针对有物质使用障碍的成年人的数字戒烟干预
2020年6月3日 更新者：BrightView LLC
针对有物质使用障碍的低收入成年人的创新数字戒烟干预
患有物质使用障碍 (SUD) 的成年人往往开始吸烟的年龄较小，并且更有可能成为重度吸烟者。 由于这一人群中存在许多相互冲突的优先事项，戒烟往往被患者及其医疗保健提供者贬低和忽视。 截至 2008 年，美国只有五分之二的成瘾治疗提供者提供戒烟行为治疗，而提供药物治疗的不到五分之一。 然而，许多研究人员发现，戒烟对戒除其他药物有积极影响，因为吸烟似乎会增加对药物的渴望和使用药物的可能性。
应急管理是一种高效的、基于证据的方法，在 100 多项随机对照试验和 7 项荟萃分析中被证明可有效减少所有类型物质的使用。 BrightView 是一家门诊药物滥用治疗中心，在俄亥俄州设有多个地点，已与 DynamiCare Health 合作，在 BrightView 的门诊人群中实施 DynamiCare 的创新数字应急管理 (CM) 平台，这些门诊患者主要是低收入药物滥用障碍患者，并伴有尼古丁依赖/烟草使用障碍。
DynamiCare 的平台使应急管理自动化，以支持通过智能手机应用程序进行戒烟干预。 该应用程序会奖励参与者进行阴性物质测试和预约出勤（使用 GPS 跟踪），以激励戒酒并促进参与治疗。
本研究的目标是使用 DynamiCare 的数字干预减少低收入成年参与者的烟草差异，并建立一个快速可扩展、可持续的过程，使戒烟领域更有效、更可靠和更容易获得。
研究概览
详细说明
2019 年 9 月，美国国家药物滥用研究所引用的一项研究发现，在接受物质使用障碍治疗的患者中，吸烟率高达 85%，远高于普通人群的 14%。 物质使用障碍患者往往开始吸烟的年龄较小，并且更有可能成为重度吸烟者。 由于这一人群中存在许多相互冲突的优先事项，戒烟常常被患者及其医疗保健提供者忽视和忽略。 对于物质使用障碍人群中的共病吸烟有许多常见的误解，例如戒烟会带来额外的压力，从而导致复吸。 然而，这已被证明是错误的，因为许多研究人员发现戒烟对戒除其他药物有积极影响，因为吸烟似乎会增加对药物的渴望和使用药物的可能性。 2018 年，美国国家药物滥用研究所引用的一项研究发现，吸烟会增加人们从物质使用障碍中恢复过来的可能性。 尽管有证据表明同时治疗烟草和其他物质的成功以及戒烟对物质使用结果的积极影响，但物质使用障碍人群仍然没有得到系统的治疗。 截至 2008 年，美国只有五分之二的成瘾治疗计划提供戒烟行为治疗，不到五分之一的计划提供药物治疗。 已敦促医疗保健提供者采取更多措施帮助吸烟者戒烟。 这一人群中与吸烟相关的发病率和死亡率的负担很大，但研究很少：一项研究估计，从物质使用障碍中恢复过来的患者死亡中有一半以上是由于吸烟。
虽然目前的治疗建议包括咨询和尼古丁替代疗法，但全国年平均戒烟率仍然很低，只有 7%。 没有戒烟干预措施的物质使用障碍患者的戒烟率低至 3%，但一项荟萃分析发现，通过纳入物质使用计划的干预措施，戒烟率增加到 12%。 这表明针对这一人群的战略投资可以显着提高戒烟率。 2014 年，CDC 建议俄亥俄州戒烟干预的年度最低投资为 3570 万美元（他们的理想投资为 5770 万美元）——但 2015 年俄亥俄州戒烟干预的实际支出仅为 760 万美元。 尽管根据《平价医疗法案》扩大医疗补助计划增加了全国戒烟服务的覆盖范围，但戒烟咨询的覆盖范围落后于戒烟药物的覆盖范围。 访问障碍包括共付额和事先授权。 虽然针对物质使用障碍人群的戒烟干预措施的成本效益尚未得到充分研究，但我们预计它具有成本效益，因为如前所述，戒烟有助于改善戒烟，从而进一步降低医疗保健成本。 此外，与单独吸毒和吸烟相比，同时吸毒和吸烟会使健康后果增加 50%。
BrightView 目前的戒烟工作包括尼古丁替代疗法和咨询，但戒烟成功率仍然很低。 工作人员接受过培训，可为患者提供药物辅助治疗 (MAT)、咨询和社区资源的多个组成部分，以对抗他们的毒瘾和导致他们的复杂的生物心理社会因素。 尽管有这些资源，烟草使用仍然是大多数患者的健康问题。 他们中的许多人失业，缺乏可靠的交通工具，住房不稳定，有家族史或属于吸烟普遍且戒烟服务有限的社区。
应急管理 (CM) 是一种非常有效的、基于证据的方法。 在 100 多项随机对照试验和 7 项荟萃分析中，它已被证明可有效减少所有类型物质的使用。 由于行政复杂和缺乏资金，它经常被忽视。 DynamiCare Health 是一个集软件、硬件和服务于一体的多服务平台。 它是一个创新的技术平台，具有自动化的应急管理以支持戒烟，消除行政障碍。 DynamiCare 应用程序奖励参与者的负面物质和吸烟测试，以激励戒烟和坚持治疗。 该应用程序还通过智能手机使用 GPS 跟踪来鼓励预约出席。 使用袖珍一氧化碳 (CO) 吸烟器监测吸烟状况。
