うつ病のインターネットベースの治療: ガイド付きセルフヘルプとガイドなしセルフヘルプの比較
2024年2月22日 更新者：Gaia AG
うつ病のインターネットベースの治療: ガイドなしの自助と比較したランダム化比較試験
この研究は無作為化対照試験であり、10 週間の Web ベースのガイドなしの自助治療の利点を、電子メールによる毎週のセラピスト サポートで補完された同じ介入と比較することを目的としています。
待機リスト コントロール グループが含まれます。
Beck Depression Inventory (BDI-II) は、主要なアウトカム指標として使用されます。
副次的転帰には、一般的な精神病理、対人関係の問題、および生活の質が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、重大な障害と経済的コストに関連する主要な健康問題です。
うつ病は、いくつかの心理的および薬理学的治療オプションで効果的に治療できますが、多くの患者は依然として不十分な治療法を求めているか、受けていないか、まったく治療を受けていません.
インターネットベースの治療は、この需要に応えるのに役立つ可能性があります。いつでもどこでもアクセスできるため、十分なサービスを受けていない人々や遠隔地に住む人々が治療を受けやすくなります。
本研究は、うつ病 (デプレキシス) に対するインターネットベースの CBT 介入の有効性を評価することを目的としており、低強度のセラピストによるガイド付きとガイドなしの自助バージョンの利点を直接比較しています。
待機リスト コントロール グループが含まれます。
大うつ病または気分変調症の診断基準を満たす個人は、3 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
ガイドなしのセルフヘルプには、治療中のセラピストまたは研究チームとの接触は含まれませんが、ガイド付きのセルフヘルプには、セラピストによる毎週予定されている電子メールのフィードバックと、電子メールで質問する可能性が含まれます.
以前の研究では Deprexis は TAU のアドオンとして評価されていましたが、この研究では、スタンドアロンの介入として提供された場合のプログラムの有効性を調べます (つまり、現在心理療法を受けていない個人のみが含まれます)。
さらに、この研究には、治療前の構造化された診断インタビューが含まれます。
うつ病性障害（大うつ病または気分変調症）の基準を満たす参加者のみが試験に含まれます。
参加者は、全国および地域の新聞の記事と全国テレビのインタビューを通じて、スイスとドイツで募集されます。
問診票はすべてインターネットでの受付となります。
21 項目の BDI-II が主な結果の尺度として使用されます。
副次評価項目には、簡易症状インベントリ (53 項目の BSI)、対人関係の問題のインベントリ (64 項目の IIP)、および WHOQOL-BREF が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インターネットへのアクセス
- 参加へのインフォームドコンセント
- BDI-II スコア > 13
- -処方された場合、研究中の1か月前から一定量の投薬（うつ病/不安）
除外基準:
- BDI≧2の自殺アイテム
- この研究中の他の心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デプレキシス（ガイドなし）
10週間の治療期間中、セラピストのサポートなしでウェブベースの自助プログラム
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CBT ベースの統合型オンライン自助プログラム
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実験的：Deprexis (ガイド付き、セラピスト付き)
10週間の治療期間中、ウェブベースの自助プログラムとセラピストとの予定された電子メール連絡
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CBT ベースの統合型オンライン自助プログラム
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介入なし：順番待ちリスト
待機リスト グループ (被験者は 10 週間後に Deprexis へのアクセスを受け取ります)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ - II (BDI-II)
時間枠：10週間
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自己申告アンケート、うつ病症状の重症度、スコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な症状一覧 (53 項目の BSI)
時間枠：10週間
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精神病理学の重症度自己報告尺度;最小値 = 0、最大値 = 4 (スコアが高いほど、より深刻な精神病理を示します)。
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10週間
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対人問題の目録（IIP）
時間枠：10週間
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対人関係の問題の自己報告尺度;すべてのアイテムの平均として計算された合計スコア。最小値 = 0、最大値 = 4 (スコアが高いほど、精神病理がより深刻であることを示します)
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10週間
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WHOQOL-BREF
時間枠：10週間
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生活の質の自己報告;スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSQ-8 (クライアント満足度アンケート)
時間枠：10週間
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グローバルな顧客満足度の自己報告尺度。スコアの範囲は 1 ～ 4 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Berger, Ph.D.、University of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月31日
研究の完了 (実際)
2010年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デプレキシスの臨床試験
-
University of FribourgUniversity of Bern; Gaia AG; Indian Institute of Technology; Haute école d'Ingénierie et d'Architecture...招待による登録