Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence pro odvykání kouření pro dospělé s poruchou užívání návykových látek

3. června 2020 aktualizováno: BrightView LLC

Inovativní digitální intervence pro odvykání kouření pro dospělé s nízkými příjmy a poruchou užívání návykových látek

Dospělí s poruchou užívání návykových látek (SUD) mají tendenci začít kouřit v mladším věku a je pravděpodobnější, že budou silnými kuřáky. Vzhledem k mnoha protichůdným prioritám v této populaci je odvykání kouření často odsuzováno a ignorováno jak pacienty, tak jejich poskytovateli zdravotní péče. V roce 2008 pouze 2 z 5 poskytovatelů léčby závislosti v USA nabízeli behaviorální léčbu pro odvykání kouření a méně než 1 z 5 nabízel farmakoterapii. Mnoho výzkumníků však zjistilo, že odvykání kouření má pozitivní účinky na abstinenci od jiných drog, protože kouření zřejmě zvyšuje touhu po drogách a pravděpodobnost jejich užívání.

Contingency Management je vysoce účinná metodika založená na důkazech, která byla prokázána jako účinná při snižování užívání všech typů látek ve více než 100 randomizovaných kontrolovaných studiích a 7 metaanalýzách. BrightView, ambulantní centrum pro léčbu závislosti na návykových látkách s několika pobočkami po celém státě Ohio, se spojilo s DynamiCare Health na implementaci inovativní digitální platformy Contingency Management (CM) DynamiCare mezi ambulantní populaci pacientů BrightView primárně s nízkými příjmy u pacientů s poruchou užívání látek s komorbidní závislostí na nikotinu. /porucha užívání tabáku.

Platforma DynamiCare automatizuje Contingency Management pro podporu intervencí při odvykání kouření prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Tato aplikace odměňuje účastníky za negativní testy na látky a docházku na schůzky (pomocí sledování GPS), aby motivovala k abstinenci a podpořila zapojení do léčby.

Cílem této studie je snížit rozdíly v tabáku u dospělých účastníků s nízkými příjmy pomocí digitální intervence DynamiCare a vytvořit rychle škálovatelný, udržitelný proces, díky kterému bude oblast odvykání kouření efektivnější, zodpovědnější a přístupnější.

Přehled studie

Detailní popis

V září 2019 National Institute on Drug Abuse citoval výzkum, který zjistil, že míra kouření u pacientů léčených pro poruchu užívání návykových látek dosahuje až 85 %, což je podstatně více než 14 % v běžné populaci. Pacienti s poruchou užívání návykových látek mají tendenci začít kouřit v mladším věku a je pravděpodobnější, že budou silnými kuřáky. Vzhledem k mnoha protichůdným prioritám v této populaci je odvykání kouření často přehlíženo a ignorováno jak pacienty, tak jejich poskytovateli zdravotní péče. Existuje mnoho běžných mylných představ o komorbidním kouření v populaci s poruchami užívání návykových látek, jako je odvykání kouření může přinést další stres, který může urychlit relaps. Ukázalo se však, že to není pravda, protože mnoho výzkumníků zjistilo, že odvykání kouření má pozitivní účinky na abstinenci od jiných drog, protože kouření zřejmě zvyšuje touhu po drogách a pravděpodobnost jejich užívání. V roce 2018 National Institute on Drug Abuse citoval výzkum, který zjistil, že kouření cigaret zvyšuje pravděpodobnost relapsu u lidí, kteří se zotavují z poruchy užívání návykových látek. Navzdory důkazům prokazujícím úspěšnost souběžné léčby tabáku a dalších látek a pozitivní účinky odvykání kouření na výsledky užívání návykových látek je populace s poruchami užívání návykových látek stále systematicky nedostatečně léčena. V roce 2008 pouze 2 z 5 programů léčby závislostí v USA nabízejí behaviorální léčbu pro odvykání kouření a méně než 1 z 5 nabízí farmakoterapii. Poskytovatelé zdravotní péče byli vyzváni, aby udělali více pro pomoc kuřákům přestat kouřit. Zátěž nemocnosti a úmrtnosti související s kouřením u této populace je značná, ale nedostatečně prostudovaná: jedna studie odhaduje, že více než polovina úmrtí u pacientů, kteří se vyléčili z poruchy užívání návykových látek, je způsobena kouřením.

