Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En digital røykeavvenningsintervensjon for voksne med rusforstyrrelser

3. juni 2020 oppdatert av: BrightView LLC

En innovativ digital røykeavvenningsintervensjon for voksne med lav inntekt med rusforstyrrelser

Voksne med rusforstyrrelse (SUD) har en tendens til å ha begynt å røyke i en yngre alder og er mer sannsynlig å være storrøykere. På grunn av de mange motstridende prioriteringene i denne befolkningen, blir røykeslutt ofte henvist og ignorert av både pasienter og deres helsepersonell. Fra 2008 tilbød bare 2 av 5 leverandører av avhengighetsbehandlinger i USA atferdsbehandling for røykeslutt, og mindre enn 1 av 5 tilbød farmakoterapi. Mange forskere har imidlertid funnet ut at røykeslutt har positive effekter på avholdenhet fra andre rusmidler, da røyking ser ut til å øke suget etter og sannsynligheten for bruk av rusmidler.

Contingency Management er en svært effektiv, evidensbasert metodikk som har vist seg å være effektiv for å redusere bruken av alle typer stoffer i over 100 randomiserte kontrollerte studier og 7 metaanalyser. BrightView, et poliklinisk behandlingssenter for rusmisbruk med flere lokasjoner i delstaten Ohio, har inngått samarbeid med DynamiCare Health for å implementere DynamiCares innovative digitale Contingency Management (CM)-plattform blant BrightViews polikliniske populasjon av primært lavinntektspasienter med rusmiddelbruk med komorbid nikotinavhengighet /tobakksbruksforstyrrelse.

DynamiCares plattform automatiserer Contingency Management for å støtte røykeavvenningsintervensjoner via smarttelefon-app. Denne appen belønner deltakere for negative stofftester og møteoppmøte (ved hjelp av GPS-sporing) for å stimulere til avholdenhet og fremme engasjement i behandling.

Målet med denne studien er å redusere tobakksforskjeller for voksne deltakere med lav inntekt ved å bruke DynamiCares digitale intervensjon, og å bygge en raskt skalerbar, bærekraftig prosess som gjør feltet røykeslutt mer effektivt, ansvarlig og tilgjengelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I september 2019 siterte National Institute on Drug Abuse forskning som fant røyking så høye som 85 % blant pasienter i behandling for rusmisbruk, som er betydelig høyere enn 14 % i befolkningen generelt. Pasienter med rusmiddelforstyrrelser har en tendens til å begynne å røyke i en yngre alder og er mer sannsynlig storrøykere. På grunn av de mange motstridende prioriteringene i denne befolkningen, blir røykeslutt ofte oversett og ignorert av både pasienter og deres helsepersonell. Det er mange vanlige misoppfatninger om komorbid røyking i rusmiddelpopulasjonen, slik som røykeslutt kan introdusere ekstra stress som kan utløse tilbakefall. Dette har imidlertid vist seg å være usant, da mange forskere har funnet ut at røykeslutt har positive effekter på avholdenhet fra andre rusmidler, da røyking ser ut til å øke suget etter og sannsynligheten for bruk av rusmidler. I 2018 siterte National Institute on Drug Abuse forskning som fant at sigarettrøyking økte sannsynligheten for tilbakefall blant personer i bedring etter ruslidelse. Til tross for bevis som viser suksessen med samtidig behandling av tobakk og andre stoffer og de positive effektene av røykeslutt på rusbruksutfall, er populasjonen av rusforstyrrelser fortsatt systematisk underbehandlet. Fra og med 2008 tilbyr bare 2 av 5 avhengighetsbehandlingsprogrammer i USA atferdsbehandling for røykeslutt, og mindre enn 1 av 5 tilbyr farmakoterapi. Helsepersonell har blitt oppfordret til å gjøre mer for å hjelpe røykere å slutte. Byrden av røykerelatert sykelighet og dødelighet i denne populasjonen er betydelig, men dårlig studert: en studie anslo at over halvparten av dødsfallene hos pasienter som ble friske etter rusforstyrrelser skyldes røyking.

Mens gjeldende behandlingsanbefalinger inkluderer rådgivning og nikotinerstatningsterapi, forblir nasjonale gjennomsnittlige årlige sluttrater lave på 7 %. Sluttfrekvensen av ruspasienter uten røykeavvenningsintervensjoner er så lav som 3 %, men en metaanalyse fant at den økte til 12 % med intervensjoner som er innlemmet i rusmiddelprogrammer. Dette viser at strategiske investeringer for denne befolkningen kan indusere betydelige forbedringer i sluttfrekvensen. I 2014 var CDCs anbefalte minste årlige investering for opphørsintervensjoner i Ohio $35,7 millioner (deres ideelle investering var $57,7 millioner) - men de faktiske utgiftene for opphørsintervensjoner i Ohio i 2015 var bare $7,6 millioner. Selv om utvidelsen av Medicaid under Affordable Care Act økte dekningen for tobakksavvenningstjenester over hele landet, henger dekningen av tobakksavvenningsrådgivning etter dekningen av medisiner for avvenning. Barrierer for tilgang inkluderer kopibetalinger og forhåndsgodkjenninger. Selv om kostnadseffektiviteten av røykeavvenningsintervensjoner for rusmiddelpopulasjonen ikke er godt undersøkt, forventer vi at det er kostnadseffektivt fordi røykeslutt, som nevnt tidligere, kan bidra til å forbedre avholdenhet, noe som kan redusere helsekostnadene ytterligere. I tillegg har samtidig bruk av narkotika og tobakk vist seg å øke helsekonsekvensene med 50 % sammenlignet med narkotikabruk og røyking individuelt.

