Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En digital rökavvänjningsinsats för vuxna med missbruksstörning

3 juni 2020 uppdaterad av: BrightView LLC

En innovativ digital rökavvänjningsinsats för låginkomsttagare vuxna med missbruksstörning

Vuxna med missbruksstörning (SUD) tenderar att ha börjat röka i yngre ålder och är mer benägna att vara storrökare. På grund av de många motstridiga prioriteringarna i denna befolkning förvisas rökavvänjning ofta och ignoreras av både patienter och deras vårdgivare. Från och med 2008 erbjöd endast 2 av 5 leverantörer av beroendebehandling i USA beteendebehandling för rökavvänjning, och mindre än 1 av 5 erbjöd farmakoterapi. Många forskare har dock funnit att rökavvänjning har positiva effekter på avhållsamhet från andra droger, eftersom rökning verkar öka suget efter och sannolikheten för att använda droger.

Contingency Management är en mycket effektiv, evidensbaserad metod som har visat sig vara effektiv för att minska användningen av alla typer av substanser i över 100 randomiserade kontrollerade studier och 7 metaanalyser. BrightView, ett polikliniskt behandlingscenter för drogmissbruk med flera platser i delstaten Ohio, har samarbetat med DynamiCare Health för att implementera DynamiCares innovativa digitala plattform för beredskapshantering (CM) bland BrightViews öppenvårdspopulation av framför allt patienter med låginkomstmissbruk med komorbidt nikotinberoende /tobaksmissbruk.

DynamiCares plattform automatiserar Contingency Management för att stödja rökavvänjningsinsatser via smartphone-app. Denna app belönar deltagare för negativa substanstester och möten (med hjälp av GPS-spårning) för att uppmuntra avhållsamhet och främja engagemang i behandlingen.

Målet med denna studie är att minska tobaksskillnaderna för låginkomsttagare vuxna med hjälp av DynamiCares digitala intervention, och att bygga en snabbt skalbar, hållbar process som gör området för rökavvänjning mer effektivt, ansvarsfullt och tillgängligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I september 2019 citerade National Institute on Drug Abuse forskning som fann så höga rökfrekvenser som 85 % bland patienter i behandling för missbruksstörning, vilket är betydligt högre än 14 % i den allmänna befolkningen. Patienter med missbruksstörningar tenderar att börja röka i yngre ålder och är mer benägna att vara storrökare. På grund av de många motstridiga prioriteringarna i denna befolkning, förbises och ignoreras rökavvänjning ofta av både patienter och deras vårdgivare. Det finns många vanliga missuppfattningar om komorbid rökning i befolkningen med missbruksstörningar, som att rökavvänjning kan introducera ytterligare stress som kan utlösa återfall. Detta har dock visat sig vara falskt, eftersom många forskare har funnit att rökavvänjning har positiva effekter på avhållsamhet från andra droger, eftersom rökning verkar öka suget efter och sannolikheten för att använda droger. Under 2018 citerade National Institute on Drug Abuse forskning som fann att cigarettrökning ökade sannolikheten för återfall bland personer som återhämtat sig från missbruksstörningar. Trots bevis som visar framgången med samtidig behandling av tobak och andra substanser och de positiva effekterna av rökavvänjning på missbruksresultaten, är populationen av missbruksstörningar fortfarande systematiskt underbehandlad. Från och med 2008 erbjuder endast 2 av 5 missbruksbehandlingsprogram i USA beteendebehandling för att sluta röka, och mindre än 1 av 5 erbjuder farmakoterapi. Sjukvårdsleverantörer har uppmanats att göra mer för att hjälpa rökare att sluta. Bördan av rökrelaterad sjuklighet och dödlighet i denna population är betydande men dåligt studerad: en studie uppskattade att över hälften av dödsfallen hos patienter som tillfrisknat från missbruksstörning beror på rökning.

Medan nuvarande behandlingsrekommendationer inkluderar rådgivning och nikotinersättningsterapi, är den nationella genomsnittliga årliga slutfrekvensen fortfarande låg på 7 %. Andelen som slutar med missbruksstörningar utan rökavvänjningsinsatser är så låg som 3 %, men en metaanalys fann att den ökade till 12 % med insatser som ingår i missbruksprogram. Detta visar att strategiska investeringar för denna befolkning kan inducera betydande förbättringar i avhoppsfrekvensen. Under 2014 var CDC:s rekommenderade minsta årliga investering för avbrytande interventioner i Ohio $35,7 miljoner (deras idealiska investering var $57,7 miljoner) - men de faktiska utgifterna för avbrytande interventioner i Ohio 2015 var endast $7,6 miljoner. Även om utbyggnaden av Medicaid enligt Affordable Care Act ökade täckningen för tobaksavvänjningstjänster i hela landet, släpar täckningen av tobaksavvänjningsrådgivning efter täckningen av avvänjningsmediciner. Hinder för åtkomst inkluderar kopior och förhandsauktoriseringar. Även om kostnadseffektiviteten av rökavvänjningsinterventioner för befolkningen med missbruksstörningar inte är väl studerad, förväntar vi oss att det är kostnadseffektivt eftersom, som tidigare nämnts, rökavvänjning kan bidra till att förbättra abstinensen, vilket ytterligare kan sänka vårdkostnaderna. Dessutom har samtidig droganvändning och tobaksbruk visat sig öka hälsokonsekvenserna med 50 % jämfört med droganvändning och rökning individuellt.

