Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen tupakoinnin lopettaminen aikuisille, joilla on päihdehäiriö

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: BrightView LLC

Innovatiivinen digitaalinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide pienituloisille aikuisille, joilla on päihdehäiriö

Aikuiset, joilla on päihdehäiriö (SUD), ovat yleensä aloittaneet tupakoinnin nuorempana ja ovat todennäköisemmin runsasta tupakoitsijoita. Koska tässä väestössä on monia ristiriitaisia ​​prioriteetteja, sekä potilaat että heidän terveydenhuollon tarjoajat jättävät tupakoinnin lopettamisen usein vähemmälle huomiolle. Vuodesta 2008 lähtien vain 2 viidestä riippuvuushoidon tarjoajasta Yhdysvalloissa tarjosi käyttäytymishoitoa tupakoinnin lopettamiseksi, ja alle yksi viidestä tarjosi lääkehoitoa. Monet tutkijat ovat kuitenkin havainneet, että tupakoinnin lopettamisella on positiivisia vaikutuksia muista huumeista pidättäytymiseen, koska tupakointi näyttää lisäävän huumeiden himoa ja todennäköisyyttä käyttää huumeita.

Valmiustilanteiden hallinta on erittäin tehokas, näyttöön perustuva menetelmä, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään kaikentyyppisten aineiden käyttöä yli 100 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja seitsemässä meta-analyysissä. BrightView, avohoidossa toimiva päihdehoitokeskus, jossa on useita paikkoja Ohion osavaltiossa, on tehnyt yhteistyötä DynamiCare Healthin kanssa toteuttaakseen DynamiCaren innovatiivisen digitaalisen valmiustilanteen hallinnan (CM) alustan BrightView'n avohoitoväestölle, joka koostuu pääasiassa pienituloisista päihdepotilaista, joilla on samanaikainen nikotiiniriippuvuus. /tupakan käyttöhäiriö.

DynamiCaren alusta automatisoi hätätilanteiden hallinnan tukemaan tupakoinnin lopettamista älypuhelinsovelluksen kautta. Tämä sovellus palkitsee osallistujia negatiivisista ainetesteistä ja tapaamisista (GPS-seurantaa käyttämällä) kannustaakseen raittiutta ja edistämään hoitoon sitoutumista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää tupakkaeroja pienituloisten aikuisten osallistujien keskuudessa käyttämällä DynamiCaren digitaalista interventiota ja rakentaa nopeasti skaalautuva, kestävä prosessi, joka tekee tupakoinnin lopettamisesta tehokkaampaa, vastuullisempaa ja helpompaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyskuussa 2019 National Institute on Drug Abuse viittasi tutkimukseen, jonka mukaan tupakointi on jopa 85 prosenttia päihdehäiriön hoidossa olevista potilaista, mikä on huomattavasti enemmän kuin 14 prosenttia koko väestöstä. Päihdehäiriöpotilaat aloittavat tupakoinnin nuorempana ja ovat todennäköisemmin runsasta tupakoitsijoita. Koska tässä väestössä on monia ristiriitaisia ​​prioriteetteja, tupakoinnin lopettaminen jää usein huomiotta ja huomioimatta sekä potilaiden että heidän terveydenhuollon tarjoajiensa keskuudessa. Päihdehäiriöiden populaatiossa on monia yleisiä väärinkäsityksiä komorbidisesta tupakoinnista, kuten tupakoinnin lopettaminen voi aiheuttaa lisästressiä, joka voi aiheuttaa uusiutumisen. Tämä on kuitenkin osoittautunut vääräksi, sillä monet tutkijat ovat havainneet, että tupakoinnin lopettamisella on positiivisia vaikutuksia muiden huumeiden käytöstä pidättäytymiseen, koska tupakointi näyttää lisäävän huumeiden himoa ja todennäköisyyttä käyttää huumeita. Vuonna 2018 National Institute on Drug Abuse lainasi tutkimusta, jonka mukaan tupakanpoltto lisäsi päihdehäiriöstä toipuneiden ihmisten uusiutumisen todennäköisyyttä. Huolimatta todisteista, jotka osoittavat tupakan ja muiden aineiden samanaikaisen hoidon onnistumisen ja tupakoinnin lopettamisen positiiviset vaikutukset päihteiden käytön tuloksiin, päihdehäiriöpopulaatiota alihoidetaan edelleen systemaattisesti. Vuodesta 2008 lähtien vain 2 viidestä riippuvuuden hoito-ohjelmasta Yhdysvalloissa tarjoaa käyttäytymishoitoa tupakoinnin lopettamiseksi, ja alle yksi viidestä tarjoaa lääkehoitoa. Terveydenhuollon tarjoajia on kehotettu tekemään enemmän auttaakseen tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin. Tupakointiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden taakka tässä väestössä on huomattava, mutta huonosti tutkittu: eräässä tutkimuksessa arvioitiin, että yli puolet päihdehäiriöstä toipuneiden potilaiden kuolemista johtuu tupakoinnista.