Nåværende innsats for tobakksavvenning hos BrightView inkluderer nikotinerstatningsterapi og rådgivning, men suksessraten for slutte er fortsatt lav. Personalet er opplært til å gi pasienter de mange komponentene av medikamentassistert behandling (MAT), rådgivning og samfunnsressurser for å bekjempe både deres avhengighet(e) og de komplekse biopsykososiale faktorene som bidrar til dem. Til tross for disse ressursene er tobakksbruk fortsatt et helseproblem for de fleste pasienter. Mange av dem er arbeidsledige og mangler pålitelig transport, står overfor ustabile boliger og har familiehistorier eller tilhører lokalsamfunn der røyking er vanlig og begrensede slutttjenester er tilgjengelige.

Contingency Management (CM) er en svært effektiv, evidensbasert metodikk. Det har vist seg å være effektivt for å redusere bruken av alle typer stoffer i over 100 randomiserte kontrollerte studier og 7 metaanalyser. Det blir ofte oversett på grunn av administrativ kompleksitet og mangel på finansiering. DynamiCare Health er en multitjenesteplattform som kombinerer programvare, maskinvare og service. Det er en innovativ teknologiplattform som har automatisert Contingency Management for å støtte røykeslutt, og fjerne administrative barrierer. DynamiCare-appen belønner deltakerne for deres negative substans- og røyketester for å stimulere til avholdenhet og retensjon i behandlingen. Appen oppmuntrer også til møteoppmøte ved å bruke GPS-sporing via smarttelefon. Røykestatus overvåkes ved hjelp av en karbonmonoksid (CO) røykelyzer i lommestørrelse.

BrightView og DynamiCare har inngått samarbeid med Interact for Health for å finansiere og implementere en Smartphone Contingency Management Intervention, som søker å redusere tobakksforskjeller for voksne med lav inntekt ved å tilby en vellykket testet, evidensbasert, innovativ digital plattform for behandling av nikotinavhengighet i deltakere med ruslidelse. Tobakksavholdsraten vil bli sammenlignet før og etter intervensjon, så vel som med den nasjonale raten oppgitt i litteraturen, som er mellom 7-12 %. Målet med studien er å forbedre abstinensraten til 18%-20%. Som et sekundært resultat vil rustestresultater også bli evaluert for å avgjøre om denne røykesluttintervensjonen hadde noen effekt på annen rusatferd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 voksne tobakksrøykere med ruslidelse som for tiden er innskrevet i poliklinisk behandling ved BrightView.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være registrert i et BrightView poliklinisk rusmiddelbruksprogram
  • Må være aktive røykere, minst moderat i alvorlighetsgrad
  • Må ha ruslidelse som hoveddiagnose
  • Må snakke og lese engelsk tilstrekkelig for å forstå smarttelefonkommandoer og svar
  • Må ha og bruke en Android- eller iOS-smarttelefon med akseptabel kapasitet
  • Må være villig til å delta i pustetesting og bruk av smarttelefonen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-røykere
  • De uten smarttelefon eller tilgang til smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm for beredskapsstyring for smarttelefon
100 deltakere vil bli frivillig rekruttert ved BrightViews Colerain polikliniske behandlingssenter for å delta i Smartphone Contingency Management Intervention.
Deltakerne vil gi grunndata om deres nylige rusbruk og røykevaner/alvorlighetsgrad. Deltakerne vil 1) laste ned DynamiCare Rewards-appen, og 2) motta en karbonmonoksid-pustetestenhet (iCO™ Smokerlyzer®) og oppladbart debetkort for å motta økonomiske insentiver. Deltakerne vil følge instruksjonene på appen for å ta pustetester og motta insentiver hvis pusteresultatet for karbonmonoksid er mindre enn 6 ppm (avbruddsmodus) eller lavere enn 3 av de siste 4 testene (formingsmodus). Appen vil bruke GPS til å spore om pasienter har deltatt på sine planlagte BrightView-avtaler (GPS brukes ikke på noe annet tidspunkt) og belønne dem for alle holdt avtaler. Deltakeren vil også kunne se moduler for kognitiv atferdsterapi (CBT) på appen og motta insentiver etter å ha fullført hver modul. Deltakeren beholder til enhver tid retten til å velge om han vil bruke og når appen, enheten og midlene skal brukes i en total periode på 4 måneder.
Andre navn:
  • DynamiCare Rewards Intervention
  • Intervensjon for digital beredskapshåndtering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning av deltakerens grunnlinjenivåer av karbonmonoksid med nivåer av karbonmonoksid etter intervensjon.
4 måneder
Selvrapportert røykerstatus
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning av deltakerens selvrapporterte røykealvorlighet/status før og etter intervensjon.
4 måneder
Oppmøtepriser
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning av deltakerens polikliniske behandlingsoppmøterate før og etter intervensjon.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Substansavholdenhet
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning av resultater fra testresultater for urinsubstanser med urinstoff etter intervensjon for å måle effekten av røykeslutt på annen rusbruk.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beredskapshåndtering for smarttelefon

3
Abonnere