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Tratamento da depressão baseado na Internet: comparando a autoajuda guiada com a não guiada

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gaia AG

Tratamento da depressão baseado na Internet: um estudo controlado randomizado comparando a autoajuda guiada com a não guiada

O estudo é um ensaio controlado randomizado e para comparar os benefícios de um tratamento de auto-ajuda não guiado baseado na web de 10 semanas com a mesma intervenção complementada com suporte semanal do terapeuta via e-mail. Um grupo de controle de lista de espera será incluído. O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) será usado como medida de desfecho primário. Os resultados secundários incluem psicopatologia geral, problemas interpessoais e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão é um importante problema de saúde associado a incapacidade significativa e custos econômicos. Embora a depressão possa ser tratada eficazmente com várias opções de tratamento psicológico e farmacológico, muitos pacientes ainda procuram ou recebem terapia inadequada ou nenhuma terapia. Os tratamentos baseados na Internet podem ajudar a atender a essa demanda, sendo acessíveis a qualquer hora e em qualquer lugar, facilitando o tratamento para populações carentes e pessoas que vivem em áreas remotas. O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de TCC baseada na Internet para depressão (Deprexis), comparando diretamente os benefícios de uma versão guiada por terapeuta de baixa intensidade com uma versão de autoajuda não guiada. Um grupo de controle de lista de espera será incluído. Indivíduos que atendem aos critérios diagnósticos de depressão maior ou distimia serão aleatoriamente designados para uma das três condições. Embora a autoajuda não guiada não inclua nenhum contato com um terapeuta ou a equipe do estudo durante o tratamento, a autoajuda guiada incluirá um feedback por e-mail agendado semanalmente por um terapeuta e a possibilidade de fazer perguntas por e-mail. Enquanto em um estudo anterior o Deprexis foi avaliado como um complemento ao TAU, este estudo examinará a eficácia do programa quando administrado como uma intervenção autônoma (ou seja, apenas indivíduos que atualmente não recebem psicoterapia serão incluídos). Além disso, este estudo incluirá uma entrevista diagnóstica estruturada no pré-tratamento. Apenas os participantes que preencham os critérios de um transtorno depressivo (depressão maior ou distimia) serão incluídos no estudo. Os participantes serão recrutados na Suíça e na Alemanha por meio de artigos em jornais nacionais e regionais e uma entrevista na televisão nacional. Todos os questionários serão aplicados via internet. O BDI-II de 21 itens será usado como a principal medida de resultado. As medidas de resultados secundários incluirão o Inventário Breve de Sintomas (BSI de 53 itens), o Inventário de Problemas Interpessoais (PII de 64 itens) e o WHOQOL-BREF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • acesso à internet
  • consentimento informado para participar
  • Pontuação BDI-II > 13
  • se prescrito, dosagem constante de medicação (depressão/ansiedade) por 1 mês antes e durante o estudo

Critério de exclusão:

  • item de suicídio do BDI ≥ 2
  • outro tratamento psicológico durante este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Deprexis (não guiada)
programa de autoajuda baseado na web sem qualquer apoio de um terapeuta durante o período de tratamento de 10 semanas
Programa integrado de autoajuda on-line baseado em TCC
Experimental: Deprexis (guiada, com terapeuta)
programa de auto-ajuda baseado na web mais contato agendado por e-mail com um terapeuta durante o período de tratamento de 10 semanas
Programa integrado de autoajuda on-line baseado em TCC
Sem intervenção: Lista de espera
Grupo de lista de espera (indivíduos recebem acesso ao Deprexis após 10 semanas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II)
Prazo: 10 semanas
Questionário de autorrelato, gravidade dos sintomas de depressão, as pontuações podem variar de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Inventário de Sintomas (BSI de 53 itens)
Prazo: 10 semanas
Medida de autorrelato da gravidade da psicopatologia; valor mínimo = 0, valor máximo = 4 (escores mais altos indicam psicopatologia mais grave).
10 semanas
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP)
Prazo: 10 semanas
Medida de autorrelato de problemas interpessoais; pontuação total calculada como a média de todos os itens; valor mínimo = 0, valor máximo = 4 (pontuações mais altas indicam psicopatologia mais grave)
10 semanas
WHOQOL-BREF
Prazo: 10 semanas
Medida de qualidade de vida de autorrelato; os escores podem variar de 0 a 100, com escores mais altos indicando melhor qualidade de vida.
10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CSQ-8 (Questionário de Satisfação do Cliente)
Prazo: 10 semanas
Medida de autorrelato da satisfação global do cliente; os escores podem variar de 1 a 4, sendo que os escores mais altos indicam maior satisfação.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Berger_2011_deprexis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Entre em contato com o PI para solicitações de uso de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Deprexis

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