Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een digitale interventie om te stoppen met roken voor volwassenen met een stoornis in het gebruik van middelen

3 juni 2020 bijgewerkt door: BrightView LLC

Een innovatieve digitale interventie om te stoppen met roken voor volwassenen met een laag inkomen en een stoornis in het gebruik van middelen

Volwassenen met een stoornis in het gebruik van middelen (SUD) zijn meestal op jongere leeftijd begonnen met roken en zijn vaker zware rokers. Vanwege de vele tegenstrijdige prioriteiten in deze populatie wordt stoppen met roken vaak verbannen en genegeerd door zowel patiënten als hun zorgverleners. Sinds 2008 boden slechts 2 op de 5 aanbieders van verslavingszorg in de VS gedragsbehandelingen aan voor het stoppen met roken, en minder dan 1 op de 5 bood farmacotherapie aan. Veel onderzoekers hebben echter ontdekt dat stoppen met roken positieve effecten heeft op onthouding van andere drugs, aangezien roken het verlangen naar en de kans op het gebruik van drugs lijkt te vergroten.

Contingency Management is een zeer effectieve, evidence-based methodologie waarvan in meer dan 100 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en 7 meta-analyses is aangetoond dat ze effectief is in het verminderen van het gebruik van alle soorten stoffen. BrightView, een ambulant behandelcentrum voor middelenmisbruik met verschillende locaties in de staat Ohio, is een partnerschap aangegaan met DynamiCare Health om DynamiCare's innovatieve digitale Contingency Management (CM)-platform te implementeren onder BrightView's poliklinische patiëntenpopulatie van patiënten met voornamelijk middelengebruik met een laag inkomen en comorbide nicotineafhankelijkheid /aandoening tabaksgebruik.

Het platform van DynamiCare automatiseert Contingency Management ter ondersteuning van interventies om te stoppen met roken via een smartphone-app. Deze app beloont deelnemers voor negatieve substantietests en het bijwonen van afspraken (met behulp van GPS-tracking) om onthouding te stimuleren en betrokkenheid bij de behandeling te bevorderen.

Het doel van deze studie is om tabaksverschillen voor volwassen deelnemers met een laag inkomen te verminderen met behulp van de digitale interventie van DynamiCare, en om een ​​snel schaalbaar, duurzaam proces op te bouwen dat het stoppen met roken effectiever, verantwoordelijker en toegankelijker maakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In september 2019 citeerde het National Institute on Drug Abuse onderzoek waaruit bleek dat het rookpercentage opliep tot 85% onder patiënten die werden behandeld voor een stoornis in het gebruik van middelen, wat aanzienlijk hoger is dan 14% in de algemene bevolking. Patiënten met een middelenmisbruik beginnen vaak op jongere leeftijd met roken en zijn vaker zware rokers. Vanwege de vele tegenstrijdige prioriteiten in deze populatie wordt stoppen met roken vaak over het hoofd gezien en genegeerd door zowel patiënten als hun zorgverleners. Er zijn veel algemene misvattingen over comorbide roken in de populatie met middelengebruiksstoornissen, zoals stoppen met roken extra stress kan veroorzaken die terugval kan veroorzaken. Het is echter bewezen dat dit onjuist is, aangezien veel onderzoekers hebben ontdekt dat stoppen met roken positieve effecten heeft op de onthouding van andere drugs, aangezien roken het verlangen naar en de kans op het gebruik van drugs lijkt te vergroten. In 2018 citeerde het National Institute on Drug Abuse onderzoek waaruit bleek dat het roken van sigaretten de kans op terugval vergroot bij mensen die herstellen van een stoornis in het gebruik van middelen. Ondanks bewijs dat het succes aantoont van gelijktijdige behandeling van tabak en andere middelen en de positieve effecten van stoppen met roken op de resultaten van middelengebruik, wordt de populatie met middelengebruik nog steeds systematisch onderbehandeld. Sinds 2008 bieden slechts 2 van de 5 verslavingsbehandelingsprogramma's in de VS gedragstherapie voor stoppen met roken, en minder dan 1 op de 5 biedt farmacotherapie aan. Zorgverleners zijn aangespoord om meer te doen om rokers te helpen stoppen. De last van aan roken gerelateerde morbiditeit en mortaliteit in deze populatie is aanzienlijk, maar slecht bestudeerd: een studie schatte dat meer dan de helft van de sterfgevallen bij patiënten die herstelden van een verslavingsstoornis, te wijten is aan roken.