Zatímco současná doporučení pro léčbu zahrnují poradenství a nikotinovou substituční terapii, celostátní průměrná roční míra odvykání zůstává nízká na 7 %. Míra odvykání u pacientů s poruchou užívání návykových látek bez intervencí pro odvykání kouření je jen 3 %, ale jedna metaanalýza zjistila, že se zvýšila na 12 % s intervencemi, které jsou začleněny do programů užívání návykových látek. To dokazuje, že strategické investice pro tuto populaci mohou vyvolat výrazné zlepšení míry odvykání. V roce 2014 byla doporučená minimální roční investice CDC pro odvykací intervence v Ohiu 35,7 milionu $ (jejich ideální investice byla 57,7 milionu $) - ale skutečné výdaje na odvykací intervence v Ohiu v roce 2015 byly pouze 7,6 milionu $. Ačkoli rozšíření Medicaid v rámci zákona o cenově dostupné péči zvýšilo pokrytí služeb pro odvykání tabáku na celostátní úrovni, pokrytí poradenství pro odvykání tabáku zaostává za pokrytím léků na odvykání. Mezi překážky přístupu patří spoluúčasti a předchozí autorizace. Zatímco nákladová efektivita intervencí zaměřených na odvykání kouření u populace s poruchami užívání návykových látek není dostatečně prozkoumána, očekáváme, že je nákladově efektivní, protože, jak již bylo zmíněno dříve, odvykání kouření může pomoci zlepšit abstinenci, což může dále snížit náklady na zdravotní péči. Kromě toho bylo zjištěno, že současné užívání drog a kouření zvyšují zdravotní následky o 50 % ve srovnání s užíváním drog a kouřením jednotlivě.

Současné snahy společnosti BrightView o odvykání tabáku zahrnují nikotinovou substituční terapii a poradenství, ale úspěšnost odvykání zůstává nízká. Zaměstnanci jsou vyškoleni k tomu, aby pacientům poskytovali různé složky medikamentózní léčby (MAT), poradenství a komunitní zdroje pro boj s jejich závislostí (závislostmi) a komplexními biopsychosociálními faktory, které k nim přispívají. Navzdory těmto zdrojům zůstává užívání tabáku pro většinu pacientů zdravotním problémem. Mnozí z nich jsou nezaměstnaní a nemají spolehlivou dopravu, čelí nestabilnímu bydlení a mají rodinnou minulost nebo patří do komunit, kde je běžné kouření a kde jsou k dispozici omezené služby pro odvykání kouření.

Contingency Management (CM) je vysoce efektivní metodika založená na důkazech. Bylo prokázáno, že je účinný při snižování užívání všech typů látek ve více než 100 randomizovaných kontrolovaných studiích a 7 metaanalýzách. Často bývá opomíjen kvůli administrativní náročnosti a nedostatku financí. DynamiCare Health je platforma pro více služeb, která kombinuje software, hardware a služby. Jedná se o inovativní technologickou platformu, která má automatizovaný Contingency Management na podporu odvykání kouření a odstraňuje administrativní překážky. Aplikace DynamiCare odměňuje účastníky za jejich negativní testy na látky a kouření, aby je motivovala k abstinenci a setrvání v léčbě. Aplikace také stimuluje docházku na schůzku pomocí sledování GPS prostřednictvím chytrého telefonu. Stav kouření je monitorován pomocí kapesního kuřáckého přístroje na oxid uhelnatý (CO).

