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薬物使用障害のある成人に対するデジタル禁煙介入

2020年6月3日 更新者:BrightView LLC

薬物使用障害のある低所得成人向けの革新的なデジタル禁煙介入

物質使用障害(SUD)の成人は、より若い年齢で喫煙を始めている傾向があり、ヘビースモーカーになる可能性が高くなります。 この集団では多くの相反する優先事項があるため、禁煙は患者とその医療提供者の両方から軽視され、無視されることがよくあります。 2008 年の時点で、米国の依存症治療提供者は 5 社中 2 社のみが禁煙のための行動療法を提供しており、薬物療法を提供しているのは 5 社に 1 社未満でした。 しかし、喫煙は薬物への渇望と薬物使用の可能性を高めるようであるため、多くの研究者は禁煙が他の薬物の断酒にプラスの効果があることを発見しました。

緊急事態管理は、100 件を超えるランダム化比較試験と 7 件のメタ分析で、あらゆる種類の物質の使用を削減するのに効果的であることが実証された、非常に効果的な証拠に基づいた方法論です。 オハイオ州内に複数の拠点を持つ外来薬物乱用治療センターである BrightView は、DynamiCare Health と提携して、主にニコチン依存症を併発する低所得の薬物使用障害患者で構成される BrightView の外来患者集団に DynamiCare の革新的なデジタル危機管理 (CM) プラットフォームを導入しました。 /タバコ使用障害。

DynamiCare のプラットフォームは緊急事態管理を自動化し、スマートフォン アプリを通じて禁煙介入をサポートします。 このアプリは、禁酒を奨励し、治療への参加を促進するために、陰性物質検査と予約への出席 (GPS 追跡を使用) に対して参加者に報酬を与えます。

この研究の目標は、DynamiCare のデジタル介入を利用して、低所得成人参加者のタバコ格差を削減し、禁煙の分野をより効果的で、説明責任があり、アクセスしやすいものにする、迅速に拡張可能で持続可能なプロセスを構築することです。

調査の概要

詳細な説明

2019年9月、国立薬物乱用研究所は、薬物使用障害の治療を受けている患者の喫煙率が85%にも上り、一般人口の14%よりも大幅に高いことが判明した研究結果を引用した。 薬物使用障害患者は、より若い年齢で喫煙を始める傾向があり、ヘビースモーカーになる可能性が高くなります。 この集団では多くの相反する優先事項があるため、禁煙は患者とその医療提供者の両方によって見落とされ、無視されることがよくあります。 物質使用障害患者における喫煙の併発については、禁煙によってさらなるストレスが生じ、再発を促進する可能性があるなど、多くの一般的な誤解があります。 しかし、喫煙は薬物への渇望と薬物使用の可能性を増大させるようであり、多くの研究者が禁煙が他の薬物の禁欲にプラスの効果をもたらすことを発見しており、これは誤りであることが証明されています。 2018年、国立薬物乱用研究所は、喫煙が薬物使用障害から回復中の人々の再発の可能性を高めることを発見した研究を引用した。 タバコと他の物質の同時治療の成功と、物質使用の結果に対する禁煙のプラスの効果を示す証拠にもかかわらず、物質使用障害集団は依然として組織的に治療が不十分です。 2008 年の時点で、米国の依存症治療プログラムの 5 つのうち 2 つだけが禁煙のための行動療法を提供しており、薬物療法を提供しているのは 5 つのうち 1 つ未満です。 医療提供者は喫煙者の禁煙を支援するためにさらに努力するよう求められている。 この集団における喫煙関連の罹患率と死亡率の負担は相当なものですが、研究は不十分です。ある研究では、薬物使用障害から回復した患者の死亡の半数以上が喫煙によるものであると推定されています。

現在推奨されている治療法にはカウンセリングやニコチン補充療法が含まれていますが、全国平均の年間禁煙率は依然として 7% と低いままです。 禁煙介入を行わなかった物質使用障害患者の禁煙率は 3% と低いが、あるメタ分析では物質使用プログラムに介入を組み込むと禁煙率が 12% に上昇することが判明した。 これは、この集団に対する戦略的投資が禁煙率の大幅な改善を引き起こす可能性があることを示しています。 2014年にCDCが推奨したオハイオ州における禁煙介入への最低年間投資額は3,570万ドルでした(理想的な投資額は5,770万ドル)が、2015年のオハイオ州における実際の禁煙介入への支出はわずか760万ドルでした。 医療費負担適正化法に基づくメディケイドの拡大により、全国的に禁煙サービスの適用範囲が拡大しましたが、禁煙カウンセリングの適用範囲は禁煙治療薬の適用範囲に比べて遅れています。 アクセスの障壁としては、自己負担金や事前承認などが挙げられます。 物質使用障害集団に対する禁煙介入の費用対効果は十分に研究されていませんが、前述したように、禁煙は禁煙の改善に役立ち、医療費をさらに削減できるため、費用対効果が高いと予想されます。 さらに、薬物使用と喫煙を同時に使用すると、薬物使用と喫煙を個別に使用する場合に比べて、健康への影響が 50% 増加することがわかっています。

