Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital rygestopintervention for voksne med stofmisbrug

3. juni 2020 opdateret af: BrightView LLC

En innovativ digital rygestop-intervention for voksne med lav indkomst med stofmisbrug

Voksne med stofbrugsforstyrrelse (SUD) har en tendens til at være begyndt at ryge i en yngre alder og er mere tilbøjelige til at være storrygere. På grund af de mange modstridende prioriteter i denne befolkning, bliver rygestop ofte henvist og ignoreret af både patienter og deres sundhedsudbydere. Fra 2008 tilbød kun 2 ud af 5 afhængighedsudbydere i USA adfærdsbehandling for rygestop, og mindre end 1 ud af 5 tilbød farmakoterapi. Mange forskere har dog fundet ud af, at rygestop har positive effekter på afholdenhed fra andre stoffer, da rygning ser ud til at øge trangen til og sandsynligheden for at bruge stoffer.

Contingency Management er en yderst effektiv, evidensbaseret metode, der har vist sig at være effektiv til at reducere brugen af ​​alle typer stoffer i over 100 randomiserede kontrollerede forsøg og 7 metaanalyser. BrightView, et ambulant stofmisbrugsbehandlingscenter med flere lokationer i staten Ohio, har indgået partnerskab med DynamiCare Health for at implementere DynamiCares innovative digitale Contingency Management (CM) platform blandt BrightViews ambulante befolkning af primært lavindkomstpatienter med stofmisbrug med komorbid nikotinafhængighed /tobaksbrugsforstyrrelse.

DynamiCares platform automatiserer Contingency Management for at understøtte rygestopinterventioner via smartphone-app. Denne app belønner deltagere for negative stoftests og mødedeltagelse (ved hjælp af GPS-sporing) for at tilskynde til afholdenhed og fremme engagement i behandlingen.

Målet med denne undersøgelse er at reducere tobaksforskelle for voksne med lav indkomst ved hjælp af DynamiCares digitale intervention, og at opbygge en hurtigt skalerbar, bæredygtig proces, der gør området for rygestop mere effektivt, ansvarligt og tilgængeligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I september 2019 citerede National Institute on Drug Abuse forskning, der fandt rygerater så høje som 85 % blandt patienter i behandling for stofmisbrug, hvilket er væsentligt højere end 14 % i den generelle befolkning. Stofmisbrugspatienter har en tendens til at begynde at ryge i en yngre alder og er mere tilbøjelige til at være storrygere. På grund af de mange modstridende prioriteter i denne befolkning, bliver rygestop ofte overset og ignoreret af både patienter og deres sundhedsudbydere. Der er mange almindelige misforståelser om komorbid rygning i stofmisbrugsforstyrrelsespopulationen, såsom rygestop kan introducere yderligere stress, der kan fremkalde tilbagefald. Dette har dog vist sig at være falsk, da mange forskere har fundet ud af, at rygestop har positive effekter på afholdenhed fra andre stoffer, da rygning ser ud til at øge trangen til og sandsynligheden for at bruge stoffer. I 2018 citerede National Institute on Drug Abuse forskning, der fandt, at cigaretrygning øgede sandsynligheden for tilbagefald blandt mennesker, der er kommet sig efter stofmisbrug. På trods af beviser, der viser succesen med samtidig behandling af tobak og andre stoffer og de positive virkninger af rygestop på stofbrugsresultater, er stofbrugsforstyrrelsespopulationen stadig systematisk underbehandlet. Fra 2008 tilbyder kun 2 ud af 5 afhængighedsbehandlingsprogrammer i USA adfærdsbehandling for rygestop, og mindre end 1 ud af 5 tilbyder farmakoterapi. Sundhedsudbydere er blevet opfordret til at gøre mere for at hjælpe rygere med at holde op. Byrden af ​​rygerelateret sygelighed og dødelighed i denne population er betydelig, men dårligt undersøgt: En undersøgelse anslog, at over halvdelen af ​​dødsfaldene hos patienter, der kom sig fra stofmisbrugsforstyrrelser, skyldes rygning.

Mens de nuværende behandlingsanbefalinger omfatter rådgivning og nikotinerstatningsterapi, forbliver den nationale gennemsnitlige årlige ophørsrate lav på 7 %. Antallet af rygestoppatienter uden rygestop-interventioner er så lavt som 3%, men en meta-analyse fandt, at det steg til 12% med interventioner, der er inkorporeret i stofbrugsprogrammer. Dette viser, at strategiske investeringer for denne befolkning kan inducere betydelige forbedringer i antallet af ophør. I 2014 var CDC's anbefalede mindste årlige investering for ophørsinterventioner i Ohio $35,7 millioner (deres ideelle investering var $57,7 millioner), men de faktiske udgifter til ophørsinterventioner i Ohio i 2015 var kun $7,6 millioner. Selvom udvidelsen af ​​Medicaid under Affordable Care Act øgede dækningen for tobaksafvænningstjenester på landsplan, halter dækningen af ​​tobaksophørsrådgivning bagefter dækningen af ​​ophørsmedicin. Adgangsbarrierer omfatter kopibetalinger og forhåndsgodkendelser. Selvom omkostningseffektiviteten af ​​rygestop-interventioner for stofbrugsforstyrrelser-populationen ikke er velundersøgt, forventer vi, at det er omkostningseffektivt, fordi rygestop, som tidligere nævnt, kan bidrage til at forbedre afholdenhed, hvilket yderligere kan reducere sundhedsudgifterne. Derudover har samtidig stofbrug og tobaksbrug vist sig at øge sundhedsmæssige konsekvenser med 50 % sammenlignet med stofbrug og rygning individuelt.

