Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja w rzucaniu palenia dla dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: BrightView LLC

Innowacyjna cyfrowa interwencja w rzucaniu palenia dla dorosłych o niskich dochodach z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

Dorośli z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) zwykle zaczęli palić w młodszym wieku i częściej są nałogowymi palaczami. Ze względu na wiele sprzecznych priorytetów w tej populacji, rzucanie palenia jest często spychane na dalszy plan i ignorowane zarówno przez pacjentów, jak i ich pracowników służby zdrowia. W 2008 r. tylko 2 na 5 dostawców leczenia uzależnień w USA oferowało leczenie behawioralne w celu zaprzestania palenia, a mniej niż 1 na 5 oferował farmakoterapię. Jednak wielu badaczy odkryło, że zaprzestanie palenia ma pozytywny wpływ na abstynencję od innych narkotyków, ponieważ wydaje się, że palenie zwiększa głód i prawdopodobieństwo zażycia narkotyków.

Zarządzanie awaryjne to wysoce skuteczna, oparta na dowodach metodologia, która okazała się skuteczna w ograniczaniu stosowania wszystkich rodzajów substancji w ponad 100 badaniach z randomizacją i 7 metaanalizach. BrightView, ambulatoryjne centrum leczenia uzależnień z kilkoma lokalizacjami w stanie Ohio, nawiązało współpracę z DynamiCare Health w celu wdrożenia innowacyjnej cyfrowej platformy zarządzania kryzysowego (CM) DynamiCare wśród ambulatoryjnej populacji BrightView, głównie pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji o niskich dochodach i współistniejącym uzależnieniem od nikotyny /zaburzenia związane z używaniem tytoniu.

Platforma DynamiCare automatyzuje zarządzanie awaryjne w celu wspierania interwencji związanych z rzucaniem palenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Ta aplikacja nagradza uczestników za negatywne testy na obecność substancji i obecność na spotkaniach (za pomocą śledzenia GPS), aby zachęcić do abstynencji i promować zaangażowanie w leczenie.

Celem tego badania jest zmniejszenie dysproporcji tytoniowych wśród dorosłych uczestników o niskich dochodach za pomocą cyfrowej interwencji DynamiCare oraz zbudowanie szybko skalowalnego, zrównoważonego procesu, który sprawi, że pole rzucania palenia będzie bardziej skuteczne, odpowiedzialne i dostępne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We wrześniu 2019 roku National Institute on Drug Abuse zacytował badania, w których stwierdzono, że odsetek palących sięga 85% wśród pacjentów leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji, co stanowi znacznie więcej niż 14% w populacji ogólnej. Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji zwykle zaczynają palić w młodszym wieku i częściej są nałogowymi palaczami. Ze względu na wiele sprzecznych priorytetów w tej populacji, rzucanie palenia jest często pomijane i ignorowane zarówno przez pacjentów, jak i ich pracowników służby zdrowia. Istnieje wiele powszechnych błędnych przekonań na temat współistniejącego palenia w populacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, takich jak zaprzestanie palenia może wprowadzić dodatkowy stres, który może przyspieszyć nawrót. Jednak okazało się to fałszywe, ponieważ wielu badaczy odkryło, że zaprzestanie palenia ma pozytywny wpływ na abstynencję od innych narkotyków, ponieważ wydaje się, że palenie zwiększa głód i prawdopodobieństwo używania narkotyków. W 2018 roku National Institute on Drug Abuse zacytował badania, które wykazały, że palenie papierosów zwiększa prawdopodobieństwo nawrotu wśród osób powracających do zdrowia po zaburzeniach związanych z używaniem substancji. Pomimo dowodów wskazujących na powodzenie jednoczesnego leczenia tytoniu i innych substancji oraz pozytywnego wpływu zaprzestania palenia na wyniki używania substancji, populacja osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji jest nadal systematycznie niedostatecznie leczona. Od 2008 r. tylko 2 na 5 programów leczenia uzależnień w Stanach Zjednoczonych oferuje leczenie behawioralne w celu zaprzestania palenia, a mniej niż 1 na 5 oferuje farmakoterapię. Pracownicy służby zdrowia zostali wezwani do zrobienia więcej, aby pomóc palaczom rzucić palenie. Obciążenie zachorowalnością i śmiertelnością związaną z paleniem w tej populacji jest znaczne, ale słabo zbadane: w jednym badaniu oszacowano, że ponad połowa zgonów u pacjentów, którzy wyzdrowieli z zaburzeń związanych z używaniem substancji, jest spowodowana paleniem.