BrightView の現在の禁煙取り組みには、ニコチン代替療法やカウンセリングが含まれていますが、禁煙成功率は依然として低いままです。 スタッフは、依存症とそれに寄与する複雑な生物心理社会的要因の両方と闘うために、薬物療法支援治療 (MAT)、カウンセリング、地域リソースの複数の要素を患者に提供するよう訓練を受けています。 これらのリソースにもかかわらず、タバコの使用は依然として大多数の患者にとって健康上の問題です。 彼らの多くは失業しており、確実な交通手段がなく、不安定な住宅に直面しており、家族歴があるか、喫煙が一般的で利用できる禁煙サービスが限られている地域に属しています。

緊急事態管理 (CM) は、非常に効果的な、証拠に基づいた方法論です。 100件を超えるランダム化比較試験と7件のメタ分析で、あらゆる種類の物質の使用を削減するのに効果的であることが証明されています。 管理の複雑さや資金不足のため、見落とされがちです。 DynamiCare Health は、ソフトウェア、ハードウェア、サービスを組み合わせたマルチサービス プラットフォームです。 これは、管理上の障壁を取り除き、禁煙をサポートする自動緊急事態管理を備えた革新的なテクノロジー プラットフォームです。 DynamiCare アプリは、禁酒と治療継続を奨励するために、物質検査と喫煙検査で陰性となった参加者に報酬を与えます。 このアプリは、スマートフォンを介した GPS 追跡を使用して、予約への出席を奨励します。 喫煙状況は、ポケットサイズの一酸化炭素 (CO) スモーカーライザーを使用して監視されます。

BrightView と DynamiCare は、Interact for Health と提携して、スマートフォン緊急事態管理介入に資金を提供し、実施しています。この介入は、ニコチン依存症治療のための、テストに成功し、証拠に基づいた革新的なデジタル プラットフォームを提供することで、低所得成人のタバコ格差を削減することを目指しています。薬物使用障害のある参加者。 禁煙率は介入前後で比較され、文献で引用されている全国率(7~12%)と比較されます。 この研究の目標は、禁煙率を18%~20%に改善することです。 副次的結果として、この禁煙介入が他の物質使用行動に影響を与えたかどうかを判断するために、物質検査の結果も評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在 BrightView の外来治療に登録している物質使用障害のある成人喫煙者 100 名。

説明

包含基準:

  • BrightView 外来薬物使用障害プログラムに登録する必要がある
  • 少なくとも中等度の重症度の活動的な喫煙者である必要があります
  • 主な診断として物質使用障害がある必要があります
  • スマートフォンのコマンドと応答を理解するには、英語を適切に話し、読む必要があります。
  • 許容可能な機能を備えた Android または iOS スマートフォンを所有し、使用する必要がある
  • 呼気検査とスマートフォンの使用に積極的に参加する必要があります

除外基準:

  • 非喫煙者
  • スマートフォンをお持ちでない方、またはスマートフォンにアクセスできる方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スマートフォン緊急事態管理部門
スマートフォン緊急事態管理介入に参加する参加者 100 名が、BrightView のコールレイン外来治療センターで自発的に募集されます。
参加者は、最近の薬物使用および喫煙習慣/重症度に関するベースラインデータを提供します。 参加者は、1) DynamiCare Rewards アプリをダウンロードし、2) 一酸化炭素呼気検査装置 (iCO™ Smokerlyzer®) と金銭的インセンティブを受け取るためのリロード可能なデビット カードを受け取ります。 参加者はアプリの指示に従って呼気検査を受け、一酸化炭素呼気の結果が6ppm未満(停止モード)、または最後の4つの検査のうち3つ未満(シェーピングモード)の場合にインセンティブを受け取ります。 このアプリは GPS を使用して、患者が予定された BrightView 予約に出席したかどうかを追跡し (GPS は他の時間には使用されません)、維持されたすべての予約に対して報酬を与えます。 参加者はアプリ上で認知行動療法(CBT)モジュールを表示し、各モジュールを完了するとインセンティブを受け取ることもできます。 参加者は常に、合計 4 か月間、アプリ、デバイス、資金を使用するかどうか、いつ使用するかを選択する権利を保持します。
他の名前:
  • DynamiCare 報酬介入
  • デジタル緊急事態管理介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:4ヶ月
参加者のベースラインの一酸化炭素レベルと介入後の一酸化炭素レベルの比較。
4ヶ月
自己申告による喫煙者ステータス
時間枠:4ヶ月
参加者の自己申告による喫煙の重症度/状態の介入前と介入後の比較。
4ヶ月
出席率
時間枠:4ヶ月
介入前後の参加者の外来治療出席率の比較。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物禁欲
時間枠:4ヶ月
他の物質の使用に対する禁煙の影響を測定するための、ベースラインの尿物質検査結果と介入後の尿物質検査結果の比較。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Samin Rezania, PhD、Director of Clinical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月2日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

タバコ使用障害の臨床試験

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