Vaikka nykyiset hoitosuositukset sisältävät neuvonnan ja nikotiinikorvaushoidon, kansallinen keskimääräinen vuotuinen lopetusaste on edelleen alhainen, 7 %. Päihdehäiriöpotilaiden lopettamisprosentti ilman tupakoinnin lopettamista on vain 3 %, mutta eräässä meta-analyysissä havaittiin, että se nousi 12 prosenttiin päihdeohjelmiin sisällytetyillä interventioilla. Tämä osoittaa, että tälle väestölle tehdyt strategiset investoinnit voivat saada aikaan merkittäviä parannuksia lopettamisasteessa. Vuonna 2014 CDC:n suositeltu vuotuinen vähimmäisinvestointi lopettamistoimenpiteisiin Ohiossa oli 35,7 miljoonaa dollaria (heidän ihannesijoituksensa oli 57,7 miljoonaa dollaria), mutta todelliset kustannukset lopettamistoimenpiteisiin Ohiossa vuonna 2015 olivat vain 7,6 miljoonaa dollaria. Vaikka Medicaidin laajentaminen Affordable Care Actin nojalla lisäsi tupakan vieroituspalveluiden kattavuutta valtakunnallisesti, tupakoinnin vieroitusneuvonta on jäänyt jälkeen vieroituslääkkeiden kattavuudesta. Pääsyn esteitä ovat osamaksut ja ennakkoluvat. Vaikka tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden kustannustehokkuutta päihdepotilaiden keskuudessa ei ole tutkittu hyvin, odotamme sen olevan kustannustehokasta, koska, kuten aiemmin mainittiin, tupakoinnin lopettaminen voi auttaa parantamaan raittiutta, mikä voi edelleen vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Lisäksi huumeiden ja tupakan samanaikaisen käytön on todettu lisäävän terveysvaikutuksia 50 % verrattuna huumeiden käyttöön ja tupakointiin erikseen.

BrightView'n nykyiset tupakoinnin lopettamispyrkimykset sisältävät nikotiinikorvaushoidon ja neuvonnan, mutta lopettamisen onnistumisprosentti on edelleen alhainen. Henkilökunta on koulutettu tarjoamaan potilaille lääkeavusteisen hoidon (MAT), neuvonnan ja yhteisön resurssien useita osia, jotta he voivat torjua sekä riippuvuuksiaan että niitä vaikuttavia monimutkaisia ​​biopsykososiaalisia tekijöitä. Näistä resursseista huolimatta tupakan käyttö on edelleen terveysongelma useimmille potilaille. Monet heistä ovat työttömiä ja heiltä puuttuu luotettavat kulkuyhteydet, heillä on epävakaa asunto ja heillä on sukuhistoriaa tai he kuuluvat yhteisöihin, joissa tupakointi on yleistä ja jossa tupakoinnin lopettamispalveluja on saatavilla rajoitetusti.

Contingency Management (CM) on erittäin tehokas, näyttöön perustuva menetelmä. Sen on osoitettu vähentävän tehokkaasti kaikentyyppisten aineiden käyttöä yli 100 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja seitsemässä meta-analyysissä. Se jää usein huomiotta hallinnollisen monimutkaisuuden ja rahoituksen puutteen vuoksi. DynamiCare Health on monipalvelualusta, jossa yhdistyvät ohjelmistot, laitteistot ja palvelut. Se on innovatiivinen teknologia-alusta, joka on automatisoinut hätätilanteiden hallinnan tukemaan tupakoinnin lopettamista ja poistamaan hallinnollisia esteitä. DynamiCare-sovellus palkitsee osallistujat negatiivisista aineista ja tupakointitesteistä, jotka kannustavat raittiutta ja hoidon jatkamista. Sovellus myös kannustaa tapaamisiin osallistumista käyttämällä älypuhelimen GPS-seurantaa. Tupakointitilaa seurataan taskukokoisella hiilimonoksidi- (CO) tupakoitsijalla.

