Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális dohányzásról való leszokási beavatkozás szerhasználati zavarban szenvedő felnőttek számára

2020. június 3. frissítette: BrightView LLC

Innovatív digitális dohányzásról való leszokási beavatkozás szerhasználati zavarral küzdő, alacsony jövedelmű felnőttek számára

A szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő felnőttek általában fiatalabb korukban kezdtek el dohányozni, és nagyobb valószínűséggel erősen dohányosok. A sok ellentmondó prioritás miatt ebben a populációban a dohányzás abbahagyását gyakran háttérbe szorítják és figyelmen kívül hagyják mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók. 2008-ban az Egyesült Államokban 5 függőséget kezelő szolgáltatóból csak 2 ajánlott viselkedési kezelést a dohányzás abbahagyására, és kevesebb, mint 1: 5 kínált farmakoterápiát. Számos kutató azonban azt találta, hogy a dohányzás abbahagyása pozitív hatással van a többi drogtól való absztinenciára, mivel úgy tűnik, hogy a dohányzás fokozza a kábítószer utáni vágyat és a kábítószerek használatának valószínűségét.

A készenléti menedzsment egy rendkívül hatékony, bizonyítékokon alapuló módszertan, amely több mint 100 randomizált, ellenőrzött vizsgálatban és 7 metaanalízisben bizonyítottan hatékonyan csökkenti minden típusú anyag felhasználását. A BrightView, egy, Ohio államban több helyen működő ambuláns szerhasználattal foglalkozó kezelőközpont, együttműködött a DynamiCare Health vállalattal, hogy megvalósítsa a DynamiCare innovatív digitális készenléti menedzsment (CM) platformját a BrightView járóbeteg-populációja körében, elsősorban alacsony jövedelmű szerhasználati zavarban szenvedő, komorbid nikotinfüggőségben szenvedő betegek körében. /dohányzási zavar.

A DynamiCare platformja automatizálja a készenléti események kezelését, hogy okostelefonos alkalmazáson keresztül támogassa a dohányzás abbahagyását. Ez az alkalmazás jutalmazza a résztvevőket a negatív anyagtesztekért és a találkozókon való részvételért (GPS-követés segítségével), hogy ösztönözze az absztinenciát és elősegítse a kezelésben való részvételt.

A tanulmány célja az alacsony jövedelmű felnőtt résztvevők dohányzási különbségeinek csökkentése a DynamiCare digitális beavatkozásával, valamint egy gyorsan méretezhető, fenntartható folyamat felépítése, amely hatékonyabbá, elszámoltathatóbbá és hozzáférhetőbbé teszi a dohányzás abbahagyásának területét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2019 szeptemberében a National Institute on Drug Abuse kutatásra hivatkozott, amely szerint a kábítószer-használati zavarral kezelt betegek körében a dohányzás aránya 85%, ami lényegesen magasabb, mint 14% a teljes lakosság körében. A szerhasználati zavarban szenvedő betegek fiatalabb korukban kezdenek el dohányozni, és nagyobb valószínűséggel erősen dohányosok. Az ebben a populációban egymásnak ellentmondó prioritások miatt a dohányzás abbahagyását gyakran figyelmen kívül hagyják és figyelmen kívül hagyják mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók. Sok gyakori tévhit létezik a komorbid dohányzással kapcsolatban a szerhasználati zavarok populációjában, például a dohányzás abbahagyása további stresszt okozhat, ami kiválthatja a visszaesést. Ez azonban hamisnak bizonyult, mivel sok kutató azt találta, hogy a dohányzás abbahagyása pozitív hatással van a többi drogtól való absztinenciára, mivel úgy tűnik, hogy a dohányzás fokozza a kábítószer utáni vágyat és annak valószínűségét. 2018-ban a National Institute on Drug Abuse kutatásra hivatkozott, amely szerint a dohányzás növeli a visszaesés valószínűségét a szerhasználati zavarból felépülő emberek körében. Annak ellenére, hogy bizonyítékok bizonyítják a dohányzás és más anyagok egyidejű kezelésének sikerét, valamint a dohányzás abbahagyásának a szerhasználat kimenetelére gyakorolt ​​pozitív hatását, a szerhasználati zavarokkal küzdő populációt még mindig rendszeresen alulkezelik. 2008-ban az Egyesült Államokban az 5 függőségkezelő programból csak 2 kínál viselkedési kezelést a dohányzás abbahagyására, és kevesebb mint 1: 5 kínál gyógyszeres terápiát. Az egészségügyi szolgáltatókat arra kérték, hogy tegyenek többet a dohányosok leszokásában. A dohányzással összefüggő morbiditás és mortalitás ebben a populációban jelentős, de kevéssé tanulmányozott: egy tanulmány becslése szerint a szerhasználati zavarból felépült betegek halálozásának több mint fele a dohányzás következménye.