Podczas gdy obecne zalecenia dotyczące leczenia obejmują poradnictwo i nikotynową terapię zastępczą, średnie krajowe roczne wskaźniki rzucania palenia pozostają na niskim poziomie 7%. Odsetek pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, którzy nie otrzymali interwencji rzucających palenie, wynosi zaledwie 3%, ale jedna metaanaliza wykazała, że ​​wzrosła do 12% dzięki interwencjom włączonym do programów używania substancji. Pokazuje to, że strategiczne inwestycje w tej populacji mogą spowodować znaczną poprawę wskaźników rzucania palenia. W 2014 r. zalecana przez CDC minimalna roczna inwestycja w interwencje w zakresie zaprzestania palenia w Ohio wynosiła 35,7 mln USD (ich idealna inwestycja to 57,7 mln USD), ale rzeczywiste wydatki na interwencje w zakresie zaprzestania palenia w Ohio w 2015 r. wyniosły zaledwie 7,6 mln USD. Chociaż ekspansja Medicaid na mocy ustawy Affordable Care Act zwiększyła zasięg usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu w całym kraju, zasięg poradnictwa w zakresie rzucania palenia tytoniu pozostaje w tyle za zasięgiem leków na rzucanie palenia. Bariery w dostępie obejmują współpłacenie i uprzednie zezwolenia. Chociaż opłacalność interwencji związanych z rzucaniem palenia w populacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji nie została dobrze zbadana, spodziewamy się, że jest to opłacalne, ponieważ, jak wspomniano wcześniej, zaprzestanie palenia może pomóc w poprawie abstynencji, co może jeszcze bardziej obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Ponadto stwierdzono, że jednoczesne zażywanie narkotyków i palenie tytoniu zwiększa konsekwencje zdrowotne o 50% w porównaniu z używaniem narkotyków i paleniem osobno.

Obecne wysiłki na rzecz zaprzestania palenia tytoniu w BrightView obejmują nikotynową terapię zastępczą i poradnictwo, ale wskaźniki powodzenia w rzucaniu palenia pozostają niskie. Personel jest przeszkolony, aby zapewnić pacjentom wiele elementów leczenia wspomaganego lekami (MAT), poradnictwo i zasoby społeczności w celu zwalczania zarówno ich uzależnień, jak i złożonych czynników biopsychospołecznych, które się do nich przyczyniają. Pomimo tych zasobów palenie tytoniu pozostaje problemem zdrowotnym dla większości pacjentów. Wielu z nich jest bezrobotnych i nie ma niezawodnego transportu, ma niestabilne warunki mieszkaniowe i ma historię rodzinną lub należy do społeczności, w których powszechne jest palenie, a usługi związane z rzucaniem palenia są ograniczone.

Zarządzanie awaryjne (CM) to wysoce skuteczna metodologia oparta na dowodach. W ponad 100 randomizowanych badaniach kontrolowanych i 7 metaanalizach wykazano, że jest skuteczny w ograniczaniu stosowania wszystkich rodzajów substancji. Jest często pomijany ze względu na złożoność administracyjną i brak funduszy. DynamiCare Health to wielousługowa platforma łącząca oprogramowanie, sprzęt i usługi. Jest to innowacyjna platforma technologiczna, która zautomatyzowała zarządzanie awaryjne w celu wspierania rzucania palenia, usuwając bariery administracyjne. Aplikacja DynamiCare nagradza uczestników za negatywne wyniki testów na substancje i palenie w celu zachęcenia do abstynencji i kontynuowania leczenia. Aplikacja zachęca również do przychodzenia na spotkania, wykorzystując śledzenie GPS za pomocą smartfona. Stan palenia jest monitorowany za pomocą kieszonkowego smokerlyzera tlenku węgla (CO).

