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우울증의 인터넷 기반 치료: 유도된 자가 도움과 비교

2024년 2월 22일 업데이트: Gaia AG

우울증의 인터넷 기반 치료: 유도되지 않은 자가 도움과 비교하는 무작위 통제 시험

이 연구는 무작위 통제 시험이며 10주 웹 기반 비안내 자조 치료의 이점을 이메일을 통한 주간 치료사 지원으로 보완된 동일한 중재와 비교합니다. 대기자 명단 통제 그룹이 포함될 것입니다. Beck Depression Inventory(BDI-II)가 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 이차 결과에는 일반 정신병리, 대인 관계 문제 및 삶의 질이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우울증은 심각한 장애 및 경제적 비용과 관련된 주요 건강 문제입니다. 우울증은 여러 심리적 및 약리학적 치료 옵션으로 효과적으로 치료할 수 있지만 많은 환자들이 여전히 부적절한 치료를 받거나 치료를 전혀 받지 않습니다. 인터넷 기반 치료는 이러한 요구에 부응하는 데 도움이 될 수 있습니다. 언제 어디서나 접근할 수 있어 소외 계층과 외딴 지역에 거주하는 사람들이 치료를 더 쉽게 받을 수 있습니다. 본 연구는 우울증(Deprexis)에 대한 인터넷 기반 CBT 개입의 효능을 평가하는 것을 목표로 하며, 저강도 치료사 안내와 안내되지 않은 자조 버전의 이점을 직접 비교합니다. 대기자 명단 통제 그룹이 포함될 것입니다. 주요 우울증 또는 기분저하증의 진단 기준을 충족하는 개인은 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 안내되지 않은 자조에는 치료 중 치료사 또는 연구 팀과의 접촉이 포함되지 않지만, 안내된 자조에는 치료사가 매주 예약한 이메일 피드백과 이메일을 통해 질문할 수 있는 가능성이 포함됩니다. 이전 연구에서 Deprexis는 TAU의 추가 기능으로 평가되었지만, 이 연구는 독립 실행형 개입으로 제공될 때 프로그램의 효능을 조사할 것입니다(즉, 현재 심리 치료를 받지 않는 개인만 포함됨). 또한, 이 연구는 전처리 단계에서 구조화된 진단 인터뷰를 포함할 것입니다. 우울 장애(주요 우울증 또는 기분저하증)의 기준을 충족하는 참가자만 시험에 포함됩니다. 참가자는 전국 및 지역 신문의 기사와 국영 TV 인터뷰를 통해 스위스와 독일에서 모집됩니다. 모든 설문은 인터넷을 통해 진행됩니다. 21개 항목 BDI-II가 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 이차 결과 측정에는 간략한 증상 목록(53개 항목 BSI), 대인 관계 문제 목록(64개 항목 IIP) 및 WHOQOL-BREF가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인터넷 접속
  • 참여 동의
  • BDI-II 점수 > 13
  • 처방된 경우, 연구 전 및 연구 중 1개월 동안 약물(우울/불안)의 일정한 용량

제외 기준:

  • BDI ≥ 2의 자살 항목
  • 이 연구 동안 다른 심리 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Deprexis(유도되지 않음)
10주간의 치료 기간 동안 치료사의 도움 없이 웹 기반 셀프 헬프 프로그램
CBT 기반의 통합 온라인 자조 프로그램
실험적: Deprexis (안내, 치료사와 함께)
웹 기반 셀프 헬프 프로그램 및 10주 치료 기간 동안 치료사와 예약된 이메일 연락
CBT 기반의 통합 온라인 자조 프로그램
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 그룹(피험자는 10주 후에 Deprexis에 액세스할 수 있음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 목록 - II(BDI-II)
기간: 10주
자가 보고 설문지, 우울증 증상 심각도, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 증상 목록(53개 항목 BSI)
기간: 10주
정신병리 중증도 자가 보고 척도; 최소값 = 0, 최대값 = 4(점수가 높을수록 더 심각한 정신병리를 나타냄).
10주
대인 관계 문제 목록(IIP)
기간: 10주
대인관계 문제에 대한 자가 보고 측정; 모든 항목의 평균으로 계산된 총 점수 최소값 = 0, 최대값 = 4(높은 점수는 더 심각한 정신병리를 의미함)
10주
WHOQOL-BREF
기간: 10주
자기 보고식 삶의 질 측정; 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSQ-8(고객 만족도 설문지)
기간: 10주
글로벌 고객 만족도에 대한 자가 보고 척도 점수의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Berger_2011_deprexis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 사용 요청은 PI에게 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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