Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое вмешательство по прекращению курения для взрослых с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

3 июня 2020 г. обновлено: BrightView LLC

Инновационное цифровое вмешательство по прекращению курения для взрослых с низким доходом и расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ

Взрослые с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), как правило, начали курить в более молодом возрасте и с большей вероятностью являются заядлыми курильщиками. Из-за множества противоречивых приоритетов у этой группы населения прекращение курения часто игнорируется как пациентами, так и их лечащими врачами. По состоянию на 2008 год только 2 из 5 поставщиков услуг по лечению зависимости в США предлагали поведенческое лечение для отказа от курения, и менее 1 из 5 предлагали фармакотерапию. Однако многие исследователи обнаружили, что отказ от курения оказывает положительное влияние на воздержание от других наркотиков, поскольку курение, по-видимому, увеличивает тягу к наркотикам и вероятность их употребления.

Управление непредвиденными обстоятельствами — это высокоэффективная методология, основанная на фактических данных, которая доказала свою эффективность в сокращении использования всех типов веществ в более чем 100 рандомизированных контролируемых испытаниях и 7 мета-анализах. BrightView, амбулаторный центр лечения наркомании, расположенный в нескольких местах в штате Огайо, в партнерстве с DynamiCare Health внедрил инновационную цифровую платформу управления непредвиденными обстоятельствами (CM) DynamiCare среди амбулаторных пациентов BrightView, в основном малоимущих пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, с сопутствующей никотиновой зависимостью. / расстройство, связанное с употреблением табака.

Платформа DynamiCare автоматизирует управление непредвиденными обстоятельствами для поддержки мероприятий по прекращению курения через приложение для смартфона. Это приложение вознаграждает участников за отрицательные тесты на наркотики и посещение назначенных приемов (с помощью GPS-трекинга), чтобы стимулировать воздержание и поощрять участие в лечении.

Цель этого исследования — сократить неравенство в отношении потребления табака среди взрослых участников с низким доходом с помощью цифрового вмешательства DynamiCare и создать быстро масштабируемый и устойчивый процесс, который сделает область отказа от курения более эффективной, подотчетной и доступной.

Обзор исследования

Подробное описание

В сентябре 2019 года Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками процитировал исследование, согласно которому уровень курения достигает 85% среди пациентов, проходящих лечение от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, что значительно выше, чем 14% среди населения в целом. Пациенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, как правило, начинают курить в более молодом возрасте и с большей вероятностью являются заядлыми курильщиками. Из-за множества противоречивых приоритетов у этой группы населения прекращение курения часто упускается из виду и игнорируется как пациентами, так и их лечащими врачами. Существует много распространенных неправильных представлений о сопутствующем курении среди пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, например, отказ от курения может вызвать дополнительный стресс, который может спровоцировать рецидив. Однако было доказано, что это неверно, поскольку многие исследователи обнаружили, что отказ от курения оказывает положительное влияние на воздержание от других наркотиков, поскольку курение, по-видимому, увеличивает тягу к наркотикам и вероятность их употребления. В 2018 году Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками сослался на исследование, которое показало, что курение сигарет увеличивает вероятность рецидива у людей, выздоравливающих от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ. Несмотря на данные, демонстрирующие успех одновременного лечения табакокурения и других психоактивных веществ, а также положительный эффект отказа от курения на исходы употребления психоактивных веществ, популяция пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, по-прежнему систематически не лечится. По состоянию на 2008 год только 2 из 5 программ лечения зависимости в США предлагают поведенческое лечение для отказа от курения, и менее 1 из 5 предлагает фармакотерапию. Медицинских работников призвали сделать больше, чтобы помочь курильщикам бросить курить. Бремя заболеваемости и смертности, связанных с курением, в этой группе населения велико, но плохо изучено: по оценкам одного исследования, более половины смертей у пациентов, выздоровевших от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, связаны с курением.

В то время как текущие рекомендации по лечению включают консультирование и никотинзаместительную терапию, среднегодовые показатели отказа от курения по стране остаются низкими и составляют 7%. Уровень отказа от курения у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, без вмешательств по прекращению курения составляет всего 3%, но один метаанализ показал, что он увеличился до 12% при вмешательствах, включенных в программы по прекращению курения. Это показывает, что стратегические инвестиции для этой группы населения могут привести к значительному повышению показателей отказа от курения. В 2014 году CDC рекомендовал минимальные ежегодные инвестиции для мероприятий по прекращению курения в Огайо, которые составляли 35,7 млн ​​долларов (их идеальные инвестиции составляли 57,7 млн ​​долларов), но фактические расходы на мероприятия по прекращению курения в Огайо в 2015 году составили всего 7,6 млн долларов. Хотя расширение Medicaid в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании увеличило охват услугами по прекращению употребления табака по всей стране, охват консультированием по прекращению употребления табака отстает от охвата препаратами для прекращения курения. Барьеры для доступа включают доплаты и предварительное разрешение. Хотя экономическая эффективность вмешательств по прекращению курения для населения с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, недостаточно изучена, мы ожидаем, что они будут рентабельными, поскольку, как упоминалось ранее, прекращение курения может помочь улучшить воздержание, что может еще больше снизить расходы на здравоохранение. Кроме того, было обнаружено, что одновременное употребление наркотиков и табака увеличивает последствия для здоровья на 50% по сравнению с употреблением наркотиков и курением по отдельности.