Hoewel de huidige behandelingsaanbevelingen counseling en nicotinevervangende therapie omvatten, blijven de nationale gemiddelde jaarlijkse stoppercentages laag op 7%. Het stoppercentage van patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen zonder interventies om te stoppen met roken is slechts 3%, maar uit een meta-analyse bleek dat het toenam tot 12% met interventies die zijn opgenomen in programma's voor middelengebruik. Dit toont aan dat strategische investeringen voor deze populatie kunnen leiden tot aanzienlijke verbeteringen in de stoppercentages. In 2014 bedroeg de door de CDC aanbevolen minimale jaarlijkse investering voor stopinterventies in Ohio $ 35,7 miljoen (hun ideale investering was $ 57,7 miljoen), maar de werkelijke uitgaven voor stopinterventies in Ohio in 2015 bedroegen slechts $ 7,6 miljoen. Hoewel de uitbreiding van Medicaid onder de Affordable Care Act de dekking voor stoppen met roken in het hele land heeft vergroot, blijft de dekking van counseling voor stoppen met roken achter bij de dekking van stoppen met roken. Belemmeringen voor toegang zijn onder meer eigen betalingen en voorafgaande autorisaties. Hoewel de kosteneffectiviteit van interventies om te stoppen met roken voor de populatie met een verslavingsstoornis niet goed is bestudeerd, verwachten we dat het kosteneffectief is omdat, zoals eerder vermeld, stoppen met roken de onthouding kan helpen verbeteren, wat de zorgkosten verder kan verlagen. Bovendien is gebleken dat gelijktijdig drugsgebruik en tabaksgebruik de gevolgen voor de gezondheid met 50% verhogen in vergelijking met drugsgebruik en roken afzonderlijk.

De huidige pogingen om te stoppen met roken bij BrightView omvatten nicotinevervangende therapie en counseling, maar de slagingspercentages blijven laag. Het personeel is opgeleid om patiënten te voorzien van de vele componenten van medicatieondersteunde behandeling (MAT), counseling en gemeenschapsmiddelen om zowel hun verslaving(en) als de complexe biopsychosociale factoren die hieraan bijdragen te bestrijden. Ondanks deze middelen blijft tabaksgebruik een gezondheidsprobleem voor de meerderheid van de patiënten. Velen van hen zijn werkloos en hebben geen betrouwbaar vervoer, hebben te maken met onstabiele huisvesting en hebben een familiegeschiedenis of behoren tot gemeenschappen waar roken gebruikelijk is en er beperkte voorzieningen voor stoppen met roken beschikbaar zijn.

Contingency Management (CM) is een zeer effectieve, evidence-based methode. In meer dan 100 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en 7 meta-analyses is aangetoond dat het effectief is in het verminderen van het gebruik van alle soorten stoffen. Het wordt vaak over het hoofd gezien vanwege administratieve complexiteit en gebrek aan financiering. DynamiCare Health is een multiserviceplatform dat software, hardware en service combineert. Het is een innovatief technologieplatform dat Contingency Management heeft geautomatiseerd om stoppen met roken te ondersteunen en administratieve belemmeringen weg te nemen. De DynamiCare-app beloont deelnemers voor hun negatieve middelen- en rooktesten om onthouding en vasthouden aan de behandeling te stimuleren. De app stimuleert ook het bijwonen van afspraken, met behulp van GPS-tracking via smartphone. De rookstatus wordt gecontroleerd met behulp van een koolmonoxide (CO) smokerlyzer in zakformaat.