Míg a jelenlegi kezelési ajánlások közé tartozik a tanácsadás és a nikotinpótló terápia, az országos átlagos éves leszokási arány továbbra is alacsony, 7%. A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozások nélküli szerhasználati zavarban szenvedő betegek leszokási aránya mindössze 3%, de egy metaanalízis szerint ez 12%-ra nőtt a szerhasználati programokba beépített beavatkozásokkal. Ez azt mutatja, hogy a stratégiai befektetések ebben a populációban jelentős javulást idézhetnek elő a leszokási arányban. 2014-ben a CDC által ajánlott minimális éves beruházás az ohiói beavatkozások megszüntetésére 35,7 millió dollár volt (az ideális befektetésük 57,7 millió dollár volt), de a tényleges kiadások Ohióban 2015-ben csak 7,6 millió dollárt tettek ki. Bár a Medicaid kiterjesztése az Affordable Care Act értelmében országszerte megnövelte a dohányzásról való leszokással kapcsolatos szolgáltatások lefedettségét, a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás lefedettsége elmarad a leszokást segítő gyógyszerek lefedettségétől. A hozzáférés akadályai közé tartozik az önrész befizetése és az előzetes engedélyezés. Míg a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások költséghatékonyságát a szerhasználati zavarokkal küzdő populációban nem vizsgálták alaposan, azt várjuk, hogy költséghatékony, mivel – ahogy korábban említettük – a dohányzás abbahagyása segíthet az absztinencia javításában, ami tovább csökkentheti az egészségügyi költségeket. Ezenkívül az egyidejű kábítószer-használat és a dohányzás 50%-kal növeli az egészségügyi következményeket, összehasonlítva a kábítószer-használattal és a dohányzással.

A BrightView jelenleg a dohányzás abbahagyására tett erőfeszítései közé tartozik a nikotinpótló terápia és a tanácsadás, de a leszokás sikeressége továbbra is alacsony. A személyzetet arra képezték ki, hogy biztosítsák a betegeknek a gyógyszeres kezelés (MAT) több összetevőjét, a tanácsadást és a közösségi erőforrásokat, hogy leküzdjék függőségüket és a hozzájuk kapcsolódó komplex biopszichoszociális tényezőket. E források ellenére a dohányzás továbbra is egészségügyi probléma a legtöbb beteg számára. Sokan közülük munkanélküliek és nem rendelkeznek megbízható közlekedési lehetőséggel, instabil lakhatási körülmények között élnek, és családtörténetük van, vagy olyan közösségekhez tartoznak, ahol gyakori a dohányzás és korlátozott leszokási szolgáltatások állnak rendelkezésre.

A Contingency Management (CM) egy rendkívül hatékony, bizonyítékokon alapuló módszertan. Több mint 100 randomizált, kontrollált vizsgálatban és 7 metaanalízisben kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti minden típusú anyag használatát. Az adminisztratív bonyolultság és a finanszírozás hiánya miatt gyakran figyelmen kívül hagyják. A DynamiCare Health egy több szolgáltatást nyújtó platform, amely szoftvert, hardvert és szolgáltatást egyesít. Ez egy innovatív technológiai platform, amely automatizált készenléti menedzsmenttel támogatja a dohányzás abbahagyását, megszüntetve az adminisztratív akadályokat. A DynamiCare alkalmazás megjutalmazza a résztvevőket a negatív anyag- és dohányzási tesztjeikért, hogy ösztönözze az absztinenciát és a kezelésben való tartózkodást. Az alkalmazás az okostelefonon keresztüli GPS-követéssel is ösztönzi a találkozókon való részvételt. A dohányzás állapotát egy zsebméretű szén-monoxid (CO) dohányzókészülékkel figyelik.