Nuvarande tobaksavvänjningsinsatser hos BrightView inkluderar nikotinersättningsterapi och rådgivning, men andelen sluta framgång är fortfarande låg. Personalen är utbildad för att förse patienter med de många komponenterna av läkemedelsassisterad behandling (MAT), rådgivning och samhällsresurser för att bekämpa både deras missbruk och de komplexa biopsykosociala faktorer som bidrar till dem. Trots dessa resurser förblir tobaksanvändning ett hälsoproblem för majoriteten av patienterna. Många av dem är arbetslösa och saknar tillförlitliga transporter, står inför instabila bostäder och har familjehistoria eller tillhör samhällen där rökning är vanligt och där begränsade avvänjningstjänster finns tillgängliga.

Contingency Management (CM) är en mycket effektiv, evidensbaserad metodik. Det har visat sig vara effektivt för att minska användningen av alla typer av substanser i över 100 randomiserade kontrollerade studier och 7 metaanalyser. Det förbises ofta på grund av administrativ komplexitet och brist på finansiering. DynamiCare Health är en multitjänstplattform som kombinerar mjukvara, hårdvara och service. Det är en innovativ teknikplattform som har automatiserat beredskapshantering för att stödja rökavvänjning, vilket tar bort administrativa hinder. DynamiCare-appen belönar deltagarna för deras negativa substans- och röktester för att uppmuntra avhållsamhet och retention i behandlingen. Appen uppmuntrar också till mötesnärvaro genom att använda GPS-spårning via smartphone. Rökningsstatus övervakas med hjälp av en kolmonoxid (CO) rökare i fickstorlek.

BrightView och DynamiCare har samarbetat med Interact for Health för att finansiera och implementera en Smartphone Contingency Management Intervention, som syftar till att minska tobaksskillnaderna för låginkomsttagare genom att tillhandahålla en framgångsrikt testad, evidensbaserad, innovativ digital plattform för behandling av nikotinberoende i deltagare med missbruksstörning. Tobaksavhållsamhetsfrekvensen kommer att jämföras före och efter intervention, såväl som med den nationella frekvensen som anges i litteraturen, som är mellan 7-12 %. Målet med studien är att förbättra abstinensfrekvensen till 18%-20%. Som ett sekundärt resultat kommer substanstestresultat också att utvärderas för att avgöra om denna rökavvänjningsintervention hade någon effekt på andra substansanvändningsbeteende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 vuxna tobaksrökare med missbruksstörning som för närvarande är inskrivna i öppenvård på BrightView.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara inskriven i ett polikliniskt program för missbruksstörningar från BrightView
  • Måste vara aktiva rökare, åtminstone måttlig i svårighetsgrad
  • Måste ha missbruksstörning som primär diagnos
  • Måste tala och läsa engelska tillräckligt för att förstå smartphonekommandon och svar
  • Måste ha och använda en Android- eller iOS-smartphone med acceptabel kapacitet
  • Måste vara villig att delta i andningstestning och användning av smarttelefonen

Exklusions kriterier:

  • Icke-rökare
  • De utan en smartphone eller tillgång till en smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm för beredskapshantering för smartphone
100 deltagare kommer frivilligt att rekryteras vid BrightViews Colerain polikliniska behandlingscenter för att delta i Smartphone Contingency Management Intervention.
Deltagarna kommer att tillhandahålla baslinjedata om deras senaste droganvändning och rökvanor/allvarlighetsgrad. Deltagarna kommer att 1) ​​ladda ner DynamiCare Rewards-appen och 2) få en kolmonoxidutandningstestenhet (iCO™ Smokerlyzer®) och ett återladdningsbart betalkort för att få ekonomiska incitament. Deltagarna kommer att följa instruktionerna i appen för att ta utandningsprov och få incitament om kolmonoxidutandningsresultatet är mindre än 6 ppm (avbrottsläge) eller lägre än 3 av de senaste 4 testerna (formningsläge). Appen kommer att använda GPS för att spåra om patienter har deltagit i sina schemalagda BrightView-möten (GPS används inte vid någon annan tidpunkt) och belöna dem för alla hållna möten. Deltagaren kommer också att kunna se moduler för kognitiv beteendeterapi (KBT) i appen och få incitament efter att ha slutfört varje modul. Deltagaren förbehåller sig alltid rätten att välja om han vill använda och när appen, enheten och pengarna ska användas under en sammanlagd period av 4 månader.
Andra namn:
  • DynamiCare Rewards Intervention
  • Digital beredskapshanteringsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökningabstinens
Tidsram: 4 månader
En jämförelse av deltagarens baslinjenivåer av kolmonoxid med kolmonoxidnivåer efter intervention.
4 månader
Självrapporterad rökarstatus
Tidsram: 4 månader
En jämförelse av deltagarens självrapporterade rökningsgrad/status före och efter intervention.
4 månader
Närvaropriser
Tidsram: 4 månader
En jämförelse av deltagarens polikliniska behandlingsnärvaro före och efter intervention.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansabstinens
Tidsram: 4 månader
En jämförelse av testresultat för urinsubstans vid utgångsläget med urinsubstanstestresultat efter intervention för att mäta effekten av rökavvänjning på annan substansanvändning.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Smartphone beredskapshanteringsingripande

3
Prenumerera