BrightView i DynamiCare nawiązały współpracę z Interact for Health w celu sfinansowania i wdrożenia interwencji w zakresie zarządzania smartfonami, która ma na celu zmniejszenie dysproporcji dotyczących tytoniu wśród osób dorosłych o niskich dochodach poprzez zapewnienie pomyślnie przetestowanej, opartej na dowodach, innowacyjnej platformy cyfrowej do leczenia uzależnienia od nikotyny w uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Porównane zostaną wskaźniki abstynencji tytoniowej przed i po interwencji, a także z cytowanym w literaturze krajowym wskaźnikiem, który wynosi 7-12%. Celem badania jest poprawa wskaźników abstynencji do 18%-20%. Jako drugorzędny wynik, wyniki testów substancji zostaną również ocenione w celu ustalenia, czy ta interwencja w rzucaniu palenia miała jakikolwiek wpływ na inne zachowania związane z używaniem substancji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dorosłych palaczy tytoniu z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, którzy są obecnie zapisani na leczenie ambulatoryjne w BrightView.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zarejestrowany w ambulatoryjnym programie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji BrightView
  • Muszą być aktywnymi palaczami, przynajmniej o umiarkowanym nasileniu
  • Musi mieć zaburzenie związane z używaniem substancji jako podstawową diagnozę
  • Musi odpowiednio mówić i czytać po angielsku, aby zrozumieć polecenia i odpowiedzi smartfona
  • Musi mieć i używać smartfona z systemem Android lub iOS o akceptowalnych możliwościach
  • Musi być chętny do udziału w badaniu oddechu i korzystania ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Niepalący
  • Osoby bez smartfona lub dostępu do smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię zarządzania awaryjnego smartfona
100 uczestników zostanie dobrowolnie zwerbowanych w ambulatorium Colerain firmy BrightView do udziału w interwencji zarządzania smartfonami.
Uczestnicy dostarczą podstawowe dane dotyczące ich niedawnego używania substancji i nawyków / nasilenia palenia. Uczestnicy 1) pobiorą aplikację DynamiCare Rewards i 2) otrzymają urządzenie do badania wydychanego tlenku węgla (iCO™ Smokerlyzer®) oraz kartę debetową z możliwością doładowania w celu otrzymywania zachęt finansowych. Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami w aplikacji, aby wykonać testy oddechowe i otrzymać zachęty, jeśli wynik tlenku węgla w wydychanym powietrzu będzie mniejszy niż 6 ppm (tryb zaprzestania) lub niższy niż 3 z ostatnich 4 testów (tryb kształtowania). Aplikacja będzie wykorzystywać GPS do śledzenia, czy pacjenci uczestniczyli w zaplanowanych spotkaniach BrightView (GPS nie jest używany w żadnym innym czasie) i nagradzać ich za wszystkie dotrzymane terminy. Uczestnik będzie mógł również przeglądać moduły terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w aplikacji i otrzymywać zachęty po ukończeniu każdego modułu. Przez cały czas uczestnik zachowuje prawo do wyboru, czy i kiedy chce korzystać z aplikacji, urządzenia i środków przez łączny okres 4 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Interwencja DynamiCare Rewards
  • Cyfrowa interwencja zarządzania awaryjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie wyjściowych poziomów tlenku węgla u uczestnika z poziomami tlenku węgla po interwencji.
4 miesiące
Zgłoszony przez siebie status palacza
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie stopnia/statusu palenia zgłaszanego przez uczestnika przed i po interwencji.
4 miesiące
Wskaźniki obecności
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie wskaźników zgłaszania się uczestnika na leczenie ambulatoryjne przed i po interwencji.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja substancji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie wyjściowych wyników testu na obecność substancji w moczu z wynikami testu na obecność substancji w moczu po interwencji w celu zmierzenia wpływu zaprzestania palenia na używanie innych substancji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie zarządzania awariami smartfonów

Subskrybuj