BrightView 和 DynamiCare 与 Interact for Health 合作资助和实施智能手机应急管理干预措施，该干预措施旨在通过提供一个成功测试、基于证据的创新数字平台来治疗低收入成年人的尼古丁依赖，从而减少烟草差异有物质使用障碍的参与者。 将比较干预前后的戒烟率，以及与文献中引用的全国戒烟率（7-12% 之间）进行比较。 该研究的目标是将戒烟率提高到 18%-20%。 作为次要结果，物质测试结果也将被评估以确定这种戒烟干预是否对其他物质使用行为有任何影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45239
- BrightView Colerain Addiction Treatment Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前在 BrightView 接受门诊治疗的 100 名患有物质使用障碍的成年吸烟者。
描述
纳入标准：
- 必须参加 BrightView 门诊物质使用障碍计划
- 必须是活跃的吸烟者，至少是中度严重程度
- 必须将物质使用障碍作为他们的主要诊断
- 必须能说和阅读英语，才能理解智能手机的命令和响应
- 必须拥有并使用具有可接受功能的 Android 或 iOS 智能手机
- 必须愿意参与呼气测试和使用智能手机
排除标准：
- 非吸烟者
- 没有智能手机或无法使用智能手机的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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智能手机应急管理臂
BrightView 的 Colerain 门诊治疗中心将自愿招募 100 名参与者参与智能手机应急管理干预。
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参与者将提供关于他们最近的物质使用和吸烟习惯/严重程度的基线数据。
参与者将 1) 下载 DynamiCare Rewards 应用程序，以及 2) 获得一氧化碳呼气测试设备 (iCO™ Smokerlyzer®) 和可充值的借记卡以获取经济奖励。
如果一氧化碳呼吸结果低于 6 ppm（停止模式）或低于最近 4 次测试中的 3 次（塑形模式），参与者将按照应用程序上的说明进行呼气测试并获得奖励。
该应用程序将使用 GPS 来跟踪患者是否参加了他们预定的 BrightView 预约（GPS 不会在任何其他时间使用），并奖励他们所有遵守的预约。
参与者还可以在应用程序上查看认知行为疗法 (CBT) 模块，并在完成每个模块后获得奖励。
在任何时候，参与者都保留选择是否使用以及何时使用应用程序、设备和资金的权利，总期限为 4 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟
大体时间：4个月
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参与者的一氧化碳基线水平与干预后一氧化碳水平的比较。
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4个月
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自我报告的吸烟者状况
大体时间：4个月
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干预前后参与者自我报告的吸烟严重程度/状态的比较。
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4个月
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出勤率
大体时间：4个月
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参与者在干预前后的门诊治疗出勤率的比较。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质禁欲
大体时间：4个月
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将基线尿液物质测试结果与干预后尿液物质测试结果进行比较，以衡量戒烟对其他物质使用的影响。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samin Rezania, PhD、Director of Clinical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月2日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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烟草使用障碍的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国