Текущие усилия по прекращению курения в BrightView включают никотинзаместительную терапию и консультирование, но показатели успешного отказа от курения остаются низкими. Персонал обучен обеспечивать пациентов многочисленными компонентами медикаментозного лечения (МП), консультированием и общественными ресурсами для борьбы как с их зависимостями, так и со сложными биопсихосоциальными факторами, которые им способствуют. Несмотря на эти ресурсы, употребление табака остается проблемой для здоровья большинства пациентов. Многие из них не имеют работы и не имеют надежного транспорта, сталкиваются с нестабильным жильем, имеют семейный анамнез или принадлежат к сообществам, где курение является обычным явлением, а услуги по отказу от курения доступны в ограниченном количестве.

Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) является высокоэффективной методологией, основанной на фактических данных. Было показано, что он эффективен в сокращении употребления всех типов веществ в более чем 100 рандомизированных контролируемых исследованиях и 7 мета-анализах. Его часто упускают из виду из-за административных сложностей и отсутствия финансирования. DynamiCare Health — это мультисервисная платформа, объединяющая программное обеспечение, оборудование и услуги. Это инновационная технологическая платформа, которая автоматизировала управление непредвиденными обстоятельствами для поддержки отказа от курения, устраняя административные барьеры. Приложение DynamiCare вознаграждает участников за их отрицательные тесты на наркотики и курение, чтобы стимулировать воздержание и продолжение лечения. Приложение также поощряет посещение встреч, используя GPS-отслеживание через смартфон. Статус курения контролируется с помощью карманного коптильного анализатора угарного газа (СО).

BrightView и DynamiCare сотрудничают с Interact for Health, чтобы финансировать и внедрить программу управления непредвиденными ситуациями с использованием смартфонов, которая направлена ​​на сокращение неравенства потребления табака для взрослых с низким доходом путем предоставления успешно протестированной, основанной на фактических данных, инновационной цифровой платформы для лечения никотиновой зависимости в участников с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ. Показатели воздержания от табака будут сравниваться до и после вмешательства, а также с общенациональным показателем, указанным в литературе, который составляет от 7 до 12%. Целью исследования является повышение уровня воздержания до 18%-20%. В качестве вторичного результата также будут оцениваться результаты тестов на употребление психоактивных веществ, чтобы определить, оказало ли это вмешательство по прекращению курения какое-либо влияние на поведение, связанное с употреблением других психоактивных веществ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 взрослых курильщиков табака с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые в настоящее время проходят амбулаторное лечение в BrightView.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть зарегистрирован в амбулаторной программе BrightView по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ.
  • Должен быть активным курильщиком, по крайней мере, средней степени тяжести
  • Должно быть расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в качестве основного диагноза.
  • Должен говорить и читать по-английски, чтобы понимать команды и ответы смартфона
  • Должен иметь и использовать смартфон Android или iOS с приемлемыми возможностями
  • Должен быть готов участвовать в дыхательном тестировании и использовании смартфона

Критерий исключения:

  • Некурящие
  • Те, у кого нет смартфона или доступа к смартфону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рука управления непредвиденными обстоятельствами смартфона
100 участников будут добровольно набраны в амбулаторном лечебном центре BrightView Colerain для участия в мероприятии по управлению непредвиденными ситуациями с использованием смартфонов.
Участники предоставят исходные данные об их недавнем употреблении психоактивных веществ и привычках/тяжести курения. Участники 1) загрузят приложение DynamiCare Rewards и 2) получат устройство для проверки дыхания на угарный газ (iCO™ Smokerlyzer®) и пополняемую дебетовую карту для получения финансовых поощрений. Участники будут следовать инструкциям в приложении, чтобы пройти дыхательные тесты и получить поощрения, если результат дыхания угарного газа будет менее 6 частей на миллион (режим прекращения) или ниже 3 из последних 4 тестов (режим формирования). Приложение будет использовать GPS, чтобы отслеживать, посещали ли пациенты запланированные встречи с BrightView (GPS не используется в любое другое время), и вознаграждать их за все сохраненные встречи. Участник также сможет просматривать модули когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в приложении и получать поощрения по завершении каждого модуля. В любое время участник сохраняет за собой право выбирать, использовать ли и когда использовать приложение, устройство и средства в течение 4 месяцев.
Другие имена:
  • DynamiCare вознаграждает вмешательство
  • Цифровое управление в чрезвычайных ситуациях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 4 месяца
Сравнение исходных уровней угарного газа участника с уровнями угарного газа после вмешательства.
4 месяца
Самооценка статуса курильщика
Временное ограничение: 4 месяца
Сравнение тяжести/статуса курения, о котором сообщают участники, до и после вмешательства.
4 месяца
Посещаемость
Временное ограничение: 4 месяца
Сравнение показателей посещаемости амбулаторного лечения участника до и после вмешательства.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от вещества
Временное ограничение: 4 месяца
Сравнение исходных результатов анализа мочи на содержание вещества в моче с результатами анализа мочи после вмешательства для измерения влияния отказа от курения на употребление других психоактивных веществ.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в управление смартфоном в чрезвычайных ситуациях

Подписаться