Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert behandling av depresjon: Sammenligning av veiledet med uveiledet selvhjelp

22. februar 2024 oppdatert av: Gaia AG

Internett-basert behandling av depresjon: en randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner guidet med uveiledet selvhjelp

Studien er en randomisert kontrollert studie og for å sammenligne fordelene med en 10-ukers nettbasert uveiledet selvhjelpsbehandling med samme intervensjon supplert med ukentlig terapeutstøtte via e-post. En kontrollgruppe på venteliste vil bli inkludert. Beck Depression Inventory (BDI-II) vil bli brukt som det primære utfallsmålet. Sekundære utfall inkluderer generell psykopatologi, mellommenneskelige problemer og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon er et stort helseproblem forbundet med betydelig funksjonshemming og økonomiske kostnader. Selv om depresjon kan behandles effektivt med flere psykologiske og farmakologiske behandlingsalternativer, søker eller mottar mange lider fortsatt utilstrekkelig terapi eller ingen terapi i det hele tatt. Internett-baserte behandlinger kan bidra til å dekke denne etterspørselen, og være tilgjengelig når som helst og hvor som helst, noe som gjør det lettere for undertjente befolkninger og mennesker som bor i avsidesliggende områder å motta behandling. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av en internettbasert CBT-intervensjon for depresjon (Deprexis), og direkte sammenligne fordelene med en lavintensitetsterapeutveiledet med en uveiledet selvhjelpsversjon. En kontrollgruppe på venteliste vil bli inkludert. Personer som oppfyller de diagnostiske kriteriene for alvorlig depresjon eller dystymi vil bli tilfeldig tildelt en av de tre tilstandene. Mens uveiledet selvhjelp ikke vil inkludere noen kontakt med en terapeut eller studieteamet under behandlingen, vil veiledet selvhjelp inkludere en ukentlig planlagt tilbakemelding på e-post fra en terapeut og muligheten til å stille spørsmål via e-post. Mens Deprexis i en tidligere studie ble vurdert som et tillegg til TAU, vil denne studien undersøke effekten av programmet når det leveres som en frittstående intervensjon (dvs. bare individer som for øyeblikket ikke mottar psykoterapi vil bli inkludert). I tillegg vil denne studien inkludere et strukturert diagnostisk intervju ved forbehandling. Kun deltakere som oppfyller kriteriene for en depressiv lidelse (større depresjon eller dystymi) vil bli inkludert i forsøket. Deltakere vil bli rekruttert i Sveits og Tyskland via artikler i nasjonale og regionale aviser og et nasjonalt TV-intervju. Alle spørreskjemaer vil bli administrert via internett. 21-elementet BDI-II vil bli brukt som hovedresultatmål. Sekundære resultatmål vil inkludere den korte symptomoversikten (53-element BSI), Inventory of Interpersonal Problems (64-item IIP) og WHOQOL-BREF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilgang til internett
  • informert samtykke til å delta
  • BDI-II-poengsum > 13
  • hvis foreskrevet, konstant dosering av medisiner (depresjon/angst) i 1 måned før og under studien

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordselement av BDI ≥ 2
  • annen psykologisk behandling under denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deprexis (uveiledet)
nettbasert selvhjelpsprogram uten støtte fra terapeut i løpet av den 10 uker lange behandlingsperioden
CBT-basert, integrerende online selvhjelpsprogram
Eksperimentell: Deprexis (veiledet, med terapeut)
nettbasert selvhjelpsprogram pluss planlagt e-postkontakt med en terapeut i løpet av den 10 uker lange behandlingsperioden
CBT-basert, integrerende online selvhjelpsprogram
Ingen inngripen: Venteliste
Ventelistegruppe (fag får tilgang til Deprexis etter 10 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsspørreskjema, alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer, score kan variere fra 0 til 63, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig depresjon.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversikt (53-elements BSI)
Tidsramme: 10 uker
Psykopatologi alvorlighetsgrad selvrapporteringsmål; minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 4 (høyere skårer indikerer mer alvorlig psykopatologi).
10 uker
Inventar over mellommenneskelige problemer (IIP)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapportering mål av mellommenneskelige problemer; total poengsum beregnet som gjennomsnitt for alle elementer; minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 4 (høyere score indikerer mer alvorlig psykopatologi)
10 uker
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 10 uker
Selvrapportering livskvalitetsmål; score kan variere fra 0 til 100, med høyere score indikerer bedre livskvalitet.
10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapportering mål for global kundetilfredshet; score kan variere fra 1 til 4, med høyere score indikerer større tilfredshet.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Berger_2011_deprexis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kontakt PI for forespørsler om å bruke data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deprexis

Abonnere