
        • Syringa Hospital and Clinics
    • Maine
      • Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
        • Penobscot Community Health Care
      • Dexter, Maine, Stany Zjednoczone, 04930
        • Hometown Health Center
      • Winterport, Maine, Stany Zjednoczone, 04496
        • Penobscot Community Health Care
    • Washington
      • Colville, Washington, Stany Zjednoczone, 99114
        • Providence Northeast Washington Medical Group
      • Republic, Washington, Stany Zjednoczone, 99166
        • Ferry County Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat włącznie, w momencie wizyty kwalifikacyjnej
  • z diagnozą OUD
  • Co najmniej 1 wizyta w uczestniczących klinikach w okresie 9 miesięcy przed i 6 miesięcy po dacie realizacji interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Integracja telemedycyny w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla MOUD
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej mogą kierować pacjentów OUD na telemedycynę dla MOUD
Inny: Integracja telemedycyny dla MOUD w podstawowej opiece zdrowotnej
Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w wiejskich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej mogą zostać skierowani na telemedycynę w celu leczenia farmakologicznego zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni pacjenta na MOUD z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba dni, przez które pacjenci otrzymują MOUD na podstawie danych EHR
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów OUD inicjujących/otrzymujących MOUD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba pacjentów OUD inicjujących/otrzymujących MOUD
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów kontynuowanych w leczeniu po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yih-Ing Hser, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMOUD1
  • 1UG1DA049435 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane z ankiety uczestników zostaną udostępnione na stronie internetowej NIDA Data Share.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane na stronie NIDA Data Share są dostępne dla każdego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj