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Une intervention numérique d'abandon du tabac pour les adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances

3 juin 2020 mis à jour par: BrightView LLC

Une intervention numérique innovante de sevrage tabagique pour les adultes à faible revenu souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances

Les adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) ont tendance à avoir commencé à fumer à un plus jeune âge et sont plus susceptibles d'être de gros fumeurs. En raison des nombreuses priorités conflictuelles au sein de cette population, l'arrêt du tabac est souvent relégué et ignoré à la fois par les patients et leurs prestataires de soins de santé. En 2008, seuls 2 prestataires de traitement de la toxicomanie sur 5 aux États-Unis proposaient un traitement comportemental pour arrêter de fumer, et moins de 1 sur 5 proposait une pharmacothérapie. Cependant, de nombreux chercheurs ont découvert que l'arrêt du tabac a des effets positifs sur l'abstinence d'autres drogues, car le tabagisme semble augmenter le besoin et la probabilité de consommer des drogues.

La gestion des contingences est une méthodologie très efficace, fondée sur des preuves, qui s'est avérée efficace pour réduire l'utilisation de tous les types de substances dans plus de 100 essais contrôlés randomisés et 7 méta-analyses. BrightView, un centre de traitement ambulatoire de la toxicomanie avec plusieurs sites dans l'État de l'Ohio, s'est associé à DynamiCare Health pour mettre en œuvre la plate-forme numérique innovante de gestion des contingences (CM) de DynamiCare parmi la population ambulatoire de BrightView composée principalement de patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances à faible revenu et présentant une dépendance comorbide à la nicotine. /trouble lié à l'usage du tabac.

La plate-forme de DynamiCare automatise la gestion des imprévus pour soutenir les interventions de sevrage tabagique via une application pour smartphone. Cette application récompense les participants pour les tests de dépistage de substances négatifs et la participation aux rendez-vous (à l'aide du suivi GPS) afin d'inciter à l'abstinence et de promouvoir l'engagement dans le traitement.

L'objectif de cette étude est de réduire les disparités en matière de tabac pour les participants adultes à faible revenu à l'aide de l'intervention numérique de DynamiCare, et de mettre en place un processus durable et rapidement évolutif qui rend le domaine de l'arrêt du tabac plus efficace, responsable et accessible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En septembre 2019, le National Institute on Drug Abuse a cité des recherches qui ont révélé des taux de tabagisme aussi élevés que 85% chez les patients en traitement pour un trouble lié à l'utilisation de substances, ce qui est nettement supérieur à 14% dans la population générale. Les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances ont tendance à commencer à fumer à un plus jeune âge et sont plus susceptibles d'être de gros fumeurs. En raison des nombreuses priorités conflictuelles au sein de cette population, l'arrêt du tabac est souvent négligé et ignoré à la fois par les patients et leurs prestataires de soins de santé. Il existe de nombreuses idées fausses courantes sur le tabagisme comorbide dans la population des troubles liés à l'utilisation de substances, telles que l'arrêt du tabac peut introduire un stress supplémentaire qui peut précipiter la rechute. Cependant, cela s'est avéré faux, car de nombreux chercheurs ont découvert que l'arrêt du tabac a des effets positifs sur l'abstinence d'autres drogues, car le tabagisme semble augmenter le besoin et la probabilité de consommer des drogues. En 2018, le National Institute on Drug Abuse a cité des recherches qui ont révélé que le tabagisme augmentait la probabilité de rechute chez les personnes en convalescence après un trouble lié à l'utilisation de substances. Malgré les preuves démontrant le succès du traitement concomitant du tabac et d'autres substances et les effets positifs de l'arrêt du tabac sur les résultats de l'utilisation de substances, la population de troubles liés à l'utilisation de substances est toujours systématiquement sous-traitée. En 2008, seuls 2 programmes de traitement de la toxicomanie sur 5 aux États-Unis proposent un traitement comportemental pour arrêter de fumer, et moins de 1 sur 5 propose une pharmacothérapie. Les prestataires de soins de santé ont été invités à faire davantage pour aider les fumeurs à arrêter de fumer. Le fardeau de la morbidité et de la mortalité liées au tabagisme dans cette population est important mais peu étudié : une étude a estimé que plus de la moitié des décès chez les patients qui se sont remis d'un trouble lié à l'usage de substances sont dus au tabagisme.

Bien que les recommandations de traitement actuelles comprennent des conseils et une thérapie de remplacement de la nicotine, les taux d'abandon annuels moyens nationaux restent faibles à 7 %. Le taux d'abandon des patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances sans intervention de sevrage tabagique est aussi faible que 3 %, mais une méta-analyse a révélé qu'il augmentait à 12 % avec des interventions intégrées aux programmes de lutte contre la consommation de substances. Cela démontre que des investissements stratégiques pour cette population peuvent induire des améliorations significatives des taux d'abandon. En 2014, l'investissement annuel minimum recommandé par le CDC pour les interventions de sevrage dans l'Ohio était de 35,7 millions de dollars (leur investissement idéal était de 57,7 millions de dollars) - mais les dépenses réelles pour les interventions de sevrage dans l'Ohio en 2015 n'étaient que de 7,6 millions de dollars. Bien que l'expansion de Medicaid en vertu de la loi sur les soins abordables ait augmenté la couverture des services de sevrage tabagique à l'échelle nationale, la couverture des conseils de sevrage tabagique est à la traîne par rapport à la couverture des médicaments de sevrage tabagique. Les obstacles à l'accès comprennent les tickets modérateurs et les autorisations préalables. Bien que le rapport coût-efficacité des interventions de sevrage tabagique pour la population de troubles liés à l'utilisation de substances n'ait pas été bien étudié, nous pensons qu'il est rentable car, comme mentionné précédemment, le sevrage tabagique peut aider à améliorer l'abstinence, ce qui peut réduire davantage les coûts de santé. De plus, il a été constaté que la consommation concomitante de drogues et de tabac augmente les conséquences sur la santé de 50 % par rapport à la consommation de drogues et au tabagisme individuellement.

Les efforts actuels de sevrage tabagique de BrightView comprennent une thérapie de remplacement de la nicotine et des conseils, mais les taux de réussite restent faibles. Le personnel est formé pour fournir aux patients les multiples composantes du traitement médicamenteux (MAT), des conseils et des ressources communautaires pour combattre à la fois leur(s) dépendance(s) et les facteurs biopsychosociaux complexes qui y contribuent. Malgré ces ressources, le tabagisme demeure un problème de santé pour la majorité des patients. Beaucoup d'entre eux sont au chômage et n'ont pas de transport fiable, sont confrontés à un logement instable et ont des antécédents familiaux ou appartiennent à des communautés où le tabagisme est courant et où des services de sevrage limités sont disponibles.

La gestion des contingences (CM) est une méthodologie très efficace et fondée sur des preuves. Il a été démontré qu'il était efficace pour réduire l'utilisation de tous les types de substances dans plus de 100 essais contrôlés randomisés et 7 méta-analyses. Il est souvent négligé en raison des complexités administratives et du manque de financement. DynamiCare Health est une plateforme multiservices, combinant logiciel, matériel et service. Il s'agit d'une plate-forme technologique innovante qui a automatisé la gestion des imprévus pour soutenir le sevrage tabagique, en supprimant les obstacles administratifs. L'application DynamiCare récompense les participants pour leurs tests de toxicomanie et de tabagisme négatifs afin d'inciter à l'abstinence et à la poursuite du traitement. L'application incite également à la fréquentation des rendez-vous, en utilisant le suivi GPS via smartphone. Le statut tabagique est surveillé à l'aide d'un détecteur de fumée de monoxyde de carbone (CO) de poche.

BrightView et DynamiCare se sont associés à Interact for Health pour financer et mettre en œuvre une intervention de gestion des urgences sur smartphone, qui vise à réduire les disparités en matière de tabac pour les adultes à faible revenu en fournissant une plate-forme numérique innovante, testée avec succès et fondée sur des preuves pour le traitement de la dépendance à la nicotine dans participants souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances. Les taux d'abstinence tabagique seront comparés avant et après l'intervention, ainsi qu'au taux national cité dans la littérature, qui se situe entre 7 et 12 %. L'objectif de l'étude est d'améliorer les taux d'abstinence à 18%-20%. En tant que résultat secondaire, les résultats des tests de toxicomanie seront également évalués pour déterminer si cette intervention de sevrage tabagique a eu un effet sur le comportement de consommation d'autres substances.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 fumeurs de tabac adultes souffrant de troubles liés à l'usage de substances qui sont actuellement inscrits à un traitement ambulatoire à BrightView.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être inscrit à un programme ambulatoire BrightView sur les troubles liés à la consommation de substances
  • Doit être un fumeur actif, au moins de gravité modérée
  • Doit avoir un trouble lié à l'utilisation de substances comme diagnostic principal
  • Doit parler et lire l'anglais de manière adéquate pour comprendre les commandes et les réponses du smartphone
  • Doit avoir et utiliser un smartphone Android ou iOS avec une capacité acceptable
  • Doit être disposé à participer à des tests respiratoires et à utiliser le smartphone

Critère d'exclusion:

  • Non-fumeurs
  • Ceux qui n'ont pas de smartphone ou d'accès à un smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de gestion des urgences pour smartphone
100 participants seront recrutés volontairement au centre de traitement ambulatoire Colerain de BrightView pour participer à l'intervention de gestion des contingences sur smartphone.
Les participants fourniront des données de base sur leur consommation récente de substances et leurs habitudes/sévérité de fumer. Les participants 1) téléchargeront l'application DynamiCare Rewards et 2) recevront un appareil de test respiratoire au monoxyde de carbone (iCO™ Smokerlyzer®) et une carte de débit rechargeable pour recevoir des incitations financières. Les participants suivront les instructions sur l'application pour effectuer des tests respiratoires et recevront des incitations si le résultat respiratoire de monoxyde de carbone est inférieur à 6 ppm (mode Cessation) ou inférieur à 3 des 4 derniers tests (mode Shaping). L'application utilisera le GPS pour suivre si les patients ont assisté à leurs rendez-vous BrightView programmés (le GPS n'est utilisé à aucun autre moment) et les récompensera pour tous les rendez-vous respectés. Le participant pourra également voir les modules de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur l'application et recevoir des incitations à la fin de chaque module. À tout moment, le participant conserve le droit de choisir d'utiliser et quand utiliser l'application, l'appareil et les fonds pendant une période totale de 4 mois.
Autres noms:
  • Intervention sur les récompenses DynamiCare
  • Intervention de gestion de la contingence numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique
Délai: 4 mois
Une comparaison des niveaux de base de monoxyde de carbone du participant aux niveaux de monoxyde de carbone après l'intervention.
4 mois
Statut de fumeur autodéclaré
Délai: 4 mois
Une comparaison de la sévérité/du statut de tabagisme autodéclaré par le participant avant et après l'intervention.
4 mois
Taux de fréquentation
Délai: 4 mois
Une comparaison des taux de participation au traitement ambulatoire du participant avant et après l'intervention.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence de substances
Délai: 4 mois
Une comparaison des résultats des tests de substance urinaire de base aux résultats des tests de substance urinaire post-intervention pour mesurer l'impact de l'arrêt du tabac sur la consommation d'autres substances.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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