BrightView a DynamiCare se spojily s Interact for Health, aby financovaly a zavedly Smartphone Contingency Management Intervention, který se snaží snížit rozdíly v tabáku pro dospělé s nízkými příjmy tím, že poskytuje úspěšně testovanou, na důkazech založenou, inovativní digitální platformu pro léčbu závislosti na nikotinu v účastníci s poruchou užívání návykových látek. Míra abstinence tabáku bude porovnána před a po intervenci a rovněž s celostátní mírou uváděnou v literatuře, která se pohybuje mezi 7–12 %. Cílem studie je zlepšit míru abstinence na 18–20 %. Jako sekundární výsledek budou také vyhodnoceny výsledky testů na návykové látky, aby se určilo, zda tato intervence na odvykání kouření měla nějaký vliv na jiné návykové chování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 dospělých kuřáků tabáku s poruchou užívání návykových látek, kteří jsou v současné době zařazeni do ambulantní léčby v BrightView.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musíte být zapsáni do ambulantního programu BrightView pro poruchy užívání návykových látek
  • Musí to být aktivní kuřáci, alespoň středně závažní
  • Primární diagnózou musí být porucha užívání návykových látek
  • Aby rozuměli příkazům a reakcím smartphonu, musíte přiměřeně mluvit a číst anglicky
  • Musíte mít a používat smartphone se systémem Android nebo iOS s přijatelnou schopností
  • Musí být ochoten účastnit se dechových zkoušek a používání smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • Nekuřáci
  • Ti, kteří nemají chytrý telefon nebo nemají přístup k chytrému telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Smartphone Contingency Management Arm
100 účastníků bude dobrovolně přijato do ambulantního léčebného centra Colerain společnosti BrightView, aby se zúčastnili intervence pro řešení nepředvídaných událostí pomocí smartphonu.
Účastníci poskytnou základní údaje o svém nedávném užívání návykových látek a kuřáckých návycích/závažnosti. Účastníci si 1) stáhnou aplikaci DynamiCare Rewards a 2) obdrží dechový test na oxid uhelnatý (iCO™ Smokerlyzer®) a dobíjecí debetní kartu pro získání finančních pobídek. Účastníci budou postupovat podle pokynů v aplikaci, aby provedli dechové testy a dostanou pobídky, pokud je výsledek dechu oxidu uhelnatého nižší než 6 ppm (režim zastavení) nebo nižší než 3 z posledních 4 testů (režim tvarování). Aplikace bude používat GPS ke sledování, zda se pacienti dostavili na naplánované schůzky BrightView (GPS se nikdy nepoužívá) a odmění je za všechny dodržené schůzky. Účastník si také bude moci prohlédnout moduly kognitivně behaviorální terapie (CBT) v aplikaci a získat pobídky po dokončení každého modulu. Účastník si po celou dobu ponechává právo vybrat si, zda a kdy bude používat aplikaci, zařízení a finanční prostředky, a to po dobu 4 měsíců.
Ostatní jména:
  • DynamiCare Rewards Intervence
  • Digitální intervence řízení nepředvídaných událostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence kouření
Časové okno: 4 měsíce
Porovnání výchozích hladin oxidu uhelnatého účastníka s hladinami oxidu uhelnatého po zásahu.
4 měsíce
Stav kuřáka, který se sám nahlásil
Časové okno: 4 měsíce
Porovnání závažnosti/stavu kouření před a po zásahu účastníka.
4 měsíce
Míra návštěvnosti
Časové okno: 4 měsíce
Porovnání míry návštěvnosti ambulantní léčby účastníka před a po intervenci.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence látek
Časové okno: 4 měsíce
Porovnání výchozích výsledků testů látek v moči s výsledky pointervenčních testů látek v moči za účelem měření dopadu odvykání kouření na užívání jiných látek.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Zásah řízení nepředvídaných událostí chytrého telefonu

Předplatit