BrightView en DynamiCare werken samen met Interact for Health om een ​​Smartphone Contingency Management Intervention te financieren en te implementeren, die tot doel heeft de tabaksverschillen voor volwassenen met een laag inkomen te verminderen door een succesvol getest, evidence-based, innovatief digitaal platform te bieden voor de behandeling van nicotineverslaving in deelnemers met een stoornis in het gebruik van middelen. De onthoudingspercentages van tabak zullen voor en na de interventie worden vergeleken, evenals met het nationale percentage dat in de literatuur wordt vermeld, dat tussen de 7 en 12% ligt. Het doel van de studie is om de onthoudingspercentages te verbeteren tot 18% -20%. Als secundair resultaat zullen ook de resultaten van middelentesten worden geëvalueerd om te bepalen of deze stoppen met roken-interventie enig effect heeft gehad op ander gedrag van middelengebruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 volwassen tabaksrokers met een stoornis in het gebruik van middelen die momenteel zijn ingeschreven voor poliklinische behandeling bij BrightView.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet zijn ingeschreven in een BrightView-programma voor ambulante middelengebruiksstoornissen
  • Moeten actieve rokers zijn, op zijn minst matig van ernst
  • Moet een stoornis in het gebruik van middelen hebben als primaire diagnose
  • Moet voldoende Engels spreken en lezen om de commando's en reacties van smartphones te begrijpen
  • Moet een Android- of iOS-smartphone met acceptabele mogelijkheden hebben en gebruiken
  • Moet bereid zijn om deel te nemen aan ademtesten en gebruik van de smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-rokers
  • Degenen zonder smartphone of toegang tot een smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm voor noodbeheer voor smartphones
100 deelnemers zullen vrijwillig worden geworven in BrightView's Colerain polikliniek voor behandeling om deel te nemen aan de Smartphone Contingency Management Intervention.
Deelnemers zullen basisgegevens verstrekken over hun recente middelengebruik en rookgewoonten/ernst. Deelnemers zullen 1) de DynamiCare Rewards-app downloaden, en 2) een koolmonoxide-ademtestapparaat (iCO™ Smokerlyzer®) en herlaadbare debetkaart ontvangen voor het ontvangen van financiële prikkels. Deelnemers volgen de instructies op de app om ademtests af te leggen en worden beloond als het koolmonoxide-ademresultaat minder is dan 6 ppm (stopmodus) of lager dan 3 van de laatste 4 tests (vormgevingsmodus). De app zal GPS gebruiken om bij te houden of patiënten hun geplande BrightView-afspraken hebben bijgewoond (GPS wordt op geen enkel ander moment gebruikt) en hen belonen voor alle nagekomen afspraken. De deelnemer kan ook Cognitieve Gedragstherapie (CBT)-modules op de app bekijken en stimulansen ontvangen bij het voltooien van elke module. De deelnemer behoudt te allen tijde het recht om te kiezen of en wanneer hij de app, het apparaat en de fondsen gebruikt voor een totale periode van 4 maanden.
Andere namen:
  • DynamiCare Rewards-interventie
  • Interventie voor digitaal noodbeheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 4 maanden
Een vergelijking van de basislijnwaarden van koolmonoxide van de deelnemer met de niveaus van koolmonoxide na de interventie.
4 maanden
Zelfgerapporteerde rokerstatus
Tijdsspanne: 4 maanden
Een vergelijking van de zelfgerapporteerde rookernst/status van de deelnemer voor en na de interventie.
4 maanden
Aanwezigheidspercentages
Tijdsspanne: 4 maanden
Een vergelijking van de opkomstpercentages voor poliklinische behandeling van de deelnemer vóór en na de interventie.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substantie onthouding
Tijdsspanne: 4 maanden
Een vergelijking van de resultaten van urinetests op basislijn met de resultaten van urinetests na de interventie om de impact van stoppen met roken op het gebruik van andere middelen te meten.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Interventie voor noodbeheer van smartphones

Abonneren