BrightView ja DynamiCare ovat tehneet yhteistyötä Interact for Healthin kanssa rahoittaakseen ja toteuttaakseen Smartphone Contingency Management Intervention -ohjelmaa, jolla pyritään vähentämään pienituloisten aikuisten tupakkaeroja tarjoamalla onnistuneesti testatun, näyttöön perustuvan, innovatiivisen digitaalisen alustan nikotiiniriippuvuuden hoitoon. osallistujat, joilla on päihdehäiriö. Tupakanpolttoasteita verrataan ennen ja jälkeen interventiota sekä kirjallisuudessa mainittuun kansalliseen asteeseen, joka on 7-12 %. Tutkimuksen tavoitteena on nostaa raittiutta 18-20 %:iin. Toissijaisena tuloksena myös ainetestien tulokset arvioidaan sen määrittämiseksi, oliko tällä tupakoinnin lopettamiseen liittyvää vaikutusta muihin päihteidenkäyttökäyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 aikuista tupakanpolttajaa, joilla on päihdehäiriö ja jotka ovat tällä hetkellä avohoidossa BrightView'ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun on oltava mukana BrightView-avohoidon päihdehäiriöohjelmassa
  • On oltava aktiivisia tupakoitsijoita, vähintään keskivaikeita
  • Ensisijaisena diagnoosina on oltava päihteiden käyttöhäiriö
  • Pitää puhua ja lukea englantia riittävästi ymmärtääkseen älypuhelimen komentoja ja vastauksia
  • Sinulla on oltava Android- tai iOS-älypuhelin, jolla on hyväksyttävät ominaisuudet, ja käytettävä sitä
  • On oltava valmis osallistumaan hengitystesteihin ja älypuhelimen käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoimattomat
  • Ne, joilla ei ole älypuhelinta tai älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Älypuhelimen hätätilanteiden hallintavarsi
100 osallistujaa rekrytoidaan vapaaehtoisesti BrightView'n Colerainin avohoitokeskukseen osallistumaan Smartphone Contingency Management Intervention -ohjelmaan.
Osallistujat toimittavat perustiedot viimeaikaisesta päihteiden käytöstä ja tupakointitottumuksista/vakavuudesta. Osallistujat 1) lataavat DynamiCare Rewards -sovelluksen ja 2) saavat hiilimonoksidihengitystestilaitteen (iCO™ Smokerlyzer®) ja uudelleenladattavan pankkikortin taloudellisten kannustimien saamiseksi. Osallistujat noudattavat sovelluksen ohjeita tehdäkseen hengityskokeita ja saavat kannustimia, jos häkähengitystulos on alle 6 ppm (keskeytystila) tai alle 3 viimeisestä neljästä testistä (Shaping-tila). Sovellus seuraa GPS:n avulla, ovatko potilaat osallistuneet sovittuihin BrightView-tapaamisiin (GPS:ää ei käytetä muina aikoina) ja palkitsee heidät kaikista pidetyistä tapaamisista. Osallistuja voi myös tarkastella kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) moduuleja sovelluksessa ja saada kannustimia kunkin moduulin suorittamisen jälkeen. Osallistujalla on aina oikeus valita, käyttääkö hän sovellusta, laitetta ja varoja ja milloin hän käyttää sitä yhteensä 4 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • DynamiCare Rewards Intervention
  • Digital Contingency Management Interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujan hiilimonoksidin perustason vertailu toimenpiteen jälkeisiin hiilimonoksiditasoihin.
4 kuukautta
Itse ilmoittaneen tupakoijan tila
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujan itse ilmoittaman tupakoinnin vakavuuden/tilan vertailu ennen ja jälkeen interventiota.
4 kuukautta
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujan avohoitoon osallistumisasteiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineen pidättyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Virtsan ainetestin lähtötulosten vertailu intervention jälkeisiin virtsan ainetestituloksiin, jotta voidaan mitata tupakoinnin lopettamisen vaikutusta muihin päihteisiin.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Älypuhelimen varautumishallintainterventio

Tilaa