De nuværende bestræbelser på at stoppe tobak hos BrightView omfatter nikotinerstatningsterapi og rådgivning, men succesraterne for at stoppe er stadig lave. Personalet er uddannet til at give patienter de mange komponenter af medicin-assisteret behandling (MAT), rådgivning og samfundsressourcer til at bekæmpe både deres afhængighed(er) og de komplekse biopsykosociale faktorer, der bidrager til dem. På trods af disse ressourcer er tobaksbrug fortsat et sundhedsproblem for de fleste patienter. Mange af dem er arbejdsløse og mangler pålidelig transport, står over for ustabile boliger og har familiehistorier eller tilhører lokalsamfund, hvor rygning er almindeligt, og hvor begrænsede ophørstjenester er tilgængelige.

Contingency Management (CM) er en yderst effektiv, evidensbaseret metode. Det har vist sig at være effektivt til at reducere brugen af ​​alle typer stoffer i over 100 randomiserede kontrollerede forsøg og 7 metaanalyser. Det overses ofte på grund af administrativ kompleksitet og manglende finansiering. DynamiCare Health er en multi-service platform, der kombinerer software, hardware og service. Det er en innovativ teknologiplatform, der har automatiseret Contingency Management for at understøtte rygestop og fjerne administrative barrierer. DynamiCare-appen belønner deltagere for deres negative stof- og rygetest for at tilskynde til afholdenhed og fastholdelse i behandlingen. Appen tilskynder også til mødedeltagelse ved hjælp af GPS-sporing via smartphone. Rygestatus overvåges ved hjælp af en kulilte (CO) ryger i lommestørrelse.

BrightView og DynamiCare har indgået partnerskab med Interact for Health for at finansiere og implementere en smartphone Contingency Management Intervention, som søger at reducere tobaksforskelle for voksne med lav indkomst ved at levere en succesfuldt testet, evidensbaseret, innovativ digital platform til behandling af nikotinafhængighed i deltagere med misbrugsforstyrrelser. Tobaksabstinensrater vil blive sammenlignet før og efter intervention, samt med den nationale rate, der er citeret i litteraturen, som er mellem 7-12 %. Målet med undersøgelsen er at forbedre abstinensraterne til 18%-20%. Som et sekundært resultat vil stoftestresultater også blive evalueret for at afgøre, om denne rygestopintervention havde nogen effekt på anden stofbrugsadfærd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 voksne tobaksrygere med misbrugsforstyrrelser, som i øjeblikket er indskrevet i ambulant behandling hos BrightView.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være tilmeldt et BrightView ambulant stofmisbrugsprogram
  • Skal være aktive rygere, mindst moderat i sværhedsgrad
  • Skal have stofmisbrug som primær diagnose
  • Skal tale og læse engelsk tilstrækkeligt for at forstå smartphone-kommandoer og -svar
  • Skal have og bruge en Android- eller iOS-smartphone med acceptabel kapacitet
  • Skal være villig til at deltage i udåndingstest og brug af smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-rygere
  • Dem uden en smartphone eller adgang til en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smartphone Beredskabsstyringsarm
100 deltagere vil frivilligt blive rekrutteret på BrightViews Colerain ambulante behandlingscenter for at deltage i Smartphone Contingency Management Intervention.
Deltagerne vil give basisdata om deres seneste stofbrug og rygevaner/sværhedsgrad. Deltagerne vil 1) downloade DynamiCare Rewards-appen og 2) modtage en kulilte-udåndingstestanordning (iCO™ Smokerlyzer®) og genopladeligt betalingskort for at modtage økonomiske incitamenter. Deltagerne vil følge instruktionerne i appen for at tage udåndingstest og modtage incitamenter, hvis kulilteudåndingsresultatet er mindre end 6 ppm (ophørstilstand) eller lavere end 3 af de sidste 4 tests (formningstilstand). Appen vil bruge GPS til at spore, om patienter har deltaget i deres planlagte BrightView-aftaler (GPS bruges ikke på noget andet tidspunkt) og belønne dem for alle overholdte aftaler. Deltageren vil også være i stand til at se kognitiv adfærdsterapi (CBT) moduler på appen og modtage incitamenter efter at have gennemført hvert modul. Deltageren bevarer til enhver tid retten til at vælge, om han vil bruge, og hvornår han vil bruge appen, enheden og midlerne i en samlet periode på 4 måneder.
Andre navne:
  • DynamiCare Rewards Intervention
  • Digital Contingency Management Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning af deltagerens basislinjeniveauer af kulilte med kulilteniveauer efter intervention.
4 måneder
Selvrapporteret rygerstatus
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning af deltagerens selvrapporterede rygningsgrad/status før og efter intervention.
4 måneder
Deltagersatser
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning af deltagerens deltagelsesrater for ambulant behandling før og efter intervention.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofabstinens
Tidsramme: 4 måneder
En sammenligning af resultaterne af urinstoftests ved baseline med urinstoftestresultater efter intervention for at måle virkningen af ​​rygestop på anden stofbrug.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone Contingency Management Intervention

Abonner