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Internetbasierte Behandlung von Depressionen: Vergleich geführter mit ungeführter Selbsthilfe

22. Februar 2024 aktualisiert von: Gaia AG

Internetbasierte Behandlung von Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von geführter mit ungeführter Selbsthilfe

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und soll die Vorteile einer 10-wöchigen webbasierten ungeführten Selbsthilfebehandlung mit der gleichen Intervention, ergänzt durch wöchentliche Therapeutenunterstützung per E-Mail, vergleichen. Eine Wartelisten-Kontrollgruppe wird aufgenommen. Als primäres Outcome-Maß wird das Beck-Depressions-Inventar (BDI-II) verwendet. Sekundäre Ergebnisse umfassen allgemeine Psychopathologie, zwischenmenschliche Probleme und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depression ist ein großes Gesundheitsproblem, das mit erheblichen Behinderungen und wirtschaftlichen Kosten verbunden ist. Obwohl Depressionen mit mehreren psychologischen und pharmakologischen Behandlungsmöglichkeiten wirksam behandelt werden können, suchen oder erhalten viele Betroffene immer noch eine unzureichende oder gar keine Therapie. Internetbasierte Behandlungen können dazu beitragen, diesen Bedarf zu decken, da sie jederzeit und überall zugänglich sind und es unterversorgten Bevölkerungsgruppen und Menschen, die in abgelegenen Gebieten leben, leichter machen, eine Behandlung zu erhalten. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer internetbasierten CBT-Intervention für Depressionen (Deprexis) zu bewerten und die Vorteile einer therapeutengeführten Version mit niedriger Intensität mit einer ungeführten Selbsthilfeversion direkt zu vergleichen. Eine Wartelisten-Kontrollgruppe wird aufgenommen. Personen, die die diagnostischen Kriterien einer schweren Depression oder Dysthymie erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Erkrankungen zugeordnet. Während die ungeführte Selbsthilfe keinen Kontakt mit einem Therapeuten oder dem Studienteam während der Behandlung beinhaltet, umfasst die geführte Selbsthilfe ein wöchentlich geplantes E-Mail-Feedback durch einen Therapeuten und die Möglichkeit, Fragen per E-Mail zu stellen. Während Deprexis in einer früheren Studie als Add-on zu TAU bewertet wurde, wird diese Studie die Wirksamkeit des Programms untersuchen, wenn es als eigenständige Intervention durchgeführt wird (d. h. es werden nur Personen eingeschlossen, die derzeit keine Psychotherapie erhalten). Darüber hinaus wird diese Studie ein strukturiertes diagnostisches Interview zur Vorbehandlung beinhalten. Nur Teilnehmer, die die Kriterien einer depressiven Störung (Major Depression oder Dysthymie) erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden in der Schweiz und in Deutschland über Artikel in nationalen und regionalen Zeitungen und ein nationales Fernsehinterview rekrutiert. Alle Fragebögen werden über das Internet verwaltet. Der 21 Punkte umfassende BDI-II wird als Hauptergebnismaß verwendet. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören das Brief Symptom Inventory (53 Punkte BSI), das Inventory of Interpersonal Problems (64 Punkte IIP) und das WHOQOL-BREF.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugang zum Internet
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme
  • BDI-II-Score > 13
  • wenn verschrieben, konstante Dosierung der Medikamente (Depression/Angst) für 1 Monat vor und während des Studiums

Ausschlusskriterien:

  • Suizid-Item mit BDI ≥ 2
  • andere psychologische Behandlung während dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deprexis (ungeführt)
webbasiertes Selbsthilfeprogramm ohne Unterstützung durch einen Therapeuten während der 10-wöchigen Behandlungszeit
CBT-basiertes, integratives Online-Selbsthilfeprogramm
Experimental: Deprexis (angeleitet, mit Therapeut)
webbasiertes Selbsthilfeprogramm plus terminierter E-Mail-Kontakt mit einem Therapeuten während der 10-wöchigen Behandlungszeit
CBT-basiertes, integratives Online-Selbsthilfeprogramm
Kein Eingriff: Warteliste
Wartelistengruppe (Probanden erhalten nach 10 Wochen Zugang zu Deprexis)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar - II (BDI-II)
Zeitfenster: 10 Wochen
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, Schweregrad der Depressionssymptome, Punktzahlen können zwischen 0 und 63 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Symptominventar (53 Punkte BSI)
Zeitfenster: 10 Wochen
Selbstberichtsmaß für den Schweregrad der Psychopathologie; Minimalwert = 0, Maximalwert = 4 (höhere Werte weisen auf eine schwerere Psychopathologie hin).
10 Wochen
Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme (IIP)
Zeitfenster: 10 Wochen
Selbstberichtsmaß für zwischenmenschliche Probleme; Gesamtpunktzahl berechnet als Mittelwert über alle Items; Minimalwert = 0, Maximalwert = 4 (höhere Werte weisen auf eine schwerere Psychopathologie hin)
10 Wochen
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 10 Wochen
Messung der Lebensqualität nach Selbstauskunft; Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CSQ-8 (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit)
Zeitfenster: 10 Wochen
Selbstberichtsmaß der globalen Kundenzufriedenheit; Die Punktzahlen können zwischen 1 und 4 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Berger, Ph.D., University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Berger_2011_deprexis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenden Sie sich für Anfragen zur Verwendung von Daten an den PI.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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