A BrightView és a DynamiCare az Interact for Health-szel együttműködve finanszírozza és hajtja végre az okostelefonos készenléti elhárítási beavatkozást, amely az alacsony jövedelmű felnőttek dohányzási egyenlőtlenségeit kívánja csökkenteni azáltal, hogy sikeresen tesztelt, bizonyítékokon alapuló, innovatív digitális platformot biztosít a nikotinfüggőség kezelésére szerhasználati zavarban szenvedő résztvevők. A dohányzási absztinencia arányait a beavatkozás előtti és utáni, valamint a szakirodalomban idézett országos arányhoz viszonyítjuk, amely 7-12% között mozog. A tanulmány célja az absztinencia arányának 18-20%-ra történő javítása. Másodlagos eredményként az anyagtesztek eredményeit is kiértékelik annak megállapítására, hogy ez a dohányzásról való leszokási beavatkozás hatással volt-e más szerhasználati magatartásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45239
        • BrightView Colerain Addiction Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 szerhasználati zavarban szenvedő felnőtt dohányos, akik jelenleg a BrightView ambuláns kezelésében vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Be kell iratkozni egy BrightView járóbeteg szerhasználati zavar programba
  • Aktív dohányosnak kell lennie, legalább közepes súlyosságú
  • A szerhasználati zavarnak kell lennie az elsődleges diagnózisnak
  • Megfelelően kell beszélnie és olvasnia angolul, hogy megértse az okostelefon parancsait és válaszait
  • Elfogadható képességű Android vagy iOS okostelefonnal kell rendelkeznie és használnia kell
  • Hajlandónak kell lennie részt venni a légzéstesztekben és az okostelefon használatában

Kizárási kritériumok:

  • Nemdohányzók
  • Azok, akiknek nincs okostelefonjuk vagy hozzáférésük okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Okostelefon vészhelyzet-kezelési kar
100 résztvevőt önkéntesen toboroznak a BrightView Colerain ambuláns kezelőközpontjába, hogy részt vegyenek az okostelefonos készenléti kezelési beavatkozásban.
A résztvevők kiindulási adatokat szolgáltatnak legutóbbi szerhasználatukról és dohányzási szokásaikról/súlyosságukról. A résztvevők 1) letöltik a DynamiCare Rewards alkalmazást, és 2) kapnak egy szén-monoxid kilégzési tesztet (iCO™ Smokerlyzer®) és újratölthető bankkártyát pénzügyi ösztönzők megszerzéséhez. A résztvevők az alkalmazás utasításait követve légzési teszteket végeznek, és ösztönzőket kapnak, ha a szén-monoxid-légzés eredménye kevesebb, mint 6 ppm (leállási mód) vagy kevesebb, mint az utolsó 4 tesztből 3 (alakító mód). Az alkalmazás GPS segítségével követi nyomon, hogy a betegek részt vettek-e a megbeszélt BrightView találkozókon (a GPS-t máskor nem használják), és megjutalmazza őket az összes megtartott találkozóért. A résztvevő a kognitív viselkedésterápia (CBT) moduljait is megtekintheti az alkalmazásban, és minden modul elvégzése után ösztönzőket kaphat. A résztvevő mindenkor fenntartja a jogot annak megválasztására, hogy használja-e és mikor használja az alkalmazást, az eszközt és az alapokat összesen 4 hónapig.
Más nevek:
  • DynamiCare Rewards Intervention
  • Digitális vészhelyzet-kezelési beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás Absztinencia
Időkeret: 4 hónap
A résztvevő szén-monoxid-szintjének összehasonlítása a beavatkozás utáni szén-monoxid-szintekkel.
4 hónap
Önként bejelentett dohányos állapot
Időkeret: 4 hónap
A résztvevő saját bevallása szerint a dohányzás súlyosságának/állapotának összehasonlítása a beavatkozás előtt és után.
4 hónap
Részvételi arányok
Időkeret: 4 hónap
A résztvevők járóbeteg-kezelésben való részvételi arányának összehasonlítása a beavatkozás előtt és után.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyag-absztinencia
Időkeret: 4 hónap
A kiindulási vizeletanyag-teszt eredményeinek összehasonlítása a beavatkozás utáni vizeletanyag-teszt eredményeivel a dohányzás abbahagyásának más szerhasználatra gyakorolt ​​hatásának mérésére.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Iratkozz fel